医学生の深刻な精神疾患と自殺の偏見を減らすための介入
2022年5月12日 更新者：Ponce Medical School Foundation, Inc.
医学生の深刻な精神疾患と自殺の偏見を減らす
このチームは、医学生に対する重篤な精神疾患 (SMI) および自殺念慮および自殺企図 (SIA) のスティグマ軽減介入の有効性を開発およびテストすることを目的としています。
チームは、介入曝露後、対照群と比較して、実験条件の参加者は知識、態度、および行動においてより好ましい変化を示すと予想しています。
調査の概要
詳細な説明
重度の精神疾患（PSMI; i.e. 統合失調症および双極性障害) は、一般集団よりも平均で 25 年早く死亡します。 自殺は、この集団における不自然な死の主な原因であるため、この格差の重要な要因です。 調査によると、ラテン系アメリカ人は特に脆弱なグループであり、米国 (US) の少数民族の中で深刻な精神疾患 (SMI) の発生率が最も高い (30% 以上) の 1 つを占めています。 ラテン系アメリカ人はまた、それぞれ 10.1% と 4.4% の割合で、自殺念慮と自殺企図 (SIA) の最も高い有病率の 1 つを保持しています。 このシナリオは、米国のラテン系アメリカ人の間で SMI (36%) と SIA (それぞれ 7.9% と 3.5%) の有病率が最も高い 1 つのラテン系サブグループ、プエルトリコ人では悪化します。 まとめると、これらの事実は、ラテン系アメリカ人、特に SMI/SIA を持つプエルトリコ人にとって懸念すべきシナリオを示しています。 医療専門家は、患者の SMI/SIA を特定する上で重要な役割を果たします。残念ながら、SMI/SIA のスティグマがこのプロセスを妨げています。
提案された研究の目的は、1) 医学生の間で SMI/SIA の偏見を減らすための介入の内容を開発すること、2) 募集/スクリーニング手順、参加/拒否/保持を調べることによって、医学生の間で介入を実施することの受容性と実現可能性を判断することです。レート、参加者の満足度、および; 3) SMI と SIA の知識を増やし、SMI/SIA に対する否定的な態度を減らし、PSMI にヘルスケアを提供するための行動スキルを高めることにより、医学生の間で SMI/SIA の偏見を減らす介入の予備的な有効性をパイロット テストします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- 電話番号：787-840-2575
- メール：elrivera@psm.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、医学部研修3年目の医学生
除外基準:
- 英語を話さないで下さい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スティグマ軽減介入
実験条件に無作為に割り付けられた参加者は、SMI/SIA スティグマ軽減介入を受けます。
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深刻な精神疾患や自殺念慮、医学生の自殺未遂に対する偏見を減らすように設計されたオンライン コース。
医学生の医療提供スキルを向上させることを目的としています。
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他の：防災コース
コントロール条件に無作為に割り付けられた参加者は、自然災害への準備の基本に対処する災害準備コースを受け取ります。
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防災に携わる専門家のスキルと能力を向上させるために設計されたオンライン コース。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Behavioral Health Skills Inventory (BHSI) のスコアのベースラインからの増加
時間枠：ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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この 29 項目のインベントリは、一般的なヘルスケア関連の行動、SMI 関連の行動、SIA 関連の行動に対処する 3 つの行動コンポーネントを含む、標準化された患者シミュレーションの相互作用を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 58 で、数字が大きいほど、PSMI/SIA のヘルスケア サービス提供のスキルが高いことを示します。
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ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な精神疾患識字率尺度のスコアのベースラインからの増加
時間枠：ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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このメンタルヘルス リテラシー スケールのパイロット テスト バージョンは、SMI に関する参加者の知識を測定します。
この尺度は、双極性障害および統合失調症を含む SMI を認識する能力に対応しています。
この尺度は、SMI の知識を測定する 2 つのセクションで構成されています。
1 つ目は、(1) 非常に可能性が低いから (4) 非常に可能性が高いまでの 15 項目 (4 段階のリッカート尺度) で構成されています。
2 番目のセクションは、(1) 強く同意しないから (5) 強く同意するまでの 5 段階のリッカート スケールを使用する 20 項目で構成されます。
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ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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自殺のリテラシー スケール (LOSS) のスコアのベースラインからの増加
時間枠：ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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この SIA 知識尺度は、正しい/正しくない/わからない形式で回答されます。
27 項目は 3 段階 (true、false、またはわからない) で評価され、正しい回答にはスコア 1 が割り当てられ、不正解またはわからない回答にはスコア 0 が割り当てられます。LOSS スコアが高いほどより高い自殺リテラシーを示します。
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ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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医療従事者向けメンタルヘルススティグマスケールのスコアがベースラインから減少
時間枠：ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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医学生を含む医療専門家の間で精神疾患のスティグマを評価するために使用されます。
この 12 項目の尺度では、(1) 強く同意する、(5) 強く同意しない、の 5 点のリッカートを使用します。
それには 3 つの側面があります (社会的距離、否定的な性格属性、自給自足の問題)。
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ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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自殺尺度のスティグマの減少 (ショートバージョン)
時間枠：ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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この 3 要素スケールは、自殺で死亡した人々に対するスティグマを測定します。
この短いバージョンは 16 項目で構成されています。
各項目は、(1) まったくそう思わないから (5) 強くそう思うまでの 5 段階のリッカート尺度で評価された、自殺で亡くなった人の 1 語の記述子で構成されます。
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ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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感情反応スケールのスコアのベースラインからの減少
時間枠：ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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このスケールは、自殺念慮のケースを含めるために、元の感情的反応から精神障害スケールに適合させたものです。
この 9 項目のスケールには、シナリオに対する感情的な反応を評価するために、SIA を持つ人の 2 つのビネットが含まれています。
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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Cross-Cultural Care Scale (CCCS) のベースラインからのスコアの増加
時間枠：ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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多様な患者集団を治療するための準備を評価する Cross-cultural Care Scale のこの適応。
この 19 項目の尺度は、5 段階のリッカート形式で評価されます。
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ベースライン、介入直後、2 週間のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入汚染インベントリ
時間枠：介入直後、2週間のフォローアップ
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このインベントリには、次の汚染関連領域に対応する 4 つのクローズドおよびオープンエンドの質問が含まれています: 別の情報源からの SMI/SIA トピックに関する情報の受信、他の SMI/SIA コースまたはワークショップへの参加、およびそれらで受信した情報の種類。
クローズドおよびオープンエンドの両方の質問のコーディングを介して、汚染は yes-no 変数によって定義されます (0 = 汚染は報告されていません; 1 = 汚染は報告されています)。
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介入直後、2週間のフォローアップ
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介入受容性アンケート
時間枠：介入直後、2週間のフォローアップ
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このアンケートには、介入の形式、内容、および配信に対する参加者の満足度に対処する 16 項目が含まれています。
研究チームは、介入開発研究でこのアンケートをうまく使用し、提案された研究に適応させました。
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介入直後、2週間のフォローアップ
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社会的望ましさの尺度
時間枠：介入直後、2週間のフォローアップ
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この尺度は、(1)「まったくそう思わない」から(4)「強くそう思う」までの 4 段階のリッカート尺度で評価された 11 項目で構成されています。
この尺度は、医学生に使用した場合、Cronbach alpha が .86 という優れた信頼係数を示します。
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介入直後、2週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eliut Rivera-Segarra, Ph.D、Ponce Health Sciences University
- 主任研究者：Nelson Varas-Diaz, Ph.D、Florida International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。