아시아인의 주름에 대한 Botulinum Toxin Type A 치료에 관한 연구

이것은 자가 보고, 무작위, 병렬 그룹, 이중 맹검 제어 다기관 임상 시험이었습니다. 중국 상하이 우한과 동관 성형외과에서 시행되었으며 상하이 자오퉁 의과대학 부속 상하이 제9인민병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 적용 가능한 규정 및 International Conference on Harmonization Good Clinical Practices 가이드라인에 따라 연구에 대해 충분히 알리고 연구 전에 서면 동의서를 제공했습니다. 주요 포함 기준은 다음과 같습니다. 1. 의학적 주름 제거를 원하는 18세 이상의 중국 남성 또는 여성; 2. 얼굴 양쪽에 눈에 띄는 대칭 주름(5 등급 주름 심각도 등급 척도에서 1-4 등급); 3. 여성 환자는 임신하지 않았음을 증명하기 위해 임신 테스트를 받아야 하며, 또한 그룹에 포함되기 30일 전에 피임 방법을 사용하고 전체 연구에서 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하도록 요청받습니다. 4. 환자는 다른 형태의 미용 중재를 받아들이지 않아야 하며 연구를 방해할 수 있는 다른 임상 시험에 참여하지 않는 데 동의해야 합니다. 주요 제외 기준은 다음과 같습니다. 1. 어느 부위 또는 두 부위의 주름 심각도가 5등급 주름 심각도 등급 척도에서 0등급 또는 5등급입니다. 2. 주름의 중증도 관찰에 영향을 미칠 수 있는 얼굴 털의 존재; 3. 주사 부위에 명백한 여드름 흉터, 활동성 염증, 감염, 암 또는 전암, 또는 치료되지 않은 상처가 있음; 4. 안면성형, 조직이식, 실리카겔, 리포솜(지방)주사, 기타 영구 또는 반영구 필러 시술을 받은 환자 5. 최근 1년 동안 모든 종류의 보톡스 주사를 맞았거나 3회 이상 주사를 맞은 환자.