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Tomografia a risonanza magnetica cardiaca per insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata

4 aprile 2022 aggiornato da: Sebastian Kelle, German Heart Institute

Accuratezza diagnostica della tomografia a risonanza magnetica cardiaca (CMR) per insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF)

La diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata è stata finora effettuata principalmente secondo criteri determinati dall'ecocardiografia, oppure in modo invasivo misurando le pressioni di riempimento del ventricolo sinistro. Sempre più spesso, la CMR viene valutata anche per quanto riguarda la diagnosi di insufficienza cardiaca con funzione di pompa conservata. Tuttavia, non è ancora chiaro quali parametri possano essere utilizzati in modo significativo per la diagnostica. Per rispondere a questa domanda, i ricercatori vogliono valutare retrospettivamente i dati raccolti da pazienti con un'indicazione clinica per CMR e angiografia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca con funzione di pompa conservata è una malattia comune associata a un alto livello di sofferenza per il paziente. La diagnosi è stata finora fatta principalmente secondo criteri determinati dall'ecocardiografia, o in modo invasivo misurando le pressioni di riempimento del ventricolo sinistro.

Con la sua elevata risoluzione spaziale e la possibilità di diagnostica tessuto-specifica, la risonanza magnetica cardiaca (CMR) offre eccezionali possibilità nell'imaging cardiaco senza esporre il paziente a radiazioni ionizzanti. Sempre più spesso la CMR viene valutata anche per quanto riguarda la diagnosi di insufficienza cardiaca con funzione di pompa conservata. Tuttavia, non è ancora chiaro quali parametri possano essere utilizzati in modo significativo per la diagnostica. Esistono prove di una correlazione con l'aumento invasivo della LVEDP, sebbene il numero di pazienti esaminati negli studi precedenti fosse ancora ridotto. Inoltre, non sono state esaminate le possibili influenze dei farmaci e dei parametri clinici.

Per rispondere a questa domanda, i ricercatori vogliono valutare retrospettivamente i dati raccolti da pazienti con un'indicazione clinica. Il significato dello studio è che in futuro la CMR potrebbe integrare l'ecocardiografia nella diagnosi di HFpEF e ridurre ulteriormente la necessità di diagnostica invasiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con CMR e cateterizzazione del cuore sinistro inclusa la misurazione LVEDP entro lo stesso mese

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con CMR e cateterizzazione del cuore sinistro inclusa la misurazione LVEDP entro lo stesso mese

Criteri di esclusione:

  • Grave disfunzione valvolare o malattia pericardica/pleurica
  • Controindicazione per CR o Cath

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume miocardico extracellulare (%)
Lasso di tempo: Un mese
Percentuale stimata del volume extracellulare del miocardio
Un mese
Volume atriale sinistro (ml)
Lasso di tempo: Un mese
Volume dell'atrio sinistro in millilitri
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA2/017/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta, IPD anonimizzati possono essere condivisi a discrezione del PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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