- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05322109
Tomographie par résonance magnétique cardiaque pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Précision diagnostique de la tomographie par résonance magnétique cardiaque (CMR) pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque avec fonction de pompe préservée est une maladie fréquente qui est associée à un haut niveau de souffrance pour le patient. Le diagnostic a jusqu'à présent été posé essentiellement selon des critères déterminés par l'échocardiographie, ou de manière invasive par la mesure des pressions de remplissage ventriculaire gauche.
Avec sa haute résolution spatiale et la possibilité de diagnostics spécifiques aux tissus, l'IRM cardiaque (CMR) offre des possibilités exceptionnelles en imagerie cardiaque sans exposer le patient aux rayonnements ionisants. De plus en plus, la RMC est également évaluée au regard du diagnostic d'insuffisance cardiaque avec fonction de pompe préservée. Cependant, on ne sait toujours pas quels paramètres peuvent être utilisés de manière significative pour le diagnostic. Il existe des preuves d'une corrélation avec une augmentation invasive du LVEDP, bien que le nombre de patients examinés dans les études précédentes soit encore faible. De plus, les influences possibles des médicaments et des paramètres cliniques n'ont pas été examinées.
Pour répondre à cette question, les investigateurs souhaitent évaluer rétrospectivement les données recueillies auprès de patients présentant une indication clinique. L'importance de l'étude est qu'à l'avenir, la RMC pourrait compléter l'échocardiographie dans le diagnostic de l'HFpEF et réduire davantage le besoin de diagnostics invasifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec CMR et cathétérisme cardiaque gauche, y compris la mesure du LVEDP au cours du même mois
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement valvulaire grave ou maladie péricardique/pleurale
- Contre-indications pour CR ou Cath
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume myocardique extracellulaire (%)
Délai: Un mois
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Pourcentage estimé du volume extracellulaire du myocarde
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Un mois
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Volume auriculaire gauche (ml)
Délai: Un mois
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Volume de l'oreillette gauche en millilitres
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/017/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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