- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05325320
Interventio vakavien mielisairauksien ja itsemurhaleiman vähentämiseksi lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Vakavien mielenterveyssairauksien ja itsemurhaleiman vähentäminen lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on vakava mielisairaus (PSMI; ts. Skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö) kuolevat keskimäärin 25 vuotta aikaisemmin kuin muut ihmiset. Itsemurha on avaintekijä tähän eroon, koska se on yleisin luonnottomien kuolemien syy tämän väestön keskuudessa. Tutkimusten mukaan latinolaiset ovat erityisen haavoittuvainen ryhmä, jonka osuus vakavista mielenterveyssairauksista (SMI) on yksi korkeimmista (yli 30 %) Yhdysvaltojen (USA) etnisten vähemmistöjen joukossa. Latinoilla on myös yksi korkeimmista itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä (SIA) esiintyvistä luvuista 10,1 % ja 4,4 %. Tämä skenaario pahenee yhdelle latinoalaryhmälle, puertoricolaisille, joilla SMI:n (36 %) ja SIA:n esiintyvyys on korkein latinalaisten joukossa Yhdysvalloissa (7,9 % ja 3,5 %). Yhdessä nämä tosiasiat esittävät huolestuttavan skenaarion latinoille, erityisesti Puerto Rican kansalaisille, joilla on SMI/SIA. Terveydenhuollon ammattilaisilla on keskeinen rooli SMI/SIA:n tunnistamisessa potilaiden keskuudessa; valitettavasti SMI/SIA-stigma estää tätä prosessia.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään: 1) kehittämään intervention sisältöä lääketieteen opiskelijoiden SMI/SIA-stigman vähentämiseksi, 2) selvittämään intervention toteuttamisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa tutkimalla rekrytointi-/seulontamenettelyjä, osallistumista/kieltäytymistä/säilyttämistä. hinnat ja osallistujien tyytyväisyys, ja; 3) pilottitestaa intervention alustavaa tehokkuutta SMI/SIA-stigman vähentämisessä lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa lisäämällä tietämystä SMI:stä ja SIA:sta, vähentämällä kielteisiä asenteita SMI/SIA:ta kohtaan ja lisäämällä käyttäytymistaitoja terveydenhuollon tarjoamisessa PSMI:lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Puhelinnumero: 787-840-2575
- Sähköposti: elrivera@psm.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico
- Rekrytointi
- Ponce Health Sciences University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Puhelinnumero: 787-840-2575
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Ei vielä rekrytointia
- Florida International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Puhelinnumero: 305-348-2618
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelija tällä hetkellä kolmatta vuotta lääketieteellisen korkeakoulun koulutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stigman vähentämisen interventio
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen tilaan, saavat SMI/SIA Stigma Reduction Intervention -toimenpiteen.
|
Verkkokurssi, joka on suunniteltu vähentämään stigmakäyttäytymistä vakavia mielisairauksia ja itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä vastaan lääketieteen opiskelijoiden keskuudessa.
Sen tavoitteena on parantaa lääketieteen opiskelijoiden terveydenhuollon toimitustaitoja.
|
|
Muut: Katastrofivalmiuskurssi
Ohjaustilaan satunnaistetut osallistujat saavat katastrofivalmiuskurssin, jossa käsitellään luonnonkatastrofivalmiuden perusteita.
|
Verkkokurssi, joka on suunniteltu parantamaan asiantuntijoiden taitoja ja pätevyyttä katastrofivalmiuksiin osallistumisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Health Skills Inventory (BHSI) -pisteiden nousu lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tämä 29 tuotteen luettelo arvioi standardoituja potilassimulaatioiden vuorovaikutuksia, mukaan lukien kolme käyttäytymiskomponenttia, jotka koskevat yleistä terveydenhuoltoon liittyvää käyttäytymistä, SMI:hen liittyvää käyttäytymistä ja SIA-käyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat nollasta 58:aan, ja korkeammat luvut heijastavat korkeampia taitoja PSMI/SIA:n terveydenhuollon palveluissa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien mielenterveyssairauksien lukutaitoasteikon pistemäärän nousu lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tämä mukautettu ja pilottitestattu versio Mental Health Literacy Scale -asteikosta mittaa osallistujien tietämystä SMI:stä.
