Tecnica microscopica di innesto di colonna di tessuto cutaneo mediante rigenerazione autologa del sistema tissutale

L'attuale standard di cura per la copertura di grandi ferite aperte è l'innesto cutaneo a spessore parziale (STSG). Questi STSG vengono tipicamente raccolti con un dermatomo, che rimuove tangenzialmente l'epidermide e un sottile strato di derma da un sito donatore sano. Sebbene relativamente versatili, ci sono limitazioni importanti per gli STSG. In primo luogo, prima dell'innesto è necessario un sito donatore sano e facilmente accessibile. In secondo luogo, ogni sito donatore stesso diventa una ferita aperta e non è in grado di innestare per circa due settimane mentre la ferita guarisce. Per facilitare la copertura della ferita, l'STSG raccolto può essere ingranato fino a un rapporto di 6:1 (sebbene i rapporti più comuni siano 1:1 e 2:1). Tuttavia, gli innesti a maglie larghe tendono a produrre cicatrici e contratture più gravi, che rappresentano un'enorme morbilità a lungo termine per il paziente.

L'unico mezzo per evitare l'uso di innesti a maglie larghe è prelevare ulteriore pelle da donatore sano, con conseguente aumento del dolore dovuto a carichi di ferite più grandi e cicatrici deturpanti in regioni precedentemente non ferite. Infine, STSG non include strutture dermiche più profonde come i follicoli piliferi e le ghiandole sudoripare, e come tali questi innesti sono sia funzionalmente che esteticamente scadenti. Recentemente, l'innesto di microcolonna cutanea è stato proposto per affrontare sia la morbilità del sito donatore dell'innesto cutaneo sia la contrattura dell'innesto a lungo termine. In particolare, il sistema Autologous Regeneration of Tissue (ART)TM, un dispositivo approvato dalla FDA, raccoglie colonne microscopiche di tessuto cutaneo a tutto spessore (MSTC) ortogonalmente anziché tangenzialmente; ogni colonna cutanea include l'epidermide, il derma e le strutture annessiali associate e il grasso sottocutaneo. Questi MSTC coprono un'area fino a 10 volte più grande del sito donatore (rapporto 100:1, rispetto a un massimo di 6:1 utilizzando STSG). L'inclusione delle strutture annessiali si traduce in una migliore qualità della guarigione delle ferite, meno cicatrici e un tasso inferiore di contratture secondarie. Le piccole ferite causate dal sistema ART nel sito donatore durante il prelievo MSTC guariscono rapidamente e senza le comorbilità associate al prelievo tradizionale. Questo approccio autologo mantiene una bassa immunogenicità poiché nessun tessuto estraneo o sintetico viene utilizzato come sostituto della pelle, il che riduce la possibilità di infezione o rigetto nel letto della ferita. In breve, il sistema ART consente l'espansione di un sito donatore a un rapporto di 1:100, una guarigione più rapida del sito donatore pur preservando la funzione del sito donatore e una migliore guarigione della ferita originale.

Gli investigatori condurranno uno studio clinico prospettico randomizzato controllato confrontando la tecnica di innesto MSTC con lo standard di cura. I siti di trattamento saranno randomizzati a ricevere MSTC o STSG tradizionale. Le misurazioni e le valutazioni oggettive saranno completate durante le visite di follow-up del soggetto per un massimo di sei mesi.