Mikroskopische Hautgewebesäulen-Transplantationstechnik unter Verwendung des autologen Geweberegenerationssystems

Der aktuelle Versorgungsstandard zur Abdeckung großer offener Wunden ist die Spalthauttransplantation (STSG). Diese STSGs werden typischerweise mit einem Dermatom geerntet, das die Epidermis und eine dünne Dermisschicht von einer gesunden Spenderstelle tangential entfernt. Obwohl sie relativ vielseitig sind, gibt es wichtige Einschränkungen für STSGs. Erstens ist vor der Transplantation eine gesunde und leicht zugängliche Spenderstelle erforderlich. Zweitens wird jede Spenderstelle selbst zu einer offenen Wunde und kann etwa zwei Wochen lang nicht transplantiert werden, während die Wunde heilt. Um die Wundabdeckung zu erleichtern, kann geerntetes STSG bis zu einer Rate von 6:1 vernetzt werden (obwohl üblichere Verhältnisse 1:1 und 2:1 sind). Weitmaschige Transplantate neigen jedoch dazu, stärkere Narben und Kontrakturen zu erzeugen, die für den Patienten eine enorme langfristige Morbidität darstellen.

Die einzige Möglichkeit, weitmaschige Transplantate zu vermeiden, besteht darin, zusätzliche gesunde Spenderhaut zu gewinnen, was zu mehr Schmerzen durch größere Wundlasten und entstellenden Narben in zuvor unverletzten Regionen führt. Schließlich umfasst STSG keine tieferen Hautstrukturen wie Haarfollikel und Schweißdrüsen, und als solche sind diese Transplantate sowohl funktionell als auch ästhetisch minderwertig. Kürzlich wurde die Haut-Mikrosäulentransplantation vorgeschlagen, um sowohl die Morbidität an der Hauttransplantat-Entnahmestelle als auch die langfristige Kontraktur des Transplantats anzugehen. Insbesondere das Autologous Regeneration of Tissue (ART)TM System, ein von der FDA zugelassenes Gerät, entnimmt mikroskopische Hautgewebesäulen (MSTC) in voller Dicke orthogonal statt tangential; jede Hautspalte umfasst Epidermis, Dermis und zugehörige Adnexstrukturen und subkutanes Fett. Diese MSTC decken einen Bereich ab, der bis zu 10x größer ist als die Entnahmestelle (Verhältnis 100:1, verglichen mit bis zu 6:1 bei STSG). Der Einschluss von Adnexstrukturen führt zu einer verbesserten Wundheilungsqualität, weniger Narbenbildung und einer geringeren Sekundärkontrakturrate. Die kleinen Wunden, die durch das ART-System an der Spenderstelle während der MSTC-Entnahme verursacht werden, heilen schnell und ohne die Begleiterkrankungen, die mit der traditionellen Entnahme verbunden sind. Dieser autologe Ansatz behält eine geringe Immunogenität bei, da kein fremdes oder synthetisches Gewebe als Hautersatz verwendet wird, was die Wahrscheinlichkeit einer Infektion oder Abstoßung im Wundbett verringert. Kurz gesagt ermöglicht das ART-System die Erweiterung einer Spenderstelle in einem Verhältnis von 1:100, eine schnellere Heilung der Spenderstelle, während die Funktion der Spenderstelle weiterhin erhalten bleibt, und eine verbesserte Heilung der ursprünglichen Wunde.

Die Prüfärzte werden eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie durchführen, in der die MSTC-Transplantationstechnik mit dem Behandlungsstandard verglichen wird. Die Behandlungsstellen werden randomisiert, um entweder MSTC oder das traditionelle STSG zu erhalten. Objektive Messungen und Bewertungen werden während der Nachsorgeuntersuchungen der Probanden für bis zu sechs Monate durchgeführt.