Een studie van Botulinetoxine Type A behandeling van rimpels in Azië

Dit was een zelfgerapporteerde, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde, multicenter klinische studie met parallelle groepen. Het werd uitgevoerd in Wuhan, Shanghai, en Dongguan, China, bij de plastische en reconstructieve chirurgie, en goedgekeurd door de ethische commissie van het Shanghai Ninth People's Hospital, verbonden aan de Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Alle patiënten werden volledig geïnformeerd over het onderzoek in overeenstemming met de toepasselijke regelgeving en de richtlijnen van de Internationale Conferentie voor Harmonisatie van Goede Klinische Praktijken en gaven voorafgaand aan het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming. De belangrijkste inclusiecriteria waren: 1. Chinese mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar die medische verwijdering van de rimpel willen accepteren; 2. merkbare symmetrische rimpels aan beide zijden van het gezicht (graad 1-4 op de 5-graad Wrinkles Severity Rating Scale); 3. vrouwelijke patiënten moeten een zwangerschapstest doen om te bewijzen dat ze niet zwanger zijn, en ze worden ook gevraagd om 30 dagen voor opname in de groep een anticonceptiemethode te gebruiken en gedurende het hele onderzoek een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken; 4. Patiënten mogen geen andere vormen van cosmetische ingrepen accepteren en moeten ermee instemmen af ​​te zien van deelname aan andere klinische onderzoeken die het onderzoek kunnen onderbreken. De belangrijkste uitsluitingscriteria waren: 1. de ernst van de rimpels op een plaats of op beide plaatsen is ofwel graad 0 of 5 op de 5-graden Wrinkle Severity Rating Scale. 2. de aanwezigheid van gezichtsbeharing die de waarneming van de ernst van rimpels kan beïnvloeden; 3. het gebied van injectie had een duidelijk acnelitteken, actieve ontsteking, infectie, kanker of premaligniteit, of onbehandelde wond; 4. patiënten die plastische gezichtschirurgie, weefseltransplantatie, silicagel, liposoom (vet) injectie of andere permanente of semi-permanente huidvuller hebben ondergaan; 5. patiënten die het afgelopen jaar een of andere vorm van Botox-injectie hebben gehad of meer dan 3 keer zijn geïnjecteerd.