Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertemagnetisk resonanstomografi for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

4. april 2022 oppdatert av: Sebastian Kelle, German Heart Institute

Diagnostisk nøyaktighet av hjertemagnetisk resonanstomografi (CMR) for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)

Diagnosen hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon har så langt blitt stilt primært etter kriterier bestemt ved ekkokardiografi, eller invasivt ved måling av venstre ventrikkelfyllingstrykk. I økende grad blir CMR også evaluert med hensyn til diagnostisering av hjerteinsuffisiens med bevart pumpefunksjon. Det er imidlertid fortsatt uklart hvilke parametere som kan brukes meningsfullt for diagnostikk. For å svare på dette spørsmålet ønsker etterforskerne å retrospektivt evaluere data samlet fra pasienter med en klinisk indikasjon for CMR og koronar angiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt med bevart pumpefunksjon er en vanlig sykdom som er forbundet med høyt lidelsesnivå for pasienten. Diagnosen er så langt først og fremst stilt etter kriterier bestemt ved ekkokardiografi, eller invasivt ved måling av venstre ventrikkelfyllingstrykk.

Med sin høye romlige oppløsning og muligheten for vevsspesifikk diagnostikk, gir hjerte-MR (CMR) enestående muligheter innen hjerteavbildning uten å utsette pasienten for ioniserende stråling. I økende grad blir CMR også evaluert med tanke på diagnostisering av hjerteinsuffisiens med bevart pumpefunksjon. Det er imidlertid fortsatt uklart hvilke parametere som kan brukes meningsfullt for diagnostikk. Det er bevis for en korrelasjon med invasivt økt LVEDP, selv om antallet pasienter som ble undersøkt i de tidligere studiene fortsatt var lite. I tillegg ble ikke mulig påvirkning fra medisinering og kliniske parametere undersøkt.

For å svare på dette spørsmålet ønsker etterforskerne å retrospektivt evaluere data samlet inn fra pasienter med en klinisk indikasjon. Betydningen av studien er at CMR i fremtiden vil kunne supplere ekkokardiografi i diagnostisering av HFpEF og ytterligere redusere behovet for invasiv diagnostikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med CMR og venstre hjertekateterisering inkludert LVEDP-måling innen samme måned

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CMR og venstre hjertekateterisering inkludert LVEDP-måling innen samme måned

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ventildysfunksjon eller perikardiell/pleural sykdom
  • Kontraindikasjon for CR eller Cath

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulært myokardvolum (%)
Tidsramme: En måned
Estimert prosentandel av ekstracellulært volum av myokard
En måned
Venstre atrievolum (ml)
Tidsramme: En måned
Volum av venstre atrium i milliliter
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel kan anonymisert IPD deles etter PIs skjønn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere