卵巣癌患者におけるベバシズマブと組み合わせた注射用ドセタキセル（アルブミン結合）の研究

包含基準:

1. -18歳以上、78歳以下（インフォームドコンセントフォームに署名した日付の対象）で、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名した患者。
2. -上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜がんの組織学的または細胞学的に確認された診断。
3. プラチナ治療の最後のラインに反応し、最後のプラチナ治療（プラチナ抵抗性疾患）から28日から6か月（184暦日）の間に疾患が再発または進行し、プラチナ以外のラインが2つ以下の患者治療。
4. -RECIST v1.1によると、少なくとも1つの測定可能な病変。
5. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0〜1の患者。
6. -推定生存期間が3か月以上の患者。

7. 主な臓器機能が治療前7日以内に以下の基準を満たしている（成分輸血、ヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、トロンボポエチン（TPO）、インターロイキン-11、エリスロポエチン（EPO）などの医学的支持療法を7日以内に行っていない）治験薬投与2週間前）：

   -絶対好中球数≥1.5×10^9 / L;血小板≧100×10^9/L;ヘモグロビン ≥90 g/L または ≥5.6 mmol/L; -血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス速度≥40 mL /分;肝機能：総ビリルビン≤1.0×ULN、肝転移患者の≤1.5×ULN; -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤1.5×ULN、肝転移患者の≤2.5×ULN。

   -活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN、国際正規化比（INR）≤1.5×ULN。

8. 患者は、ICF の署名から最終投与後 6 か月までの間、適切な避妊に同意する必要があります。

除外基準:

1. -抗血管新生療法（ベバシズマブ、アパチニブ、アンロチニブなどを含むがこれらに限定されない）を受けた患者 治験薬の最初の使用前の18週間。
2. 以前のドセタキセル治療の無増悪期間は 6 か月未満でした。
3. プラチナ製剤治療中（初回投与から最終投与28日後まで）に病勢進行した患者。
4. 粘液性卵巣がんまたは悪性度の低い卵巣腫瘍（低悪性度漿液性卵巣がんなど）。
5. -症候性中枢神経系（CNS）転移または癌性髄膜炎（スクリーニング前にCNS転移の放射線療法または手術を完了し、患者の神経系が放射線療法または手術後4週間以上安定している場合、患者はこの研究に参加できます(すなわち、脳転移による新たな神経学的欠損がない、CNS 画像上に新たな病変がない、スクリーニング時に治療を必要としない))。
6. -治験薬の初回投与前の5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。ただし、以下を除く：基底細胞または扁平上皮細胞などの治癒可能な癌 皮膚癌、表在性膀胱癌、前立腺癌、子宮頸癌または上皮内乳癌治った。
7. 治験薬初回投与前6ヶ月以内に血栓塞栓症、脳梗塞、出血性疾患または出血傾向の既往歴がある患者。
8. -治験薬の初回投与前6か月以内の腸閉塞、消化管穿孔、腹部瘻または腹部膿瘍の病歴。
9. -治験薬の初回投与前5年以内の腹部または骨盤の放射線療法。
10. 尿タンパクが2+以上、または尿タンパクが2+で、スクリーニング時の24時間尿タンパク量が1g以上。
11. -治験薬またはその主要な賦形剤にアレルギーがあることが知られている患者。
12. 制御不能な第 3 空間浸出液を有する患者 (例: 胸水、腹水、または心膜液)、研究者の判断では、研究に適していません。

13. -以下を含むがこれらに限定されない重度の心血管疾患の病歴を持つ患者：

    1. 臨床的介入を必要とする心室性不整脈および治験薬の初回投与前6か月以内の第3度房室ブロックを含むがこれらに限定されない重度の心拍リズムまたは伝導異常;
    2. -治験薬の初回投与前6か月以内の心筋梗塞、狭心症、血管形成術および冠動脈バイパス手術の病歴;
    3. クラスIII以上のニューヨーク心臓協会（NYHA）分類の心不全;
    4. -制御不良の高血圧（最適な治療にもかかわらず、スクリーニング期間での収縮期血圧≥150 mmHgおよび/または拡張期血圧≥95 mmHg）;
    5. QT/QTc 間隔が延長している患者 (QTcF > 480 ms、フリデリシアの式: QTcF = QT/RR^0.33、 スクリーニング期間中のRR = 60 /心拍数）;
    6. -スクリーニング期間中の左室駆出率（LVEF）が50％未満。
14. スクリーニング期間中にHCV抗体（+）が陽性（HCV RNA陰性を含めることができ、インターフェロン以外の抗HCV治療を含むことができる）、活動性のB型肝炎疾患（HBV DNA≦2000 IU/mLを含むことができる）、抗HBV治療インターフェロン以外は許可されます)、HIV 陽性、または後天性免疫不全症候群 (AIDS) の患者。
15. 治験薬の初回投与前4週間以内に主要な臓器手術を受けた患者、または治験中に待機的手術を受ける必要がある患者。
16. 以前の抗腫瘍治療による副作用は、CTCAE 5.0に基づくレベル1以下にまだ回復していません（グレード2の神経障害、脱毛症など、治験責任医師が判断した安全上のリスクのない毒性を除く）。
17. 治験薬の初回投与前4週間以内に化学療法、標的療法、免疫療法等の治験薬等の抗腫瘍治療を受け、その他以下の状態にある患者 初回投与前2週間以内の局所緩和放射線療法治験薬の;経口フルオロピリミジン、低分子標的薬など 治験薬の初回投与前2週間以内、または薬物の既知の5半減期内（どちらか長い方）; -治験薬の初回投与前2週間以内の抗腫瘍適応のある伝統的な漢方薬。
18. -治験薬の初回投与前2週間以内にCYP3A4の強力な阻害剤または誘導剤を使用した患者。
19. -治験薬の最初の使用前4週間以内に弱毒化生ワクチンを受けた患者。
20. -アスピリン（> 325mg /日）または他の非ステロイド性抗炎症薬を服用した患者 血小板機能に影響を与える可能性があります 治験薬の最初の使用前の10日以内。
21. 看護婦。
22. -静脈内抗生物質療法を必要とする活動性感染症の患者（治験責任医師の裁量による）。
23. アルコールまたは薬物依存の既往歴のある患者。
24. 治験責任医師が臨床試験への参加に適さないと考えるその他の状況には、以下が含まれますが、これらに限定されません: 患者は、重度または制御不能な病状を併発しており、試験結果の解釈を妨げ、試験のコンプライアンスに影響を与えます。