Intervention zur Reduzierung schwerer psychischer Erkrankungen und Suizid-Stigmatisierung bei Medizinstudenten
12. Mai 2022 aktualisiert von: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Reduzierung schwerer psychischer Erkrankungen und Suizid-Stigmatisierung bei Medizinstudenten
Das Team zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Stigmatisierungsminderungsintervention bei schweren psychischen Erkrankungen (SMI) und Suizidgedanken und -versuchen (SIA) für Medizinstudenten zu entwickeln und zu testen.
Das Team erwartet, dass die Teilnehmer in der experimentellen Bedingung nach der Interventionsexposition im Vergleich zur Kontrollgruppe eine günstigere Veränderung des Wissens, der Einstellungen und des Verhaltens zeigen werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (PSMI; d.h. Schizophrenie und bipolare Störung) sterben im Durchschnitt 25 Jahre früher als die Allgemeinbevölkerung. Selbstmord ist ein Schlüsselfaktor für diese Ungleichheit, da er die häufigste Ursache für unnatürliche Todesfälle in dieser Bevölkerungsgruppe ist. Untersuchungen identifizieren Latinos als eine besonders gefährdete Gruppe, die für eine der höchsten Raten (über 30 %) schwerer psychischer Erkrankungen (SMI) unter ethnischen Minderheiten in den Vereinigten Staaten (USA) verantwortlich ist. Latinos haben auch eine der höchsten Prävalenzen von Suizidgedanken und -versuchen (SIA) mit Raten von 10,1 % bzw. 4,4 %. Dieses Szenario verschlechtert sich für eine Latino-Untergruppe, die Puertoricaner, die die höchste Prävalenz von SMI (36 %) und SIA unter Latinos in den USA aufweisen (7,9 % bzw. 3,5 %). Zusammengenommen stellen diese Fakten ein besorgniserregendes Szenario für Latinos dar, insbesondere für Puertoricaner mit SMI/SIA. Angehörige der Gesundheitsberufe spielen eine Schlüsselrolle bei der Identifizierung von SMI/SIA bei Patienten; leider behindert das SMI/SIA-Stigma diesen Prozess.
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab: 1) den Inhalt einer Intervention zur Verringerung des SMI/SIA-Stigmas unter Medizinstudenten zu entwickeln, 2) die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Implementierung der Intervention unter Medizinstudenten zu bestimmen, indem Rekrutierungs-/Screening-Verfahren, Teilnahme/Ablehnung/Haltung untersucht werden Raten und Zufriedenheit der Teilnehmer und; 3) Pilottest der vorläufigen Wirksamkeit der Intervention bei der Verringerung des SMI/SIA-Stigmas bei Medizinstudenten durch Verbesserung des Wissens über SMI und SIA, Verringerung negativer Einstellungen gegenüber SMI/SIA und Verbesserung der Verhaltensfähigkeiten für die Bereitstellung von Gesundheitsversorgung für PSMI.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Telefonnummer: 787-840-2575
- E-Mail: elrivera@psm.edu
Studienorte
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Ponce, Puerto Rico
- Rekrutierung
- Ponce Health Sciences University
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Kontakt:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Telefonnummer: 787-840-2575
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Noch keine Rekrutierung
- Florida International University
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Kontakt:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Telefonnummer: 305-348-2618
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent derzeit im dritten Jahr der medizinischen Ausbildung
Ausschlusskriterien:
- Kein Englisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Stigma-Reduktion
Teilnehmer, die für die experimentelle Bedingung randomisiert wurden, erhalten die SMI/SIA-Stigma-Reduktionsintervention.
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Online-Kurs zur Verringerung des Stigmatisierungsverhaltens gegenüber schweren psychischen Erkrankungen und Suizidgedanken und -versuchen unter Medizinstudenten.
Es zielt darauf ab, die Fähigkeiten der Medizinstudenten in der Gesundheitsversorgung zu verbessern.
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Sonstiges: Katastrophenvorsorgekurs
Teilnehmer, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeteilt wurden, erhalten einen Kurs zur Vorbereitung auf Katastrophen, der sich mit den Grundlagen der Vorbereitung auf Naturkatastrophen befasst.
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Online-Kurs zur Verbesserung der Fähigkeiten und Kompetenzen von Fachleuten für die Katastrophenvorsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Steigerung der Werte im Behavioral Health Skills Inventory (BHSI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Dieses 29-Punkte-Inventar bewertet standardisierte Patientensimulationsinteraktionen, einschließlich drei Verhaltenskomponenten, die allgemeines gesundheitsbezogenes Verhalten, SMI-bezogenes Verhalten und SIA-bezogenes Verhalten ansprechen.
