- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05322109
Tomografía por resonancia magnética cardíaca para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
Precisión diagnóstica de la tomografía por resonancia magnética (CMR) cardíaca para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardiaca con función de bomba preservada es una enfermedad común que se asocia a un alto nivel de sufrimiento para el paciente. Hasta ahora, el diagnóstico se ha realizado principalmente de acuerdo con criterios determinados por ecocardiografía o de forma invasiva midiendo las presiones de llenado del ventrículo izquierdo.
Con su alta resolución espacial y la posibilidad de diagnósticos específicos de tejido, la resonancia magnética cardíaca (RMC) ofrece posibilidades sobresalientes en imágenes cardíacas sin exponer al paciente a radiación ionizante. Cada vez más, la CMR también se evalúa con respecto al diagnóstico de insuficiencia cardíaca con función de bomba preservada. Sin embargo, aún no está claro qué parámetros se pueden usar de manera significativa para el diagnóstico. Existe evidencia de una correlación con el LVEDP aumentado de forma invasiva, aunque el número de pacientes examinados en los estudios previos aún era pequeño. Además, no se examinaron las posibles influencias de la medicación y los parámetros clínicos.
Para responder a esta pregunta, los investigadores quieren evaluar retrospectivamente los datos recopilados de pacientes con una indicación clínica. La importancia del estudio es que, en el futuro, la CMR podría complementar la ecocardiografía en el diagnóstico de HFpEF y reducir aún más la necesidad de diagnósticos invasivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CMR y cateterismo del corazón izquierdo, incluida la medición de LVEDP dentro del mismo mes
Criterio de exclusión:
- Disfunción valvular grave o enfermedad pleural/pericárdica
- Contraindicación para RC o Cath
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen miocárdico extracelular (%)
Periodo de tiempo: Un mes
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Porcentaje estimado del volumen extracelular del miocardio
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Un mes
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Volumen auricular izquierdo (ml)
Periodo de tiempo: Un mes
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Volumen de la aurícula izquierda en mililitros
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Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- EA2/017/22
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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