Intervensjon for å redusere alvorlige psykiske lidelser og selvmordsstigma blant medisinstudenter
12. mai 2022 oppdatert av: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Redusere alvorlig psykisk sykdom og selvmordsstigma blant medisinstudenter
Teamet har som mål å utvikle og teste effekten av en alvorlig psykisk lidelse (SMI) og selvmordstanker og -forsøk (SIA) stigma-reduksjonsintervensjon for medisinstudenter.
Teamet forventer at etter intervensjonseksponering, i forhold til kontrollgruppen, vil deltakere i den eksperimentelle tilstanden manifestere mer gunstig endring i kunnskap, holdninger og atferd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med alvorlig psykisk lidelse (PSMI; dvs. Schizofreni og bipolar lidelse) dør i gjennomsnitt 25 år tidligere enn befolkningen generelt. Selvmord er en nøkkelfaktor for denne forskjellen ettersom det er den viktigste årsaken til unaturlige dødsfall blant denne befolkningen. Forskning identifiserer latinoer som en spesielt sårbar gruppe, og står for en av de høyeste andelene (over 30 %) av alvorlige psykiske lidelser (SMI) blant etniske minoriteter i USA (USA). Latinoer har også en av de høyeste forekomstene av selvmordstanker og selvmordsforsøk (SIA) med rater på henholdsvis 10,1 % og 4,4 %. Dette scenariet forverres for en latino-undergruppe, Puerto Ricans, som har den høyeste forekomsten av SMI (36 %) og SIA blant latinoer i USA (henholdsvis 7,9 % og 3,5 %). Til sammen utgjør disse fakta et bekymringsfullt scenario for latinoer, spesielt Puerto Ricans med SMI/SIA. Helsepersonell spiller en nøkkelrolle i å identifisere SMI/SIA blant pasienter; dessverre hindrer SMI/SIA-stigma denne prosessen.
Den foreslåtte studien tar sikte på å: 1) utvikle innholdet i en intervensjon for å redusere SMI/SIA-stigma blant medisinstudenter, 2) fastslå akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å implementere intervensjonen blant medisinstudenter ved å undersøke rekrutterings-/screeningsprosedyrer, deltakelse/avslag/retensjon priser, og deltakertilfredshet, og; 3) pilotteste den foreløpige effekten av intervensjonen for å redusere SMI/SIA-stigma blant medisinstudenter ved å øke kunnskapen om SMI og SIA, redusere negative holdninger til SMI/SIA og øke atferdsmessige ferdigheter for å gi helsetjenester til PSMI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Telefonnummer: 787-840-2575
- E-post: elrivera@psm.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33199
- Har ikke rekruttert ennå
- Florida International University
-
Ta kontakt med:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Telefonnummer: 305-348-2618
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico
- Rekruttering
- Ponce Health Sciences University
-
Ta kontakt med:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Telefonnummer: 787-840-2575
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudent går for tiden på tredje år av medisinsk skoleopplæring
Ekskluderingskriterier:
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stigma-reduksjonsintervensjon
Deltakere randomisert til den eksperimentelle tilstanden vil motta SMI/SIA Stigma Reduction Intervention.
|
Nettkurs designet for å redusere stigmatisering mot alvorlig psykisk lidelse og selvmordstanker og forsøk blant medisinstudenter.
Den har som mål å forbedre medisinstudenters ferdigheter innen helsetjenester.
|
|
Annen: Katastrofeberedskapskurs
Deltakere som er randomisert til kontrollbetingelsen vil motta et katastrofeberedskapskurs, som tar for seg det grunnleggende om naturkatastrofeberedskap.
|
Nettkurs designet for å forbedre fagfolks ferdigheter og kompetanse for å engasjere seg i katastrofeberedskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning fra baseline i score på Behavioral Health Skills Inventory (BHSI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Denne beholdningen på 29 varer vurderer standardiserte pasientsimuleringsinteraksjoner, inkludert tre atferdskomponenter som tar for seg generell helserelatert atferd, SMI-relatert atferd og SIA-relatert atferd.
