- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05322109
박출률 보존 심부전의 심장자기공명단층촬영
2022년 4월 4일 업데이트: Sebastian Kelle, German Heart Institute
박출률 보존(HFpEF) 심부전에 대한 심장자기공명단층촬영(CMR)의 진단 정확도
박출률이 보존된 심부전의 진단은 지금까지 주로 심초음파에 의해 결정된 기준에 따라 이루어지거나 좌심실 충만 압력을 측정하여 침습적으로 이루어졌습니다.
점점 더 펌프 기능이 보존된 심부전 진단과 관련하여 CMR이 평가되고 있습니다. 그러나 어떤 매개변수가 진단에 의미 있게 사용될 수 있는지는 여전히 불분명합니다. CMR 및 관상 동맥 조영술의 임상 적응증.
연구 개요
상세 설명
펌프 기능이 보존된 심부전은 환자에게 높은 수준의 고통을 수반하는 일반적인 질병입니다. 진단은 지금까지 주로 심초음파에 의해 결정된 기준에 따라 이루어지거나 좌심실 충만 압력을 측정하여 침습적으로 이루어졌습니다.
높은 공간 분해능과 조직별 진단 가능성을 갖춘 심장 MRI(CMR)는 환자를 이온화 방사선에 노출시키지 않고도 심장 영상을 촬영할 수 있는 뛰어난 가능성을 제공합니다. 점차적으로 CMR은 펌프 기능이 보존된 심부전의 진단과 관련하여 평가됩니다. 그러나 진단을 위해 어떤 매개변수를 의미 있게 사용할 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 이전 연구에서 검사한 환자의 수가 여전히 적었지만 침습적으로 증가된 LVEDP와의 상관관계에 대한 증거가 있습니다. 또한 약물 및 임상 매개 변수의 가능한 영향은 조사되지 않았습니다.
이 질문에 답하기 위해 조사관은 임상 적응증이 있는 환자로부터 수집한 데이터를 후향적으로 평가하기를 원합니다. 이 연구의 중요성은 향후 CMR이 HFpEF 진단에서 심초음파를 보완하고 침습적 진단의 필요성을 더욱 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
같은 달에 LVEDP 측정을 포함하여 CMR 및 좌심장 카테터 삽입을 한 환자
설명
포함 기준:
- 같은 달 이내에 LVEDP 측정을 포함한 CMR 및 좌심장 카테터 삽입 환자
제외 기준:
- 심각한 판막 기능 장애 또는 심낭/흉막 질환
- CR 또는 Cath에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포외 심근 용적(%)
기간: 한 달
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심근의 세포외 부피의 예상 백분율
|
한 달
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좌심방 용적(ml)
기간: 한달
|
밀리리터 단위의 좌심방 부피
|
한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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