En undersøgelse af botulinumtoksin type A behandling af rynker i asiatisk

Dette var et selvrapporteret, randomiseret, parallel-gruppe, dobbeltblindet kontrolleret multicenter klinisk forsøg. Det blev udført i Wuhan, Shanghai og Dongguan, Kina, ved plastik- og rekonstruktiv kirurgi og godkendt af den etiske komité på Shanghai Ninth People's Hospital, tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Alle patienter blev fuldt ud informeret om undersøgelsen i overensstemmelse med de gældende regler og retningslinjer fra International Conference on Harmonization Good Clinical Practices og gav skriftligt informeret samtykke før undersøgelsen. De vigtigste inklusionskriterier var: 1. Kinesiske mænd eller kvinder over 18 år, som ønsker at acceptere medicinsk fjernelse af rynken; 2. mærkbare symmetriske rynker på begge sider af ansigtet (grad 1-4 på 5-grads Wrinkles Severity Rating Scale); 3. Kvindelige patienter skal tage en graviditetstest for at bevise, at de ikke er gravide, og de bliver også bedt om at bruge en præventionsmetode 30 dage før optagelse i gruppen og bruge en pålidelig præventionsmetode gennem hele undersøgelsen; 4. Patienter bør ikke acceptere andre former for kosmetisk intervention og acceptere at afstå fra deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan afbryde undersøgelsen. De vigtigste udelukkelseskriterier var: 1. sværhedsgraden af ​​rynker på et hvilket som helst sted eller begge steder er enten grad 0 eller 5 på 5-gradsskalaen for rynkealvorlighed. 2. tilstedeværelsen af ​​ansigtshår, der kan påvirke observationen af ​​rynker; 3. injektionsområdet havde et tilsyneladende acnear, aktiv betændelse, infektion, cancer eller præmalignitet eller ubehandlet sår; 4. Patienter, der har gennemgået ansigtsplastikkirurgi, vævstransplantation, silicagel, liposom (fedt) injektion eller anden permanent eller semi-permanent dermal filler; 5. patienter, der har haft nogen form for Botox-injektion i det sidste år eller er blevet injiceret mere end 3 gange.