Une étude sur le traitement des rides par la toxine botulique de type A chez les Asiatiques

Il s'agissait d'un essai clinique multicentrique contrôlé, autodéclaré, randomisé, en groupes parallèles et en double aveugle. Il a été mené à Wuhan, Shanghai et Dongguan, en Chine, au niveau de la chirurgie plastique et reconstructive, et approuvé par le comité d'éthique du Shanghai Ninth People's Hospital, affilié à la Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Tous les patients ont été pleinement informés de l'étude conformément à la réglementation applicable et aux directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation des bonnes pratiques cliniques et ont donné leur consentement éclairé écrit avant l'étude. Les principaux critères d'inclusion étaient : 1. les hommes ou les femmes chinois âgés de plus de 18 ans souhaitant accepter l'ablation médicale de la ride ; 2. rides symétriques visibles des deux côtés du visage (degré 1 à 4 sur l'échelle d'évaluation de la gravité des rides à 5 degrés); 3. les patientes doivent passer un test de grossesse pour prouver qu'elles ne sont pas enceintes, et il leur est également demandé d'utiliser une méthode de contraception 30 jours avant l'inclusion dans le groupe et d'utiliser une méthode de contraception fiable pendant toute la durée de l'étude ; 4. les patients ne doivent pas accepter d'autres formes d'intervention cosmétique et accepter de s'abstenir de participer à tout autre essai clinique susceptible d'interrompre l'étude. Les principaux critères d'exclusion étaient les suivants : 1. la sévérité des rides de n'importe quel site ou des deux sites est de grade 0 ou 5 sur l'échelle d'évaluation de la sévérité des rides à 5 niveaux. 2. la présence de pilosité faciale pouvant influencer l'observation de la sévérité des rides ; 3. la zone d'injection présentait une cicatrice d'acné apparente, une inflammation active, une infection, un cancer ou une pré-malignité, ou une plaie non traitée ; 4. patients ayant subi une chirurgie plastique faciale, une greffe de tissu, du gel de silice, une injection de liposome (graisse) ou un autre produit de comblement dermique permanent ou semi-permanent ; 5. les patients qui ont eu n'importe quel type d'injection de Botox au cours de la dernière année ou qui ont reçu plus de 3 injections.