- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05322109
Cardiale magnetische resonantietomografie voor hartfalen met behouden ejectiefractie
Diagnostische nauwkeurigheid van cardiale magnetische resonantietomografie (CMR) voor hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen met behouden pompfunctie is een veel voorkomende ziekte die gepaard gaat met veel lijden voor de patiënt. De diagnose is tot nu toe voornamelijk gesteld volgens criteria bepaald door echocardiografie, of invasief door meting van de linkerventrikelvuldruk.
Cardiale MRI (CMR) biedt met zijn hoge ruimtelijke resolutie en de mogelijkheid van weefselspecifieke diagnostiek uitstekende mogelijkheden voor cardiale beeldvorming zonder de patiënt bloot te stellen aan ioniserende straling. Steeds vaker wordt CMR ook geëvalueerd met betrekking tot de diagnose van hartinsufficiëntie met behouden pompfunctie. Het is echter nog onduidelijk welke parameters zinvol kunnen worden gebruikt voor diagnostiek. Er zijn aanwijzingen voor een correlatie met invasief verhoogd LVEDP, hoewel het aantal patiënten dat in de eerdere onderzoeken werd onderzocht nog klein was. Daarnaast zijn mogelijke invloeden van medicatie en klinische parameters niet onderzocht.
Om deze vraag te beantwoorden willen de onderzoekers retrospectief de verzamelde gegevens van patiënten met een klinische indicatie evalueren. Het belang van de studie is dat CMR in de toekomst echocardiografie zou kunnen aanvullen bij de diagnose van HFpEF en de behoefte aan invasieve diagnostiek verder zou kunnen verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met CMR en linkerhartkatheterisatie inclusief LVEDP-meting binnen dezelfde maand
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige klepdisfunctie of pericardiale/pleurale ziekte
- Contra-indicatie voor CR of Cath
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Extracellulair myocardvolume (%)
Tijdsspanne: Een maand
|
Geschat percentage extracellulair volume van het myocardium
|
Een maand
|
Linker atriumvolume (ml)
Tijdsspanne: Een maand
|
Volume van het linker atrium in mililiter
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA2/017/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op CMR
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...VoltooidPijn op de borst | Acute kransslagader syndroomVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilVoltooid
-
Xiang Guang-daVoltooid
-
Radboud University Medical CenterOnbekendBorstkanker | Cardiotoxiciteit | Door chemotherapie geïnduceerde systolische disfunctieNederland
-
University of ZurichETH ZurichWervingMyocardinfarct zonder ST-elevatie | Myocarditis acuut | Takotsubo Cardiomyopathie | Spontane dissectie van de kransslagader | Myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaderZwitserland
-
Brigham and Women's HospitalVoltooidResultaat, fataalVerenigde Staten
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of the...WervingCoronaire hartziekte | Angina, stabiel | Angina pectoris | Microvasculaire angina | Niet-obstructieve coronaire atherosclerose | Cerebrovasculaire ziekte van kleine vatenVerenigd Koninkrijk
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfWerving
-
NYU Langone HealthWervingMyocardinfarctVerenigde Staten, Canada
-
University of MichiganPhilips Health CareBeëindigdCardiomyopathieënVerenigde Staten