保留射血分数心力衰竭的心脏磁共振断层扫描
2022年4月4日 更新者:Sebastian Kelle、German Heart Institute
心脏磁共振断层扫描 (CMR) 对射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 的诊断准确性
迄今为止,射血分数保留的心力衰竭的诊断主要是根据超声心动图确定的标准,或通过测量左心室充盈压进行侵入性检查。
越来越多的 CMR 也被用于诊断泵功能保留的心功能不全。然而,目前尚不清楚哪些参数可用于诊断有意义。为了回答这个问题,研究人员想要回顾性地评估从患有CMR 和冠状动脉造影的临床指征。
研究概览
详细说明
保留泵功能的心力衰竭是一种常见疾病,会给患者带来极大的痛苦。 到目前为止,诊断主要是根据超声心动图确定的标准,或通过测量左心室充盈压进行侵入性检查。
凭借其高空间分辨率和组织特异性诊断的可能性,心脏 MRI (CMR) 在心脏成像方面提供了出色的可能性,而无需将患者暴露在电离辐射下。 越来越多地,CMR 也被用于诊断具有保留泵功能的心功能不全。 然而,目前还不清楚哪些参数可以有意义地用于诊断。 有证据表明与侵入性增加的 LVEDP 相关,尽管在之前的研究中检查的患者数量仍然很少。 此外,未检查药物和临床参数可能产生的影响。
为了回答这个问题,研究人员想要回顾性地评估从具有临床适应症的患者那里收集的数据。 该研究的意义在于,未来 CMR 可以补充超声心动图在 HFpEF 的诊断中,并进一步减少对侵入性诊断的需求。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在同一个月内进行 CMR 和左心导管插入术(包括 LVEDP 测量)的患者
描述
纳入标准:
- 在同一个月内进行 CMR 和左心导管检查(包括 LVEDP 测量)的患者
排除标准:
- 严重的瓣膜功能障碍或心包/胸膜疾病
- CR 或 Cath 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
细胞外心肌容积(%)
大体时间:一个月
|
心肌细胞外体积的估计百分比
|
一个月
|
左心房容积 (ml)
大体时间:一个月
|
左心房体积(毫升)
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月23日
初级完成 (实际的)
2021年12月12日
研究完成 (实际的)
2021年12月12日
研究注册日期
首次提交
2022年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月4日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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