Intervento per ridurre le gravi malattie mentali e lo stigma del suicidio tra gli studenti di medicina
12 maggio 2022 aggiornato da: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Ridurre le malattie mentali gravi e lo stigma del suicidio tra gli studenti di medicina
Il team mira a sviluppare e testare l'efficacia di un intervento di riduzione dello stigma di una grave malattia mentale (SMI) e di ideazione e tentativo di suicidio (SIA) per gli studenti di medicina.
Il team si aspetta che dopo l'esposizione all'intervento, rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti alla condizione sperimentale manifesteranno un cambiamento più favorevole nella conoscenza, negli atteggiamenti e nei comportamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con gravi malattie mentali (PSMI; es. Schizofrenia e disturbo bipolare) muoiono, in media, 25 anni prima rispetto alla popolazione generale. Il suicidio è un fattore chiave per questa disparità in quanto è la principale causa di morti innaturali tra questa popolazione. La ricerca identifica i latini come un gruppo particolarmente vulnerabile, rappresentando uno dei tassi più alti (oltre il 30%) di gravi malattie mentali (SMI) tra le minoranze etniche negli Stati Uniti (USA). I latini detengono anche una delle più alte prevalenze di ideazione e tentativi di suicidio (SIA) con tassi rispettivamente del 10,1% e del 4,4%. Questo scenario peggiora per un sottogruppo di latini, i portoricani, che hanno la più alta prevalenza di SMI (36%) e SIA tra i latini negli Stati Uniti (rispettivamente 7,9% e 3,5%). Presi insieme, questi fatti presentano uno scenario preoccupante per i latini, in particolare i portoricani con SMI/SIA. Gli operatori sanitari svolgono un ruolo chiave nell'identificazione di SMI/SIA tra i pazienti; sfortunatamente, lo stigma SMI/SIA ostacola questo processo.
Lo studio proposto mira a: 1) sviluppare il contenuto di un intervento per ridurre lo stigma SMI/SIA tra gli studenti di medicina, 2) determinare l'accettabilità e la fattibilità dell'attuazione dell'intervento tra gli studenti di medicina esaminando le procedure di reclutamento/screening, partecipazione/rifiuto/mantenimento tariffe e soddisfazione dei partecipanti e; 3) test pilota dell'efficacia preliminare dell'intervento nel ridurre lo stigma di SMI/SIA tra gli studenti di medicina aumentando la conoscenza di SMI e SIA, riducendo gli atteggiamenti negativi nei confronti di SMI/SIA e aumentando le capacità comportamentali per fornire assistenza sanitaria al PSMI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Numero di telefono: 787-840-2575
- Email: elrivera@psm.edu
Luoghi di studio
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Ponce, Porto Rico
- Reclutamento
- Ponce Health Sciences University
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Contatto:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Numero di telefono: 787-840-2575
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Non ancora reclutamento
- Florida International University
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Contatto:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Numero di telefono: 305-348-2618
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente di medicina attualmente al terzo anno della facoltà di medicina
Criteri di esclusione:
- Non parlare inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di riduzione dello stigma
I partecipanti randomizzati alla condizione sperimentale riceveranno l'intervento di riduzione dello stigma SMI/SIA.
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Corso online progettato per ridurre i comportamenti di stigma nei confronti di gravi malattie mentali e ideazione e tentativo di suicidio tra gli studenti di medicina.
Ha lo scopo di migliorare le capacità di erogazione dell'assistenza sanitaria degli studenti di medicina.
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Altro: Corso di preparazione ai disastri
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo riceveranno un corso di preparazione ai disastri, che affronterà le basi della preparazione ai disastri naturali.
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Corso online progettato per migliorare le capacità e le competenze dei professionisti per impegnarsi nella preparazione alle catastrofi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento rispetto al basale dei punteggi nel Behavioral Health Skills Inventory (BHSI)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questo inventario di 29 voci valuta le interazioni di simulazione del paziente standardizzate, comprese tre componenti comportamentali che affrontano i comportamenti generali relativi all'assistenza sanitaria, i comportamenti correlati all'SMI e i comportamenti correlati alla SIA.
