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Tomografía por resonancia magnética cardíaca para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada

4 de abril de 2022 actualizado por: Sebastian Kelle, German Heart Institute

Precisión diagnóstica de la tomografía por resonancia magnética (CMR) cardíaca para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)

El diagnóstico de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada hasta ahora se ha realizado principalmente de acuerdo con criterios determinados por ecocardiografía o de forma invasiva mediante la medición de las presiones de llenado del ventrículo izquierdo. Cada vez más, la CMR también se evalúa con respecto al diagnóstico de insuficiencia cardíaca con función de bomba preservada. Sin embargo, aún no está claro qué parámetros se pueden usar de manera significativa para el diagnóstico. Para responder a esta pregunta, los investigadores quieren evaluar retrospectivamente los datos recopilados de pacientes con una indicación clínica para RMC y angiografía coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardiaca con función de bomba preservada es una enfermedad común que se asocia a un alto nivel de sufrimiento para el paciente. Hasta ahora, el diagnóstico se ha realizado principalmente de acuerdo con criterios determinados por ecocardiografía o de forma invasiva midiendo las presiones de llenado del ventrículo izquierdo.

Con su alta resolución espacial y la posibilidad de diagnósticos específicos de tejido, la resonancia magnética cardíaca (RMC) ofrece posibilidades sobresalientes en imágenes cardíacas sin exponer al paciente a radiación ionizante. Cada vez más, la CMR también se evalúa con respecto al diagnóstico de insuficiencia cardíaca con función de bomba preservada. Sin embargo, aún no está claro qué parámetros se pueden usar de manera significativa para el diagnóstico. Existe evidencia de una correlación con el LVEDP aumentado de forma invasiva, aunque el número de pacientes examinados en los estudios previos aún era pequeño. Además, no se examinaron las posibles influencias de la medicación y los parámetros clínicos.

Para responder a esta pregunta, los investigadores quieren evaluar retrospectivamente los datos recopilados de pacientes con una indicación clínica. La importancia del estudio es que, en el futuro, la CMR podría complementar la ecocardiografía en el diagnóstico de HFpEF y reducir aún más la necesidad de diagnósticos invasivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con CMR y cateterismo cardíaco izquierdo, incluida la medición de LVEDP dentro del mismo mes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con CMR y cateterismo del corazón izquierdo, incluida la medición de LVEDP dentro del mismo mes

Criterio de exclusión:

  • Disfunción valvular grave o enfermedad pleural/pericárdica
  • Contraindicación para RC o Cath

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen miocárdico extracelular (%)
Periodo de tiempo: Un mes
Porcentaje estimado del volumen extracelular del miocardio
Un mes
Volumen auricular izquierdo (ml)
Periodo de tiempo: Un mes
Volumen de la aurícula izquierda en mililitros
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EA2/017/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Descripción del plan IPD

Previa solicitud razonable, la IPD anonimizada se puede compartir a discreción del PI.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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