Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale magnetische resonantietomografie voor hartfalen met behouden ejectiefractie

4 april 2022 bijgewerkt door: Sebastian Kelle, German Heart Institute

Diagnostische nauwkeurigheid van cardiale magnetische resonantietomografie (CMR) voor hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF)

De diagnose van hartfalen met behouden ejectiefractie is tot nu toe voornamelijk gemaakt volgens criteria bepaald door echocardiografie, of invasief door meting van de linkerventrikelvuldruk. Steeds vaker wordt CMR ook geëvalueerd met betrekking tot de diagnose van hartinsufficiëntie met behouden pompfunctie. Het is echter nog onduidelijk welke parameters zinvol kunnen worden gebruikt voor diagnostiek. Om deze vraag te beantwoorden, willen de onderzoekers gegevens verzameld van patiënten met een klinische indicatie voor CMR en coronaire angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen met behouden pompfunctie is een veel voorkomende ziekte die gepaard gaat met veel lijden voor de patiënt. De diagnose is tot nu toe voornamelijk gesteld volgens criteria bepaald door echocardiografie, of invasief door meting van de linkerventrikelvuldruk.

Cardiale MRI (CMR) biedt met zijn hoge ruimtelijke resolutie en de mogelijkheid van weefselspecifieke diagnostiek uitstekende mogelijkheden voor cardiale beeldvorming zonder de patiënt bloot te stellen aan ioniserende straling. Steeds vaker wordt CMR ook geëvalueerd met betrekking tot de diagnose van hartinsufficiëntie met behouden pompfunctie. Het is echter nog onduidelijk welke parameters zinvol kunnen worden gebruikt voor diagnostiek. Er zijn aanwijzingen voor een correlatie met invasief verhoogd LVEDP, hoewel het aantal patiënten dat in de eerdere onderzoeken werd onderzocht nog klein was. Daarnaast zijn mogelijke invloeden van medicatie en klinische parameters niet onderzocht.

Om deze vraag te beantwoorden willen de onderzoekers retrospectief de verzamelde gegevens van patiënten met een klinische indicatie evalueren. Het belang van de studie is dat CMR in de toekomst echocardiografie zou kunnen aanvullen bij de diagnose van HFpEF en de behoefte aan invasieve diagnostiek verder zou kunnen verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met CMR en linkerhartkatheterisatie inclusief LVEDP-meting binnen dezelfde maand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CMR en linkerhartkatheterisatie inclusief LVEDP-meting binnen dezelfde maand

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige klepdisfunctie of pericardiale/pleurale ziekte
  • Contra-indicatie voor CR of Cath

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extracellulair myocardvolume (%)
Tijdsspanne: Een maand
Geschat percentage extracellulair volume van het myocardium
Een maand
Linker atriumvolume (ml)
Tijdsspanne: Een maand
Volume van het linker atrium in mililiter
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA2/017/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek kan geanonimiseerde IPD worden gedeeld naar goeddunken van de PI.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch

Klinische onderzoeken op CMR

3
Abonneren