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Tomografia por Ressonância Magnética Cardíaca para Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada

4 de abril de 2022 atualizado por: Sebastian Kelle, German Heart Institute

Precisão diagnóstica da tomografia por ressonância magnética cardíaca (RMC) para insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)

O diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada até agora tem sido feito principalmente de acordo com critérios determinados pela ecocardiografia, ou de forma invasiva pela medida das pressões de enchimento do ventrículo esquerdo. Cada vez mais, a RMC também é avaliada em relação ao diagnóstico de insuficiência cardíaca com função de bombeamento preservada. No entanto, ainda não está claro quais parâmetros podem ser usados ​​de forma significativa para o diagnóstico. Para responder a essa pergunta, os investigadores desejam avaliar retrospectivamente os dados coletados de pacientes com uma indicação clínica para RMC e angiografia coronária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca com função de bomba preservada é uma doença comum que está associada a um alto nível de sofrimento para o paciente. O diagnóstico até agora tem sido feito principalmente de acordo com critérios determinados pela ecocardiografia, ou de forma invasiva pela medição das pressões de enchimento do ventrículo esquerdo.

Com sua alta resolução espacial e a possibilidade de diagnóstico específico do tecido, a ressonância magnética cardíaca (CMR) oferece excelentes possibilidades em imagens cardíacas sem expor o paciente à radiação ionizante. Cada vez mais, a RMC também é avaliada em relação ao diagnóstico de insuficiência cardíaca com função de bomba preservada. No entanto, ainda não está claro quais parâmetros podem ser usados ​​de forma significativa para diagnósticos. Há evidências de correlação com PDFVE aumentada de forma invasiva, embora o número de pacientes examinados nos estudos anteriores ainda fosse pequeno. Além disso, não foram examinadas possíveis influências de medicamentos e parâmetros clínicos.

Para responder a essa pergunta, os pesquisadores desejam avaliar retrospectivamente os dados coletados de pacientes com indicação clínica. A importância do estudo é que, no futuro, a RMC poderia complementar a ecocardiografia no diagnóstico de ICFEP e reduzir ainda mais a necessidade de diagnósticos invasivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com RMC e cateterismo cardíaco esquerdo, incluindo medição de PDFVE no mesmo mês

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com RMC e cateterismo cardíaco esquerdo, incluindo medição de PDFVE no mesmo mês

Critério de exclusão:

  • Disfunção grave da válvula ou doença pericárdica/pleural
  • Contra-indicação para CR ou Cath

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume miocárdico extracelular (%)
Prazo: Um mês
Porcentagem estimada do volume extracelular do miocárdio
Um mês
Volume atrial esquerdo (ml)
Prazo: Um mês
Volume do átrio esquerdo em mililitros
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação razoável, IPD anônimo pode ser compartilhado a critério do PI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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