Asteikko käsittelee kykyä tunnistaa SMI, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia.
Asteikko koostuu kahdesta SMI-tietoutta mittaavasta osasta.
Ensimmäinen koostuu 15 kohdasta (4-pisteinen Likert-asteikko), jotka vaihtelevat (1) erittäin epätodennäköisestä (4) erittäin todennäköiseen.
Toinen osa koostuu 20 kohdasta, joissa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä (1) täysin eri mieltä - (5) täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
|
Itsemurhaluku-asteikon (LOSS) pistemäärän nousu lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tähän SIA-tietomittariin vastataan muodossa oikea/väärä/en osaa sanoa.
27 kohdetta on arvioitu 3 pisteen asteikolla (tosi, epätosi tai en tiedä), oikeille vastauksille on annettu pistemäärä 1 ja väärille tai en tiedä -vastauksille pistemäärä 0. Korkeammat LOSS-pisteet osoittavat korkeampaa itsemurhalukutaitoa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
|
Terveysalan ammattilaisten mielenterveysleimausasteikon pistemäärän lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Käytetään arvioimaan mielenterveysongelmia terveydenhuollon ammattilaisten, mukaan lukien lääketieteen opiskelijoiden, keskuudessa.
Tämä 12 kohdan mitta käyttää 5-pisteen Likert-arvoa (1) täysin samaa mieltä (5) täysin eri mieltä.
Sillä on kolme ulottuvuutta (sosiaalinen etäisyys, negatiiviset luonteenattribuutit ja omavaraisuusongelmat).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
|
Vähennys itsemurhastigma-asteikosta (lyhyt versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tämä kolmitekijäinen asteikko mittaa leimautumista ihmisiä kohtaan, jotka kuolevat itsemurhaan.
Tämä lyhyt versio koostuu 16 kappaleesta.
Jokainen kohta koostuu yhden sanan kuvaajasta henkilöstä, joka on kuollut itsemurhaan, arvosanaksi 5 pisteen Likert-asteikolla (1) täysin eri mieltä - (5) täysin samaa mieltä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
|
Emotional Reactions Scalen pistemäärän lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tämä asteikko mukautettiin alkuperäisestä Emotional Reactions to the Mentally Ill Scale -asteikosta sisältämään itsemurha-ajatukset.
Tämä 9 kohdan asteikko sisältää kaksi vinjettiä henkilön, jolla on SIA, arvioimaan emotionaalista reaktiota skenaarioon.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
|
Kulttuurien välisen hoitoasteikon (CCCS) pistemäärän nousu lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tämä Cross-Cultural Care Scalen mukautus, joka arvioi valmiutta hoitaa erilaisia potilasryhmiä.
Tämä 19 kohdan asteikko on luokiteltu 5 pisteen Likert-muodossa.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokontaminaation luettelo
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tämä luettelo sisältää neljä suljettua ja avointa kysymystä, jotka koskevat seuraavia kontaminaatioon liittyviä alueita: SMI/SIA-aiheita koskevien tietojen saaminen toisesta lähteestä, osallistuminen muihin SMI/SIA-kursseihin tai työpajoihin ja niillä saadun tiedon tyyppi.
Sekä suljetun että avoimen kysymyksen koodauksella kontaminaatio määritellään kyllä-ei-muuttujan kautta (0 = ei kontaminaatiota ilmoitettu; 1 = kontaminaatio raportoitu).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
|
Intervention hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tämä kyselylomake sisältää 16 kohtaa, jotka kertovat osallistujien tyytyväisyydestä intervention muotoon, sisältöön ja toimitukseen.
Tutkimusryhmä on menestyksekkäästi käyttänyt tätä kyselylomaketta interventiokehitystutkimuksissa ja mukauttanut sitä ehdotettua tutkimusta varten.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
|
Sosiaalinen halukkuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Tämä asteikko koostuu 11 kohdasta, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee (1) "Täysin eri mieltä" - (4) "Täysin samaa mieltä".
Tällä mittauksella on erinomaiset luotettavuuskertoimet Cronbach-alfa-arvoilla 0,86, kun sitä käytetään lääketieteen opiskelijoiden kanssa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Päätutkija: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH120179-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .