- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05325320
의대생의 심각한 정신 질환 및 자살 낙인을 줄이기 위한 개입
의대생의 심각한 정신 질환 및 자살 낙인 감소
연구 개요
상세 설명
심각한 정신 질환(PSMI, 즉 조현병 및 양극성 장애)는 일반 인구보다 평균 25년 일찍 사망합니다. 자살은 이 인구 사이에서 비자연적인 죽음의 주요 원인이기 때문에 이러한 불균형의 핵심 요소입니다. 연구에 따르면 라틴계는 특히 취약한 그룹으로, 미국(US)의 소수 민족 중 심각한 정신 질환(SMI) 비율이 가장 높은(30% 이상) 원인 중 하나입니다. 라틴계는 또한 자살 생각 및 시도(SIA) 비율이 각각 10.1% 및 4.4%로 가장 높은 비율 중 하나입니다. 이 시나리오는 미국의 라틴계 중 SMI(36%) 및 SIA(각각 7.9% 및 3.5%)의 유병률이 가장 높은 라틴계 하위 그룹인 푸에르토리코인의 경우 악화됩니다. 종합하면, 이러한 사실은 라틴계, 특히 SMI/SIA가 있는 푸에르토리코인에게 우려되는 시나리오를 제시합니다. 건강 전문가는 환자들 사이에서 SMI/SIA를 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 불행하게도 SMI/SIA 낙인은 이 과정을 방해합니다.
제안된 연구의 목표는 1) 의대생들 사이에서 SMI/SIA 낙인을 줄이기 위한 개입의 내용을 개발하고, 2) 모집/선별 절차, 참여/거부/보유를 검토하여 의대생들 사이에서 개입 실행의 수용 가능성과 타당성을 결정하는 것입니다. 요금, 참가자 만족도, 그리고; 3) 파일럿 테스트는 SMI 및 SIA에 대한 지식을 늘리고, SMI/SIA에 대한 부정적인 태도를 줄이고, PSMI에 의료 서비스를 제공하기 위한 행동 기술을 증가시켜 의대생들 사이에서 SMI/SIA 낙인을 줄이는 중재의 예비 효능을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- 전화번호: 787-840-2575
- 이메일: elrivera@psm.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 의대 수련 3년차 의대생
제외 기준:
- 영어를 쓰지 마세요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낙인 감소 개입
실험 조건에 무작위로 배정된 참가자는 SMI/SIA 낙인 감소 개입을 받게 됩니다.
|
의대생들 사이에서 심각한 정신 질환 및 자살 생각과 시도에 대한 낙인 행동을 줄이기 위해 고안된 온라인 과정입니다.
의대생의 의료 전달 기술을 향상시키는 것을 목표로합니다.
|
|
다른: 방재 코스
제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 자연 재해 대비의 기초를 다루는 재해 대비 과정을 받게 됩니다.
|
재난 대비에 참여하기 위한 전문가의 기술과 역량을 향상시키기 위해 고안된 온라인 과정입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 건강 기술 목록(BHSI) 점수 기준선에서 증가
기간: 기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
이 29개 항목 인벤토리는 일반적인 의료 관련 행동, SMI 관련 행동 및 SIA 관련 행동을 다루는 세 가지 행동 구성 요소를 포함하여 표준화된 환자 시뮬레이션 상호 작용을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 58까지이며 숫자가 높을수록 PSMI/SIA를 위한 의료 서비스 제공에 대한 높은 기술을 반영합니다.
|
기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심각한 정신 질환 문맹 퇴치 척도 점수 기준선에서 증가
기간: 기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
이 조정 및 파일럿 테스트 버전의 정신 건강 문해력 척도는 SMI에 대한 참가자의 지식을 측정합니다.
이 척도는 양극성 장애 및 정신분열증을 포함하여 SMI를 인식하는 능력을 다룹니다.
척도는 SMI 지식을 측정하는 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째는 (1) 매우 가능성이 낮음에서 (4) 가능성이 높음까지 범위의 15개 항목(4점 리커트 척도)으로 구성됩니다.
두 번째 섹션은 (1) 매우 동의하지 않음에서 (5) 매우 동의함까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 20개 항목으로 구성됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
|
자살 문맹 퇴치 척도(LOSS) 점수 기준선에서 증가
기간: 기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
이 SIA 지식 척도는 정답/오답/모름 형식으로 답변됩니다.
27개 항목은 3점 척도(참, 거짓 또는 잘 모르겠습니다)로 평가되며 정답은 1점, 오답 또는 잘 모르겠다는 답은 0점을 할당합니다. 더 높은 LOSS 점수 더 높은 자살 문해력을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
|
건강 전문가를 위한 정신 건강 낙인 척도의 점수 기준선에서 감소
기간: 기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
의대생을 포함한 의료 전문가의 정신 질환 낙인을 평가하는 데 사용됩니다.
이 12개 항목 척도는 (1) 매우 동의함 ~ (5) 매우 동의하지 않음의 5점 리커트를 사용합니다.
그것은 세 가지 차원(사회적 거리, 부정적인 성격 속성 및 자급자족 문제)을 가지고 있습니다.
|
기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
|
자살 척도 낙인 감소(짧은 버전)
기간: 기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
이 3단계 척도는 자살로 사망한 사람들에 대한 낙인을 측정합니다.
이 짧은 버전은 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 자살로 사망한 사람에 대한 한 단어로 된 설명으로 구성되며 (1) 매우 동의하지 않음에서 (5) 매우 동의함까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
|
The Emotional Reactions Scale의 점수가 기준선에서 감소
기간: 기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
이 척도는 원래의 정서적 반응에서 정신 질환 척도에 적용되어 자살 생각 사례를 포함합니다.
이 9개 항목 척도에는 시나리오에 대한 감정적 반응을 평가하기 위해 SIA가 있는 사람의 두 가지 삽화가 포함됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
|
CCCS(Cross-Cultural Care Scale) 점수 기준선에서 증가
기간: 기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
다양한 환자 모집단을 치료하기 위한 준비성을 평가하는 교차 문화 관리 척도의 적응.
이 19개 항목 척도는 5점 리커트 형식으로 평가됩니다.
|
기준선, 개입 직후, 2주 추적
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 오염 인벤토리
기간: 개입 직후, 2주 추적 관찰
|
이 목록에는 다음 오염 관련 영역을 다루는 4개의 폐쇄형 및 개방형 질문이 포함되어 있습니다.
폐쇄형 및 개방형 질문의 코딩을 통해 오염은 예-아니오 변수를 통해 정의됩니다(0 = 보고된 오염 없음, 1 = 보고된 오염).
|
개입 직후, 2주 추적 관찰
|
|
개입 수용성 설문지
기간: 개입 직후, 2주 추적 관찰
|
이 설문지는 개입의 형식, 내용 및 전달에 대한 참가자의 만족도를 다루는 16개 항목을 포함합니다.
연구 팀은 개입 개발 연구에서 이 설문지를 성공적으로 사용했으며 제안된 연구에 맞게 조정했습니다.
|
개입 직후, 2주 추적 관찰
|
|
사회적 바람직성 척도
기간: 개입 직후, 2주 추적 관찰
|
이 척도는 (1) "전적으로 동의하지 않음"에서 (4) "전적으로 동의함"까지 범위의 4점 리커트 척도로 평가된 11개 항목으로 구성됩니다.
이 측정은 의대생과 함께 사용할 때 Cronbach alphas가 .86으로 우수한 신뢰도 계수를 갖습니다.
|
개입 직후, 2주 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- 수석 연구원: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .