Un estudio de la toxina botulínica tipo A Tratamiento de las arrugas en asiáticos

Este fue un ensayo clínico multicéntrico controlado, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego y autoinformado. Se llevó a cabo en Wuhan, Shanghái y Dongguan, China, en la cirugía plástica y reconstructiva, y fue aprobado por el comité de ética del Noveno Hospital Popular de Shanghái, afiliado a la Escuela de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái. Todos los pacientes fueron completamente informados sobre el estudio de acuerdo con las regulaciones aplicables y las pautas de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional sobre Armonización y dieron su consentimiento informado por escrito antes del estudio. Los principales criterios de inclusión fueron: 1. Hombres o mujeres chinos mayores de 18 años que deseen aceptar la eliminación médica de la arruga; 2. Arrugas simétricas notables en ambos lados de la cara (grado 1-4 en la Escala de clasificación de gravedad de arrugas de 5 grados); 3. las pacientes deben hacerse una prueba de embarazo para demostrar que no están embarazadas, y también se les pide que usen un método anticonceptivo 30 días antes de la inclusión en el grupo y que usen un método anticonceptivo confiable durante todo el estudio; 4. Los pacientes no deben aceptar otras formas de intervención cosmética y acordar abstenerse de participar en cualquier otro ensayo clínico que pueda interrumpir el estudio. Los principales criterios de exclusión fueron: 1. la gravedad de las arrugas de cualquier sitio o ambos sitios son de grado 0 o 5 en la escala de clasificación de la gravedad de las arrugas de 5 grados. 2. la presencia de vello facial que pueda influir en la observación de la gravedad de las arrugas; 3. el área de inyección tenía una cicatriz aparente de acné, inflamación activa, infección, cáncer o premalignidad, o herida no tratada; 4. pacientes que se sometieron a cirugía plástica facial, trasplante de tejido, gel de sílice, inyección de liposomas (grasa) u otro relleno dérmico permanente o semipermanente; 5. Pacientes que hayan tenido algún tipo de inyección de Botox en el último año o hayan sido inyectados más de 3 veces.