Intervenção para reduzir doenças mentais graves e estigma suicida entre estudantes de medicina
12 de maio de 2022 atualizado por: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Reduzindo Doenças Mentais Graves e Estigma de Suicídio Entre Estudantes de Medicina
A equipe tem como objetivo desenvolver e testar a eficácia de uma intervenção de redução do estigma de uma doença mental grave (SMI) e ideação e tentativa de suicídio (SIA) para estudantes de medicina.
A equipe espera que, após a exposição à intervenção, em relação ao grupo de controle, os participantes na condição experimental manifestem mudanças mais favoráveis em conhecimento, atitudes e comportamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com doença mental grave (PSMI; i.e. Esquizofrenia e transtorno bipolar) morrem, em média, 25 anos mais cedo do que a população em geral. O suicídio é um fator chave para essa disparidade, pois é a principal causa de mortes não naturais entre essa população. A pesquisa identifica os latinos como um grupo particularmente vulnerável, respondendo por uma das taxas mais altas (mais de 30%) de doença mental grave (SMI) entre as minorias étnicas nos Estados Unidos (EUA). Os latinos também têm uma das maiores prevalências de ideação e tentativas de suicídio (SIA), com taxas de 10,1% e 4,4%, respectivamente. Esse cenário piora para um subgrupo latino, os porto-riquenhos, que têm a maior prevalência de SMI (36%) e SIA entre os latinos nos EUA (7,9% e 3,5%, respectivamente). Juntos, esses fatos apresentam um cenário preocupante para os latinos, especialmente os porto-riquenhos com SMI/SIA. Os profissionais de saúde desempenham um papel fundamental na identificação de SMI/SIA entre os pacientes; infelizmente, o estigma SMI/SIA dificulta esse processo.
O estudo proposto visa: 1) desenvolver o conteúdo de uma intervenção para reduzir o estigma de SMI/SIA entre estudantes de medicina, 2) determinar a aceitabilidade e viabilidade de implementar a intervenção entre estudantes de medicina, examinando procedimentos de recrutamento/triagem, participação/recusa/retenção taxas e satisfação dos participantes e; 3) teste piloto da eficácia preliminar da intervenção na redução do estigma de SMI/SIA entre estudantes de medicina, aumentando o conhecimento sobre SMI e SIA, reduzindo atitudes negativas em relação a SMI/SIA e aumentando as habilidades comportamentais para fornecer cuidados de saúde a PSMI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Número de telefone: 787-840-2575
- E-mail: elrivera@psm.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Ainda não está recrutando
- Florida International University
-
Contato:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Número de telefone: 305-348-2618
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-
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Ponce, Porto Rico
- Recrutamento
- Ponce Health Sciences University
-
Contato:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Número de telefone: 787-840-2575
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante de medicina atualmente no terceiro ano de treinamento da faculdade de medicina
Critério de exclusão:
- Não falo inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Redução de Estigma
Os participantes randomizados para a condição experimental receberão a Intervenção de Redução do Estigma SMI/SIA.
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Curso on-line desenvolvido para reduzir comportamentos de estigma em relação a doenças mentais graves e ideação e tentativa de suicídio entre estudantes de medicina.
Destina-se a melhorar as habilidades de prestação de cuidados de saúde dos estudantes de medicina.
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Outro: Curso de Preparação para Desastres
Os participantes randomizados para a condição de controle receberão um Curso de Preparação para Desastres, abordando os fundamentos da preparação para desastres naturais.
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Curso on-line desenvolvido para melhorar as habilidades e competências dos profissionais para se engajar na preparação para desastres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da linha de base nas pontuações no Inventário de Habilidades de Saúde Comportamental (BHSI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Este inventário de 29 itens avalia as interações padronizadas de simulação do paciente, incluindo três componentes comportamentais que abordam comportamentos gerais relacionados à saúde, comportamentos relacionados à SMI e comportamentos relacionados à SIA.
