- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05322109
Магнитно-резонансная томография сердца при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
Диагностическая точность магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ) при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность с сохраненной насосной функцией — распространенное заболевание, связанное с высоким уровнем страданий больного. Диагноз до сих пор был сделан в основном в соответствии с критериями, определяемыми с помощью эхокардиографии, или инвазивно путем измерения давления наполнения левого желудочка.
Благодаря высокому пространственному разрешению и возможности тканеспецифической диагностики МРТ сердца (CMR) предлагает выдающиеся возможности визуализации сердца без воздействия ионизирующего излучения на пациента. Все чаще ЦМР также оценивают в отношении диагностики сердечной недостаточности с сохраненной насосной функцией. Однако до сих пор неясно, какие параметры можно осмысленно использовать для диагностики. Имеются данные о корреляции с инвазивно повышенным ДКДЛЖ, хотя количество пациентов, обследованных в предыдущих исследованиях, было еще небольшим. Кроме того, не изучалось возможное влияние лекарств и клинических параметров.
Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи хотят ретроспективно оценить данные, собранные у пациентов с клиническими показаниями. Значимость исследования заключается в том, что в будущем МРТ может дополнить эхокардиографию в диагностике СНсФВ и еще больше снизить потребность в инвазивной диагностике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с CMR и катетеризацией левых отделов сердца, включая измерение LVEDP в течение одного месяца
Критерий исключения:
- Тяжелая дисфункция клапана или перикардиальное/плевральное заболевание
- Противопоказания для CR или катетеризации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объем внеклеточного миокарда (%)
Временное ограничение: Один месяц
|
Расчетный процент внеклеточного объема миокарда
|
Один месяц
|
Объем левого предсердия (мл)
Временное ограничение: Один месяц
|
Объем левого предсердия в миллилитрах
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA2/017/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность, диастолическая
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования CMR
-
University of ZurichETH ZurichРекрутингИнфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Миокардит острый | Такоцубо Кардиомиопатия | Спонтанная диссекция коронарных артерий | Инфаркт миокарда с необструктивной коронарной артериейШвейцария
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйБоль в груди | Острый коронарный синдромСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilЗавершенный
-
Xiang Guang-daЗавершенный
-
Radboud University Medical CenterНеизвестныйРак молочной железы | Кардиотоксичность | Индуцированная химиотерапией систолическая дисфункцияНидерланды
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of the Scottish...РекрутингИшемическая болезнь сердца | Стенокардия, стабильная | Стенокардия | Микроваскулярная стенокардия | Необструктивный коронарный атеросклероз | Цереброваскулярная болезнь мелких сосудовСоединенное Королевство
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfРекрутинг
-
NYU Langone HealthРекрутингИнфаркт миокардаСоединенные Штаты, Канада
-
University of MichiganPhilips Health CareПрекращеноКардиомиопатииСоединенные Штаты