I punteggi vanno da 0 a 58, con numeri più alti che riflettono maggiori competenze nella fornitura di servizi sanitari per PSMI/SIA.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento rispetto al basale dei punteggi sulla scala di alfabetizzazione delle malattie mentali gravi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questa versione adattata e testata pilota della Mental Health Literacy Scale misura la conoscenza dei partecipanti in merito alla SMI.
La scala affronta la capacità di riconoscere SMI tra cui: disturbo bipolare e schizofrenia.
La Scala è composta da due sezioni che misurano la conoscenza delle SMI.
Il primo è composto da 15 item (scala Likert a 4 punti) che vanno da (1) molto improbabile a (4) molto probabile.
La seconda sezione è composta da 20 item utilizzando una scala Likert a 5 punti che vanno da (1) fortemente in disaccordo a (5) fortemente d'accordo.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Aumento rispetto al basale dei punteggi della Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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A questa misura di conoscenza SIA si risponde in un formato corretto/errato/non so.
I 27 item sono valutati su una scala a 3 punti (vero, falso o non so), con risposte corrette assegnate un punteggio di 1 e risposte errate o non so assegnato un punteggio di 0. Punteggi LOSS più alti indicano una maggiore alfabetizzazione al suicidio.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Diminuzione rispetto al basale dei punteggi su The Mental Health Stigma Scale for Health Professionals
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Utilizzato per valutare lo stigma della malattia mentale tra gli operatori sanitari, compresi gli studenti di medicina.
Questa misura di 12 elementi utilizza un Likert a 5 punti da (1) fortemente d'accordo a (5) fortemente in disaccordo.
Ha tre dimensioni (distanza sociale, attribuzioni caratteriali negative e problemi di autosufficienza).
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Diminuzione dalla scala dello stigma del suicidio (versione breve)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questa scala a tre fattori misura lo stigma verso le persone che muoiono per suicidio.
Questa versione breve è composta da 16 elementi.
Ogni item è costituito da un descrittore di una sola parola di una persona che muore per suicidio, valutato su una scala Likert a 5 punti da (1) fortemente in disaccordo a (5) fortemente d'accordo.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Diminuzione rispetto al basale dei punteggi sulla scala delle reazioni emotive
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questa scala è stata adattata dall'originale Emotional Reactions alla scala Mentally Ill per includere un caso di ideazione suicida.
Questa scala di 9 elementi include due vignette di una persona con SIA per valutare la reazione emotiva allo scenario.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Aumento rispetto al basale dei punteggi della Cross-Cultural Care Scale (CCCS)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questo adattamento della Cross- Cultural Care Scale che valuta la preparazione a trattare diverse popolazioni di pazienti.
Questa scala di 19 elementi è valutata in un formato Likert a 5 punti.
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Basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario di contaminazione di intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questo inventario comprende quattro domande a risposta chiusa e aperta che affrontano le seguenti aree relative alla contaminazione: ricevere informazioni su argomenti SMI/SIA da un'altra fonte, partecipazione ad altri corsi o workshop SMI/SIA e tipo di informazioni ricevute in essi.
Tramite la codifica della domanda chiusa e aperta la contaminazione sarà definita tramite variabile sì-no (0 = nessuna contaminazione segnalata; 1 = contaminazione segnalata).
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Immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questionario sull'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questo questionario comprende 16 elementi che affrontano la soddisfazione dei partecipanti per il formato, il contenuto e la consegna dell'intervento.
Il gruppo di studio ha utilizzato con successo questo questionario negli studi sullo sviluppo dell'intervento e lo ha adattato per lo studio proposto.
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Immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Scala di desiderabilità sociale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Questa scala è composta da 11 item valutati su una scala Likert a 4 punti che vanno da (1) "Fortemente in disaccordo" a (4) "Fortemente d'accordo".
Questa misura ha eccellenti coefficienti di affidabilità con alfa di Cronbach di 0,86 se utilizzata con studenti di medicina.
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Immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Investigatore principale: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34MH120179-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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