As pontuações variam de 0 a 58, com números mais altos refletindo habilidades mais altas na prestação de serviços de saúde para PSMI/SIA.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da linha de base nas pontuações na Escala de Alfabetização para Doenças Mentais Graves
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Esta versão adaptada e testada como piloto da Escala de Alfabetização em Saúde Mental mede o conhecimento dos participantes sobre SMI.
A Escala aborda a capacidade de reconhecer SMI, incluindo: Transtorno Bipolar e Esquizofrenia.
A Escala é composta por duas seções que medem o conhecimento SMI.
A primeira é composta por 15 itens (escala Likert de 4 pontos) variando de (1) muito improvável a (4) muito provável.
A segunda seção é composta por 20 itens usando uma escala Likert de 5 pontos variando de (1) discordo totalmente a (5) concordo totalmente.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Aumento da linha de base nas pontuações na Escala de Alfabetização do Suicídio (LOSS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Esta medida de conhecimento da AIS é respondida em um formato correto/incorreto/não sei.
Os 27 itens são classificados em uma escala de 3 pontos (verdadeiro, falso ou não sei), com respostas corretas atribuídas a uma pontuação de 1 e respostas incorretas ou não sei atribuídas a uma pontuação de 0. Maiores pontuações de PERDA indicam maior alfabetização em suicídio.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Diminuição da linha de base nas pontuações na Escala de Estigma de Saúde Mental para Profissionais de Saúde
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Usado para avaliar o estigma da doença mental entre profissionais de saúde, incluindo estudantes de medicina.
Esta medida de 12 itens usa um Likert de 5 pontos de (1) concordo totalmente a (5) discordo totalmente.
Tem três dimensões (distância social, atribuições negativas de caráter e problemas de autossuficiência).
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Diminuição da escala de estigma do suicídio (versão curta)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Esta escala de três fatores mede o estigma em relação às pessoas que morrem por suicídio.
Esta versão curta consiste em 16 itens.
Cada item consiste em um descritor de uma palavra de uma pessoa que morre por suicídio, classificado em uma escala Likert de 5 pontos de (1) discordo totalmente a (5) concordo totalmente.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Diminuição da linha de base nas pontuações na Escala de Reações Emocionais
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Esta escala foi adaptada do original Emotional Reactions to the Mentally Ill Scale para incluir um caso de ideação suicida.
Esta escala de 9 itens inclui duas vinhetas de uma pessoa com SIA para avaliar a reação emocional ao cenário.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Aumento da linha de base nas pontuações na Escala de Cuidados Interculturais (CCCS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Esta adaptação da Cross-Cultural Care Scale, que avalia a preparação para tratar diversas populações de pacientes.
Esta escala de 19 itens é classificada em formato Likert de 5 pontos.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, 2 semanas de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de contaminação de intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 semanas
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Este inventário inclui quatro perguntas abertas e fechadas abordando as seguintes áreas relacionadas à contaminação: recebimento de informações sobre tópicos SMI/SIA de outra fonte, participação em outros cursos ou workshops SMI/SIA e tipo de informação recebida neles.
Por meio da codificação das perguntas fechada e aberta, a contaminação será definida por meio da variável sim-não (0 = nenhuma contaminação relatada; 1 = contaminação relatada).
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Imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 semanas
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Questionário de Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 semanas
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Este questionário inclui 16 itens que abordam a satisfação dos participantes com o formato, conteúdo e entrega da intervenção.
A equipe de estudo usou este questionário com sucesso em estudos de desenvolvimento de intervenção e o adaptou para o estudo proposto.
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Imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 semanas
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Escala de Desejabilidade Social
Prazo: Imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 semanas
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Essa escala é composta por 11 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de (1) "Discordo totalmente" a (4) "Concordo totalmente".
Essa medida apresenta excelentes coeficientes de confiabilidade com alfas de Cronbach de 0,86 quando usada com estudantes de medicina.
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Imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Investigador principal: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH120179-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .