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Tomographie par résonance magnétique cardiaque pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

4 avril 2022 mis à jour par: Sebastian Kelle, German Heart Institute

Précision diagnostique de la tomographie par résonance magnétique cardiaque (CMR) pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)

Le diagnostic d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée a jusqu'à présent été posé essentiellement selon des critères déterminés par l'échocardiographie, ou de manière invasive par la mesure des pressions de remplissage ventriculaire gauche. De plus en plus, la RMC est également évaluée en ce qui concerne le diagnostic d'insuffisance cardiaque avec fonction de pompe préservée. Cependant, on ne sait toujours pas quels paramètres peuvent être utilisés de manière significative pour le diagnostic. une indication clinique pour la RMC et la coronarographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque avec fonction de pompe préservée est une maladie fréquente qui est associée à un haut niveau de souffrance pour le patient. Le diagnostic a jusqu'à présent été posé essentiellement selon des critères déterminés par l'échocardiographie, ou de manière invasive par la mesure des pressions de remplissage ventriculaire gauche.

Avec sa haute résolution spatiale et la possibilité de diagnostics spécifiques aux tissus, l'IRM cardiaque (CMR) offre des possibilités exceptionnelles en imagerie cardiaque sans exposer le patient aux rayonnements ionisants. De plus en plus, la RMC est également évaluée au regard du diagnostic d'insuffisance cardiaque avec fonction de pompe préservée. Cependant, on ne sait toujours pas quels paramètres peuvent être utilisés de manière significative pour le diagnostic. Il existe des preuves d'une corrélation avec une augmentation invasive du LVEDP, bien que le nombre de patients examinés dans les études précédentes soit encore faible. De plus, les influences possibles des médicaments et des paramètres cliniques n'ont pas été examinées.

Pour répondre à cette question, les investigateurs souhaitent évaluer rétrospectivement les données recueillies auprès de patients présentant une indication clinique. L'importance de l'étude est qu'à l'avenir, la RMC pourrait compléter l'échocardiographie dans le diagnostic de l'HFpEF et réduire davantage le besoin de diagnostics invasifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec CMR et cathétérisme cardiaque gauche, y compris la mesure du LVEDP au cours du même mois

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec CMR et cathétérisme cardiaque gauche, y compris la mesure du LVEDP au cours du même mois

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement valvulaire grave ou maladie péricardique/pleurale
  • Contre-indications pour CR ou Cath

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume myocardique extracellulaire (%)
Délai: Un mois
Pourcentage estimé du volume extracellulaire du myocarde
Un mois
Volume auriculaire gauche (ml)
Délai: Un mois
Volume de l'oreillette gauche en millilitres
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable, les IPD anonymisées peuvent être partagées à la discrétion du PI.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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