- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05322109
Tomografia por Ressonância Magnética Cardíaca para Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
Precisão diagnóstica da tomografia por ressonância magnética cardíaca (RMC) para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca com função de bomba preservada é uma doença comum que está associada a um alto nível de sofrimento para o paciente. O diagnóstico até agora tem sido feito principalmente de acordo com critérios determinados pela ecocardiografia, ou de forma invasiva pela medição das pressões de enchimento do ventrículo esquerdo.
Com sua alta resolução espacial e a possibilidade de diagnóstico específico do tecido, a ressonância magnética cardíaca (CMR) oferece excelentes possibilidades em imagens cardíacas sem expor o paciente à radiação ionizante. Cada vez mais, a RMC também é avaliada em relação ao diagnóstico de insuficiência cardíaca com função de bomba preservada. No entanto, ainda não está claro quais parâmetros podem ser usados de forma significativa para diagnósticos. Há evidências de correlação com PDFVE aumentada de forma invasiva, embora o número de pacientes examinados nos estudos anteriores ainda fosse pequeno. Além disso, não foram examinadas possíveis influências de medicamentos e parâmetros clínicos.
Para responder a essa pergunta, os pesquisadores desejam avaliar retrospectivamente os dados coletados de pacientes com indicação clínica. A importância do estudo é que, no futuro, a RMC poderia complementar a ecocardiografia no diagnóstico de ICFEP e reduzir ainda mais a necessidade de diagnósticos invasivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com RMC e cateterismo cardíaco esquerdo, incluindo medição de PDFVE no mesmo mês
Critério de exclusão:
- Disfunção grave da válvula ou doença pericárdica/pleural
- Contra-indicação para CR ou Cath
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume miocárdico extracelular (%)
Prazo: Um mês
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Porcentagem estimada do volume extracelular do miocárdio
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Um mês
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Volume atrial esquerdo (ml)
Prazo: Um mês
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Volume do átrio esquerdo em mililitros
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA2/017/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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