Исследование лечения морщин ботулиническим токсином типа А у азиатских

Это было самоотчетное рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое клиническое исследование с параллельными группами. Он был проведен в Ухане, Шанхае и Дунгуане, Китай, в отделениях пластической и реконструктивной хирургии и одобрен комитетом по этике Шанхайской девятой народной больницы, входящей в состав Шанхайского медицинского факультета Университета Цзяо Тонг. Все пациенты были полностью проинформированы об исследовании в соответствии с применимыми правилами и рекомендациями Международной конференции по гармонизации надлежащей клинической практики и дали письменное информированное согласие до начала исследования. Основными критериями включения были: 1. Китайские мужчины или женщины в возрасте старше 18 лет, желающие согласиться на медикаментозное удаление морщин; 2. заметные симметричные морщины на обеих сторонах лица (1-4 балла по 5-балльной шкале оценки выраженности морщин); 3. пациентки должны пройти тест на беременность, чтобы доказать, что они не беременны, а также их просят использовать метод контрацепции за 30 дней до включения в группу и использовать надежный метод контрацепции на протяжении всего исследования; 4. пациенты не должны принимать другие формы косметических вмешательств и соглашаются воздерживаться от участия в любых других клинических испытаниях, которые могут прервать исследование. Основными критериями исключения были: 1. тяжесть морщин на любом участке или на обоих участках соответствовала 0 или 5 степени по 5-балльной шкале оценки тяжести морщин. 2. наличие растительности на лице, которая может повлиять на выраженность морщин; 3. в области инъекции был очевидный рубец от угревой сыпи, активное воспаление, инфекция, рак или предраковое состояние или необработанная рана; 4. пациенты, перенесшие пластическую операцию лица, трансплантацию тканей, силикагель, инъекцию липосом (жира) или другие постоянные или полупостоянные дермальные наполнители; 5. пациенты, которым делали инъекции ботокса любого типа в течение последнего года или делали инъекции более 3 раз.