Poeng varierer fra 0 til 58, med høyere tall som gjenspeiler høyere ferdigheter innen levering av helsetjenester for PSMI/SIA.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning fra baseline i skårer på Serious Mental Illness Literacy Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Denne tilpassede og pilottestede versjonen av Mental Health Literacy Scale måler deltakernes kunnskap om SMI.
Skalaen tar for seg evnen til å gjenkjenne SMI inkludert: Bipolar lidelse og schizofreni.
Skalaen er sammensatt av to seksjoner som måler SMI-kunnskap.
Den første er sammensatt av 15 elementer (4-punkts Likert-skala) som strekker seg fra (1) svært usannsynlig til (4) svært sannsynlig.
Den andre delen består av 20 elementer som bruker en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1) helt uenig til (5) helt enig.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
|
Økning fra baseline i skårer på Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Dette SIA-kunnskapsmålet besvares i korrekt/feil/vet ikke-format.
De 27 elementene er vurdert på en 3-punkts skala (sant, usant eller jeg vet ikke), med korrekte svar tildelt en poengsum på 1 og feil eller jeg vet ikke svar tildelt en poengsum på 0. Høyere TAP-poengsum indikerer høyere selvmordskunnskap.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
|
Nedgang fra baseline i skårer på The Mental Health Stigma Scale for Health Professionals
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Brukes til å evaluere stigmatisering av psykiske lidelser blant helsepersonell, inkludert medisinstudenter.
Dette 12-elementet bruker en 5-punkts Likert fra (1) helt enig til (5) helt uenig.
Den har tre dimensjoner (sosial avstand, negative karakterattribusjoner og selvforsyningsproblemer).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
|
Nedgang fra Stigma of Suicide Scale (kortversjon)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Denne trefaktorskalaen måler stigma mot mennesker som dør av selvmord.
Denne kortversjonen består av 16 elementer.
Hvert element består av en ettordsbeskrivelse av en person som dør av selvmord, vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra (1) helt uenig til (5) helt enig.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
|
Nedgang fra baseline i poengsum på The Emotional Reactions Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Denne skalaen ble tilpasset fra den originale emosjonelle reaksjoner til mentalt syke skalaen for å inkludere en selvmordstankersak.
Denne 9-elementskalaen inkluderer to vignetter av en person med SIA for å vurdere følelsesmessig reaksjon på scenariet.
Hvert element er vurdert i en 5-punkts Likert-skala.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
|
Økning fra baseline i skårer på Cross-Cultural Care Scale (CCCS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Denne tilpasningen av Cross-Cultural Care Scale som vurderer beredskap for å behandle ulike pasientpopulasjoner.
Denne skalaen med 19 elementer er vurdert i et 5-punkts Likert-format.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsforurensningsinventar
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Denne oversikten inkluderer fire lukkede og åpne spørsmål som tar for seg følgende forurensningsrelaterte områder: mottak av informasjon om SMI/SIA-emner fra en annen kilde, deltakelse i andre SMI/SIA-kurs eller -verksteder, og type informasjon mottatt i dem.
Via koding av både det lukkede og åpne spørsmålet vil forurensning bli definert via ja-nei-variabelen (0 = ingen forurensning rapportert; 1 = forurensning rapportert).
|
Umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
|
Intervensjon Akseptabilitet Spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Dette spørreskjemaet inneholder 16 elementer som tar for seg deltakernes tilfredshet med intervensjonens format, innhold og levering.
Studieteamet har vellykket brukt dette spørreskjemaet i intervensjonsutviklingsstudier og har tilpasset det for den foreslåtte studien.
|
Umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
|
Skala for sosial ønskelighet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Denne skalaen er sammensatt av 11 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1) "helt uenig" til (4) "helt enig".
Dette målet har utmerkede pålitelighetskoeffisienter med Cronbach-alfaer på 0,86 når det brukes med medisinstudenter.
|
Umiddelbart etter intervensjon, 2 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Hovedetterforsker: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH120179-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .