- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05322109
Hjertemagnetisk resonanstomografi for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Diagnostisk nøyaktighet av hjertemagnetisk resonanstomografi (CMR) for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt med bevart pumpefunksjon er en vanlig sykdom som er forbundet med høyt lidelsesnivå for pasienten. Diagnosen er så langt først og fremst stilt etter kriterier bestemt ved ekkokardiografi, eller invasivt ved måling av venstre ventrikkelfyllingstrykk.
Med sin høye romlige oppløsning og muligheten for vevsspesifikk diagnostikk, gir hjerte-MR (CMR) enestående muligheter innen hjerteavbildning uten å utsette pasienten for ioniserende stråling. I økende grad blir CMR også evaluert med tanke på diagnostisering av hjerteinsuffisiens med bevart pumpefunksjon. Det er imidlertid fortsatt uklart hvilke parametere som kan brukes meningsfullt for diagnostikk. Det er bevis for en korrelasjon med invasivt økt LVEDP, selv om antallet pasienter som ble undersøkt i de tidligere studiene fortsatt var lite. I tillegg ble ikke mulig påvirkning fra medisinering og kliniske parametere undersøkt.
For å svare på dette spørsmålet ønsker etterforskerne å retrospektivt evaluere data samlet inn fra pasienter med en klinisk indikasjon. Betydningen av studien er at CMR i fremtiden vil kunne supplere ekkokardiografi i diagnostisering av HFpEF og ytterligere redusere behovet for invasiv diagnostikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CMR og venstre hjertekateterisering inkludert LVEDP-måling innen samme måned
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ventildysfunksjon eller perikardiell/pleural sykdom
- Kontraindikasjon for CR eller Cath
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstracellulært myokardvolum (%)
Tidsramme: En måned
|
Estimert prosentandel av ekstracellulært volum av myokard
|
En måned
|
|
Venstre atrievolum (ml)
Tidsramme: En måned
|
Volum av venstre atrium i milliliter
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA2/017/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .