Interventie om ernstige psychische aandoeningen en zelfmoordstigma's onder medische studenten te verminderen
12 mei 2022 bijgewerkt door: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Vermindering van ernstige psychische aandoeningen en zelfmoordstigma's onder medische studenten
Het team heeft als doel het ontwikkelen en testen van de effectiviteit van een interventie voor ernstige psychische aandoeningen (SMI) en zelfmoordgedachten en -pogingen (SIA) voor stigmareductie voor medische studenten.
Het team verwacht dat deelnemers in de experimentele conditie na interventieblootstelling ten opzichte van de controlegroep een gunstigere verandering in kennis, houding en gedrag zullen vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een ernstige psychische aandoening (PSMI; d.w.z. schizofrenie en bipolaire stoornis) sterven gemiddeld 25 jaar eerder dan de algemene bevolking. Zelfmoord is een sleutelfactor voor deze ongelijkheid, aangezien het de belangrijkste oorzaak is van onnatuurlijke sterfgevallen onder deze bevolking. Onderzoek identificeert Latino's als een bijzonder kwetsbare groep, goed voor een van de hoogste percentages (meer dan 30%) van ernstige psychische aandoeningen (SMI) onder etnische minderheden in de Verenigde Staten (VS). Latino's hebben ook een van de hoogste prevalentie van zelfmoordgedachten en -pogingen (SIA) met percentages van respectievelijk 10,1% en 4,4%. Dit scenario verslechtert voor één Latino-subgroep, Puerto Ricanen, die de hoogste prevalentie hebben van SMI (36%) en SIA onder Latino's in de VS (respectievelijk 7,9% en 3,5%). Alles bij elkaar vormen deze feiten een zorgwekkend scenario voor Latino's, vooral Puerto Ricanen met SMI/SIA. Gezondheidswerkers spelen een sleutelrol bij het identificeren van SMI/SIA bij patiënten; helaas belemmert het SMI/SIA-stigma dit proces.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel: 1) de inhoud van een interventie te ontwikkelen om SMI/SIA-stigma onder medische studenten te verminderen, 2) de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de implementatie van de interventie onder medische studenten te bepalen door wervings-/screeningprocedures, deelname/weigering/behoud te onderzoeken tarieven, en deelnemerstevredenheid, en; 3) proeftest van de voorlopige doeltreffendheid van de interventie bij het verminderen van het SMI/SIA-stigma onder geneeskundestudenten door de kennis van SMI en SIA te vergroten, de negatieve houding ten opzichte van SMI/SIA te verminderen en gedragsvaardigheden voor het verlenen van gezondheidszorg aan PSMI te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Telefoonnummer: 787-840-2575
- E-mail: elrivera@psm.edu
Studie Locaties
-
-
-
Ponce, Puerto Rico
- Werving
- Ponce Health Sciences University
-
Contact:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Telefoonnummer: 787-840-2575
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Nog niet aan het werven
- Florida International University
-
Contact:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Telefoonnummer: 305-348-2618
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student geneeskunde momenteel in het derde jaar van de opleiding geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Spreek geen Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stigma Reductie Interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele conditie zullen de SMI/SIA Stigma Reductie Interventie ontvangen.
|
Online cursus ontworpen om stigmatiseringsgedrag ten aanzien van ernstige psychische aandoeningen en zelfmoordgedachten en -pogingen onder medische studenten te verminderen.
Het doel is om de zorgvaardigheden van medische studenten te verbeteren.
|
|
Ander: Cursus rampenparaatheid
Deelnemers gerandomiseerd naar de controleconditie krijgen een cursus paraatheid bij rampen, waarin de basisprincipes van paraatheid bij natuurrampen worden behandeld.
|
Online cursus ontworpen om de vaardigheden en competenties van professionals te verbeteren voor het voorbereiden op rampen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijging vanaf baseline in scores op de Behavioral Health Skills Inventory (BHSI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze inventaris van 29 items beoordeelt gestandaardiseerde patiëntsimulatie-interacties, waaronder drie gedragscomponenten die betrekking hebben op algemeen zorggerelateerd gedrag, SMI-gerelateerd gedrag en SIA-gerelateerd gedrag.
Scores variëren van 0 tot 58, waarbij hogere cijfers een weerspiegeling zijn van hogere vaardigheden in de levering van gezondheidszorg voor PSMI/SIA.
|
Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijging vanaf baseline in scores op de Serious Mental Illness Literacy Scale
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze aangepaste en geteste versie van de Mental Health Literacy Scale meet de kennis van deelnemers over SMI.
De schaal richt zich op het vermogen om SMI te herkennen, waaronder: bipolaire stoornis en schizofrenie.
De schaal bestaat uit twee secties die SMI-kennis meten.
De eerste bestaat uit 15 items (4-punts Likertschaal) variërend van (1) zeer onwaarschijnlijk tot (4) zeer waarschijnlijk.
Het tweede deel bestaat uit 20 items op een 5-punts Likertschaal, variërend van (1) helemaal mee oneens tot (5) helemaal mee eens.
|
Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
|
Toename ten opzichte van baseline in scores op de Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze SIA-kennismaat wordt beantwoord in een juist/onjuist/weet niet formaat.
De 27 items worden beoordeeld op een 3-puntsschaal (waar, niet waar of ik weet het niet), waarbij correcte antwoorden een score van 1 krijgen en onjuiste of ik weet het niet antwoorden een score van 0. Hogere VERLIES-scores wijzen op een hogere zelfdodingsgeletterdheid.
|
Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
|
Daling ten opzichte van baseline in scores op The Mental Health Stigma Scale for Health Professionals
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Wordt gebruikt om het stigma van psychische aandoeningen onder gezondheidswerkers, waaronder medische studenten, te evalueren.
Deze meting van 12 items maakt gebruik van een 5-punts Likert van (1) helemaal mee eens tot (5) helemaal mee oneens.
Het heeft drie dimensies (sociale afstand, negatieve karakterattributies en zelfvoorzieningsproblemen).
|
Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
|
Afname van stigma van zelfmoordschaal (korte versie)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze schaal met drie factoren meet het stigma ten aanzien van mensen die sterven door zelfmoord.
Deze korte versie bestaat uit 16 items.
Elk item bestaat uit een beschrijving van één woord van een persoon die sterft door zelfmoord, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van (1) helemaal mee oneens tot (5) helemaal mee eens.
|
Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
|
Afname ten opzichte van baseline in scores op de Emotional Reactions Scale
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze schaal is aangepast van de oorspronkelijke emotionele reacties naar de geesteszieke schaal om een suïcidegedachte op te nemen.
Deze schaal met 9 items bevat twee vignetten van een persoon met SIA om de emotionele reactie op het scenario te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal.
|
Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
|
Stijging vanaf baseline in scores op de Cross-Cultural Care Scale (CCCS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze aanpassing van de Cross-Culturele Zorgschaal die de paraatheid beoordeelt om diverse patiëntenpopulaties te behandelen.
Deze schaal met 19 items wordt beoordeeld in een 5-punts Likert-formaat.
|
Baseline, direct na interventie, 2 weken follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Besmetting Inventarisatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze inventaris bevat vier gesloten en open vragen die betrekking hebben op de volgende verontreinigingsgerelateerde gebieden: informatie ontvangen over SMI/SIA-onderwerpen uit een andere bron, deelname aan andere SMI/SIA-cursussen of -workshops en het type informatie dat daarin is ontvangen.
Via codering van zowel de gesloten als de open vraag wordt besmetting gedefinieerd via ja-nee variabele (0 = geen besmetting gemeld; 1 = besmetting gemeld).
|
Onmiddellijk na interventie, 2 weken follow-up
|
|
Interventie Aanvaardbaarheid Vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze vragenlijst bevat 16 items die betrekking hebben op de tevredenheid van de deelnemers over het formaat, de inhoud en de uitvoering van de interventie.
Het onderzoeksteam heeft deze vragenlijst met succes gebruikt in interventie-ontwikkelingsstudies en heeft deze aangepast voor de voorgestelde studie.
|
Onmiddellijk na interventie, 2 weken follow-up
|
|
Schaal van sociale wenselijkheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na interventie, 2 weken follow-up
|
Deze schaal bestaat uit 11 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van (1) "Helemaal niet mee eens" tot (4) "Helemaal mee eens".
Deze maatstaf heeft uitstekende betrouwbaarheidscoëfficiënten met Cronbach-alfa's van .86 bij gebruik bij geneeskundestudenten.
|
Onmiddellijk na interventie, 2 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Hoofdonderzoeker: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH120179-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .