Tomografia rezonansu magnetycznego serca w kierunku niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Dokładność diagnostyczna tomografii rezonansu magnetycznego serca (CMR) w przypadku niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca z zachowaną funkcją pompy jest częstą chorobą, która wiąże się z dużym cierpieniem pacjenta. Rozpoznanie stawiano dotychczas przede wszystkim na podstawie kryteriów określonych w badaniu echokardiograficznym lub inwazyjnie poprzez pomiar ciśnień napełniania lewej komory.
Dzięki wysokiej rozdzielczości przestrzennej i możliwości diagnostyki tkankowej MRI serca (CMR) oferuje wyjątkowe możliwości w obrazowaniu serca bez narażania pacjenta na promieniowanie jonizujące. Coraz częściej CMR ocenia się również pod kątem rozpoznania niewydolności serca z zachowaną funkcją pompy. Jednak nadal nie jest jasne, które parametry można sensownie wykorzystać w diagnostyce. Istnieją dowody na korelację z inwazyjnym wzrostem LVEDP, chociaż liczba pacjentów przebadanych we wcześniejszych badaniach była wciąż niewielka. Ponadto nie zbadano możliwego wpływu leków i parametrów klinicznych.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze chcą retrospektywnie ocenić dane zebrane od pacjentów ze wskazaniem klinicznym. Znaczenie badania polega na tym, że CMR może w przyszłości uzupełnić echokardiografię w diagnostyce HFpEF i jeszcze bardziej ograniczyć potrzebę diagnostyki inwazyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z CMR i cewnikowaniem lewego serca, w tym pomiarem LVEDP w tym samym miesiącu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka dysfunkcja zastawki lub choroba osierdzia/opłucnej
- Przeciwwskazanie do CR lub Cath
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość zewnątrzkomórkowego mięśnia sercowego (%)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Szacowany procent zewnątrzkomórkowej objętości mięśnia sercowego
|
Jeden miesiąc
|
|
Objętość lewego przedsionka (ml)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Objętość lewego przedsionka w mililitrach
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2/017/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .