再発難治性 B 細胞非ホジキンリンパ腫における XPO-1 阻害剤と CAR-T 細胞の臨床研究

包含基準:

1. 年齢は18歳以上。
2. 病理学的免疫組織化学またはフローサイトメトリーにより、測定可能な（直径1.5cmを超える）病変を伴うR / R B細胞非ホジキンリンパ腫が次の条件のいずれかを満たすことが確認されました：1>標準的な一次治療の4コースまたはそれ以上の2コースの後2 ライン療法よりも病変が 50% 未満減少しました。 2> R / R B細胞非ホジキンリンパ腫で、一次治療または導入療法後に疾患が進行した; 3> 造血幹細胞移植後、新しい病変が出現するか、以前に影響を受けた病変のサイズが 50% 以上増加しました。
3. -以前に2つ以上の治療法で治療されました。
4. ECOG≤2#。
5. 主な臓器機能は次の条件を満たす必要があります:LVEF≧50%;CR≦132μmol/lまたはCCr≧60ml/分ALTとAST≦正常範囲の2.5倍※TB≦2倍ULN※肺機能≦レベル1；呼吸困難（CTCAE v5.0）、および酸素吸収なしの血中酸素飽和度> 90％。
6. T 細胞増幅試験に合格します。
7. 治療前後の腫瘍組織回収のための任意の組織穿刺/生検。
8. -出産または父親の可能性のある被験者は、この研究への登録時からフォローアップまでの避妊を実践する意思がある必要があります 研究の1年間。
9. -推定生存期間が3か月以上。
10. インフォームドコンセントと良好なコンプライアンスの自発的な署名。

除外基準:

1. -インフォームドコンセントに署名する前の2週間以内に免疫抑制剤またはホルモンを使用したことがある、または免疫抑制剤または高用量のホルモンを使用する予定がある（例： プレドニゾン > 15mg) インフォームドコンセントに署名した後、特に全身治療、局所または吸入コルチコステロイドによる治療を除く。
2. 細菌、真菌、ウイルス、マイコプラズマ、または研究者の判断で制御が困難な他の種類の感染症の存在。
3. 活動性B型肝炎または活動性C型肝炎。
4. HIV感染。
5. -インフォームドコンセントフォームへの署名時のアクティブな急性または慢性移植片対宿主病（GVHD）。
6. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の30日以内に、他の薬物の治験に参加した。
7. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の3か月以内にCAR-T細胞療法を受けました。
8. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の6か月以内に同種造血幹細胞移植を受けました。
9. XPO-1阻害剤に対する禁忌の存在。
10. -以前の悪性腫瘍（再発難治性B細胞非ホジキンリンパ腫以外）、3年間活動性病変のない治癒した悪性腫瘍を除く;非黒色腫皮膚がん、悪性扁桃腫または上皮内がんの非活動性病変の適切な治療。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. -研究者がこの臨床試験への参加に不適切であると判断した状態。