Técnica microscópica de injerto de columna de tejido cutáneo utilizando el sistema de regeneración autóloga de tejido

El estándar actual de atención para la cobertura de heridas abiertas grandes es el injerto de piel de espesor parcial (STSG). Estos STSG generalmente se recolectan con un dermatoma, que elimina tangencialmente la epidermis y una capa delgada de dermis de un sitio donante sano. Si bien es relativamente versátil, existen limitaciones importantes para los STSG. Primero, se requiere un sitio donante saludable y de fácil acceso antes del injerto. En segundo lugar, cada sitio donante en sí mismo se convierte en una herida abierta y no puede injertarse durante aproximadamente dos semanas mientras la herida cicatriza. Para facilitar la cobertura de la herida, el STSG recolectado se puede mezclar hasta una proporción de 6:1 (aunque las proporciones más comunes son 1:1 y 2:1). Sin embargo, los injertos de malla ancha tienden a producir cicatrices y contracturas más graves, lo que representa una tremenda morbilidad a largo plazo para el paciente.

La única forma de evitar el uso de injertos de malla ancha es recolectar piel donante sana adicional, lo que genera más dolor debido a la carga de heridas más grandes y cicatrices desfigurantes en regiones previamente ilesas. Finalmente, STSG no incluye estructuras dérmicas más profundas, como folículos pilosos y glándulas sudoríparas, y como tales, estos injertos son funcional y estéticamente deficientes. Recientemente, se ha propuesto el injerto de microcolumna de piel para abordar tanto la morbilidad del sitio donante del injerto de piel como la contractura del injerto a largo plazo. Específicamente, el Sistema de Regeneración Autóloga de Tejido (ART)TM, un dispositivo aprobado por la FDA, recolecta columnas microscópicas de tejido cutáneo (MSTC) de espesor total ortogonalmente en lugar de tangencialmente; cada columna de piel incluye epidermis, dermis y estructuras anexiales asociadas, y grasa subcutánea. Estos MSTC cubren un área hasta 10 veces más grande que el sitio donante (proporción de 100:1, en comparación con hasta 6:1 con STSG). La inclusión de estructuras anexiales da como resultado una mejor calidad de cicatrización de heridas, menos cicatrices y una menor tasa de contractura secundaria. Las pequeñas heridas causadas por el sistema ART en el sitio donante durante la recolección de MSTC cicatrizan rápidamente y sin las comorbilidades asociadas con la recolección tradicional. Este enfoque autólogo mantiene una inmunogenicidad baja ya que no se utiliza tejido extraño o sintético como sustituto de la piel, lo que disminuye la posibilidad de infección o rechazo en el lecho de la herida. En resumen, el sistema ART permite la expansión de un sitio donante a una proporción de 1:100, una cicatrización más rápida del sitio donante mientras conserva la función del sitio donante y mejora la cicatrización de la herida original.

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que compare la técnica de injerto de MSTC con el estándar de atención. Los sitios de tratamiento se aleatorizarán para recibir MSTC o el STSG tradicional. Las mediciones y evaluaciones objetivas se completarán durante las visitas de seguimiento de los sujetos durante un máximo de seis meses.