組織システムの自家再生を用いた顕微鏡的皮膚組織カラム移植技術

大きな開放創をカバーするための現在の標準治療は、分層皮膚移植片 (STSG) です。 これらの STSG は通常、健康なドナー部位から表皮と真皮の薄層を接線方向に除去する皮膚切開器で採取されます。 比較的汎用性がありますが、STSG には重要な制限があります。 まず、移植の前に、健康で容易にアクセスできるドナー サイトが必要です。 第二に、各ドナー部位自体が開いた傷になり、傷が治るまでの約 2 週間は移植できません。 創傷被覆を容易にするために、採取した STSG を最大 6:1 の比率でメッシュ化できます (ただし、より一般的な比率は 1:1 と 2:1 です)。 しかし、広くメッシュ化された移植片は、より重度の瘢痕および拘縮を生じる傾向があり、患者にとって非常に長期にわたる罹患率を表す.

広くメッシュ化された移植片の使用を避ける唯一の方法は、追加の健康なドナー皮膚を採取することです。その結果、より大きな創傷負担による痛みが増し、以前は損傷を受けていなかった領域の傷跡が見栄えが悪くなります。 最後に、STSG には毛包や汗腺などのより深い真皮構造が含まれていないため、これらの移植片は機能的にも審美的にも標準以下です。 最近、皮膚マイクロカラム移植が、皮膚移植片ドナー部位の罹患率と長期移植片拘縮の両方に対処するために提案されました。 具体的には、FDA 認可済みの装置である Autologous Regeneration of Tissue (ART)TM System は、接線方向ではなく直交方向に全層顕微鏡皮膚組織カラム (MSTC) を採取します。各皮膚列には、表皮、真皮および関連する付属器構造、および皮下脂肪が含まれます。 これらの MSTC は、ドナー サイトの最大 10 倍の領域をカバーします (STSG を使用した最大 6:1 と比較して、100:1 の比率)。 付属器構造を含めると、創傷治癒の質が向上し、瘢痕が少なくなり、二次拘縮の発生率が低下します。 MSTC の採取中にドナー サイトで ART システムによって引き起こされた小さな傷は、従来の採取に関連する併存疾患なしで迅速に治癒します。 この自己由来のアプローチは、外来組織や人工組織を代用皮膚として使用しないため、免疫原性が低く維持され、創傷床での感染や拒絶の可能性が減少します。 要するに、ART システムは、ドナー部位を 1:100 の比率に拡大し、ドナー部位の機能を維持しながらドナー部位の治癒を早め、元の傷の治癒を改善することを可能にします。

治験責任医師は、MSTC 移植技術と標準治療を比較する前向きランダム化比較臨床試験を実施します。 治療部位は、MSTC または従来の STSG を受けるように無作為化されます。 客観的な測定と評価は、最大6か月間の被験者のフォローアップ訪問中に完了します。