Kardiale Magnetresonanztomographie bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Diagnostische Genauigkeit der kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz mit erhaltener Pumpfunktion ist eine häufige Erkrankung, die mit einem hohen Leidensdruck für den Patienten verbunden ist. Die Diagnosestellung erfolgt bislang überwiegend nach echokardiographisch ermittelten Kriterien oder invasiv durch Messung des linksventrikulären Füllungsdrucks.
Mit ihrer hohen räumlichen Auflösung und der Möglichkeit einer gewebespezifischen Diagnostik bietet die Herz-MRT (CMR) hervorragende Möglichkeiten in der Herzbildgebung, ohne den Patienten einer ionisierenden Strahlung auszusetzen. Zunehmend wird die CMR auch im Hinblick auf die Diagnose einer Herzinsuffizienz bei erhaltener Pumpfunktion evaluiert. Allerdings ist noch unklar, welche Parameter für die Diagnostik sinnvoll genutzt werden können. Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang mit einem invasiv erhöhten LVEDP, obwohl die Anzahl der untersuchten Patienten in den vorherigen Studien noch gering war. Darüber hinaus wurden mögliche Einflüsse durch Medikamente und klinische Parameter nicht untersucht.
Um diese Frage zu beantworten, wollen die Forscher retrospektiv Daten von Patienten mit klinischer Indikation auswerten. Die Bedeutung der Studie besteht darin, dass CMR in Zukunft die Echokardiographie bei der Diagnose von HFpEF ergänzen und den Bedarf an invasiver Diagnostik weiter reduzieren könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CMR und Linksherzkatheterisierung inklusive LVEDP-Messung im selben Monat
Ausschlusskriterien:
- Schwere Klappenfunktionsstörung oder Perikard-/Pleuraerkrankung
- Kontraindikation für CR oder Kath
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extrazelluläres Myokardvolumen (%)
Zeitfenster: Einen Monat
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Geschätzter Prozentsatz des extrazellulären Volumens des Myokards
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Einen Monat
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Volumen des linken Vorhofs (ml)
Zeitfenster: Ein Monat
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Volumen des linken Vorhofs in Millilitern
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Ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA2/017/22
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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