アジア人におけるボツリヌス毒素A型シワ治療の研究

これは、自己報告、無作為化、並行群、二重盲検多施設共同臨床試験でした。 これは、上海の武漢と中国の東莞の形成外科および再建外科で実施され、上海交通大学医学部に所属する上海第九人民病院の倫理委員会によって承認されました。 すべての患者は、適用される規制および調和に関する国際会議のガイドラインに従って研究について十分に知らされ、研究の前に書面によるインフォームドコンセントを与えました。 主な包含基準は次のとおりです。 2. 顔の両側に目立つ対称的なしわ (5 段階のしわ重症度評価尺度で 1 から 4 の等級); 3. 女性患者は、妊娠していないことを証明するために妊娠検査を受ける必要があります。また、グループに含める 30 日前に避妊法を使用し、研究全体を通して信頼できる避妊法を使用するよう求められます。 4.患者は他の形態の美容的介入を受け入れるべきではなく、研究を中断する可能性のある他の臨床試験への参加を控えることに同意する必要があります。 主な除外基準は次のとおりです。 1. いずれかの部位または両方の部位のしわの重症度が、5 段階のしわ重症度評価尺度でグレード 0 または 5 のいずれかである。 2.しわの重症度の観察に影響を与える可能性のある顔の毛の存在; 3. 注射部位に明らかな座瘡瘢痕、活動性炎症、感染症、癌または前がん状態、または未治療の創傷があった; 4. 顔の整形手術、組織移植、シリカゲル、リポソーム (脂肪) 注射、またはその他の永久的または半永久的な皮膚フィラーを受けた患者; 5. 過去1年間にいずれかのボトックス注射を受けた患者、または3回以上注射された患者。