Die Werte reichen von 0 bis 58, wobei höhere Zahlen höhere Fähigkeiten in der Bereitstellung von Gesundheitsdiensten für PSMI/SIA widerspiegeln.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhung der Punktzahl auf der Alphabetisierungsskala für schwere psychische Erkrankungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Diese angepasste und pilotgetestete Version der Mental Health Literacy Scale misst das Wissen der Teilnehmer in Bezug auf SMI.
Die Skala befasst sich mit der Fähigkeit, SMI zu erkennen, einschließlich: Bipolare Störung und Schizophrenie.
Die Skala besteht aus zwei Abschnitten, die das SMI-Wissen messen.
Die erste besteht aus 15 Items (4-Punkte-Likert-Skala), die von (1) sehr unwahrscheinlich bis (4) sehr wahrscheinlich reichen.
Der zweite Abschnitt besteht aus 20 Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (5) stimme voll und ganz zu.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Anstieg der Punktzahlen auf der Literacy of Suicide Scale (LOSS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Dieser SIA-Wissensmaßstab wird im richtig/falsch/weiß nicht-Format beantwortet.
Die 27 Items werden auf einer 3-Punkte-Skala (richtig, falsch oder ich weiß nicht) bewertet, wobei richtige Antworten mit 1 bewertet werden und falsche oder ich weiß nicht Antworten mit 0 bewertet werden. Höhere LOSS-Werte weisen auf eine höhere Suizidkompetenz hin.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Rückgang der Werte auf der Mental Health Stigma Scale for Health Professionals gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Wird verwendet, um die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen bei Angehörigen der Gesundheitsberufe, einschließlich Medizinstudenten, zu bewerten.
Dieses 12-Punkte-Maß verwendet einen 5-Punkte-Likert von (1) stimme stark zu bis (5) stimme überhaupt nicht zu.
Es hat drei Dimensionen (soziale Distanz, negative Charakterzuschreibungen und Selbstversorgungsprobleme).
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Abnahme der Stigma-der-Selbstmord-Skala (Kurzversion)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Diese Drei-Faktoren-Skala misst die Stigmatisierung von Menschen, die durch Selbstmord sterben.
Diese Kurzversion besteht aus 16 Items.
Jedes Item besteht aus einem aus einem Wort bestehenden Deskriptor einer Person, die durch Selbstmord stirbt, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (5) stimme voll und ganz zu.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Abnahme der Werte auf der Emotional Reactions Scale gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Diese Skala wurde von der ursprünglichen Skala „Emotionale Reaktionen auf die psychisch kranke Skala“ angepasst, um einen Fall von Suizidgedanken aufzunehmen.
Diese 9-Punkte-Skala umfasst zwei Vignetten einer Person mit SIA, um die emotionale Reaktion auf das Szenario zu bewerten.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Anstieg der Werte auf der Cross-Cultural Care Scale (CCCS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Diese Anpassung der Cross-Cultural Care Scale, die die Bereitschaft bewertet, verschiedene Patientenpopulationen zu behandeln.
Diese 19-Punkte-Skala wird in einem 5-Punkte-Likert-Format bewertet.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionskontaminationsinventar
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Diese Bestandsaufnahme umfasst vier geschlossene und offene Fragen, die sich mit den folgenden kontaminationsbezogenen Bereichen befassen: Erhalt von Informationen zu SMI/SIA-Themen aus einer anderen Quelle, Teilnahme an anderen SMI/SIA-Kursen oder -Workshops und Art der dabei erhaltenen Informationen.
Über die Codierung sowohl der geschlossenen als auch der offenen Frage wird die Kontamination über die Ja-Nein-Variable definiert (0 = keine Kontamination gemeldet; 1 = Kontamination gemeldet).
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Unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Fragebogen zur Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Dieser Fragebogen umfasst 16 Punkte, die sich mit der Zufriedenheit der Teilnehmer mit Format, Inhalt und Durchführung der Intervention befassen.
Das Studienteam hat diesen Fragebogen erfolgreich in Interventionsentwicklungsstudien eingesetzt und für die vorgeschlagene Studie angepasst.
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Unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Skala der sozialen Erwünschtheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Diese Skala besteht aus 11 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von (1) „Stimme überhaupt nicht zu“ bis (4) „Stimme voll und ganz zu“ bewertet werden.
Dieses Maß hat hervorragende Zuverlässigkeitskoeffizienten mit Cronbach-Alphas von 0,86, wenn es bei Medizinstudenten verwendet wird.
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Unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Hauptermittler: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34MH120179-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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