Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att minska allvarlig psykisk ohälsa och självmordsstigma bland läkarstudenter

12 maj 2022 uppdaterad av: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Att minska allvarlig psykisk ohälsa och självmordsstigma bland läkarstudenter

Teamet syftar till att utveckla och testa effektiviteten av en allvarlig psykisk sjukdom (SMI) och självmordstankar och -försök (SIA) insatser för att minska stigma för läkarstudenter. Teamet förväntar sig att efter interventionsexponering, i förhållande till kontrollgruppen, kommer deltagarna i det experimentella tillståndet att visa en mer gynnsam förändring i kunskap, attityder och beteenden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med allvarlig psykisk sjukdom (PSMI; d.v.s. Schizofreni och bipolär sjukdom) dör i genomsnitt 25 år tidigare än den allmänna befolkningen. Självmord är en nyckelfaktor för denna skillnad eftersom det är den främsta orsaken till onaturliga dödsfall bland denna befolkning. Forskning identifierar latinos som en särskilt utsatt grupp, som står för en av de högsta andelen (över 30 %) av allvarliga psykiska sjukdomar (SMI) bland etniska minoriteter i USA (USA). Latinos har också en av de högsta förekomsten av självmordstankar och självmordsförsök (SIA) med siffror på 10,1 % respektive 4,4 %. Detta scenario förvärras för en latinoundergrupp, Puerto Ricans, som har den högsta förekomsten av SMI (36 %) och SIA bland latinos i USA (7,9 % respektive 3,5 %). Sammantaget utgör dessa fakta ett oroande scenario för latinos, särskilt Puerto Ricans med SMI/SIA. Hälso- och sjukvårdspersonal spelar en nyckelroll för att identifiera SMI/SIA bland patienter; tyvärr hindrar SMI/SIA-stigma denna process.

Den föreslagna studien syftar till att: 1) utveckla innehållet i en intervention för att minska SMI/SIA-stigma bland läkarstudenter, 2) fastställa acceptansen och genomförbarheten av att implementera interventionen bland läkarstudenter genom att undersöka rekryterings-/screeningsprocedurer, deltagande/avslag/retention priser och deltagartillfredsställelse, och; 3) pilottesta den preliminära effekten av interventionen för att minska SMI/SIA-stigma bland läkarstudenter genom att öka kunskapen om SMI och SIA, minska negativa attityder till SMI/SIA och öka beteendemässiga färdigheter för att tillhandahålla sjukvård till PSMI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
  • Telefonnummer: 787-840-2575
  • E-post: elrivera@psm.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Har inte rekryterat ännu
        • Florida International University
        • Kontakt:
          • Nelson Varas Díaz, Ph.D
          • Telefonnummer: 305-348-2618
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
        • Rekrytering
        • Ponce Health Sciences University
        • Kontakt:
          • Eliut Rivera Segarra, Ph.D
          • Telefonnummer: 787-840-2575

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarstudent går för närvarande på tredje året på läkarutbildningen

Exklusions kriterier:

  • Pratar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stigma-reducerande intervention
Deltagare som randomiserats till det experimentella tillståndet kommer att få SMI/SIA Stigma Reduction Intervention.
Beteende: SMI/SIA Stigma Reduction Intervention
Onlinekurs utformad för att minska stigmabeteenden mot allvarlig psykisk sjukdom och självmordstankar och -försök bland läkarstudenter. Det syftar till att förbättra läkarstudenters färdigheter inom sjukvård.
Övrig: Katastrofberedskapskurs
Deltagare som randomiserats till kontrollvillkoret kommer att få en katastrofberedskapskurs, som tar upp grunderna i naturkatastrofberedskap.
Övrig: Katastrofberedskapskurs
Onlinekurs utformad för att förbättra yrkesverksammas färdigheter och kompetenser för att engagera sig i katastrofberedskap.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning från baslinjen i poäng på Behavioral Health Skills Inventory (BHSI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Denna inventering med 29 artiklar bedömer standardiserade patientsimuleringsinteraktioner inklusive tre beteendekomponenter som adresserar allmänt vårdrelaterade beteenden, SMI-relaterade beteenden och SIA-relaterade beteenden. Poäng varierar från 0 till 58, med högre siffror som återspeglar högre kompetens inom sjukvårdstjänster för PSMI/SIA.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning från baslinjen i poäng på läskunnighetsskalan för allvarlig psykisk sjukdom
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Denna anpassade och pilottestade version av Mental Health Literacy Scale mäter deltagarnas kunskap om SMI. Skalan behandlar förmågan att känna igen SMI inklusive: Bipolär sjukdom och schizofreni. Skalan är sammansatt av två sektioner som mäter SMI-kunskap. Den första består av 15 objekt (4-punkts Likert-skala) som sträcker sig från (1) mycket osannolikt till (4) mycket troligt. Den andra sektionen består av 20 objekt med en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från (1) håller inte med till (5) håller helt med.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Ökning från baslinjen i poäng på Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Detta SIA-kunskapsmått besvaras i ett korrekt/felaktigt/vet ej format. De 27 objekten är betygsatta på en 3-gradig skala (sant, falskt eller jag vet inte), med korrekta svar tilldelade en poäng på 1 och felaktiga eller jag vet inte svar tilldelade poängen 0. Högre LOSS-poäng tyder på högre självmordskompetens.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Minska poäng från baslinjen på The Mental Health Stigma Scale for Health Professionals
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Används för att utvärdera psykisk ohälsa stigma bland vårdpersonal, inklusive läkarstudenter. Detta mått med 12 punkter använder en 5-punkts Likert från (1) håller helt med till (5) håller inte med. Det har tre dimensioner (socialt avstånd, negativa karaktärstillskrivningar och självförsörjningsproblem).
Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Minska från Stigma of Suicide Scale (kort version)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Denna trefaktorskala mäter stigma mot människor som dör av självmord. Denna korta version består av 16 artiklar. Varje objekt består av en ettordsbeskrivning av en person som dör i självmord, betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från (1) håller helt med till (5) håller helt med.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Minska poäng från baslinjen på The Emotional Reactions Scale
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Denna skala anpassades från den ursprungliga känslomässiga reaktioner till skalan för psykiskt sjuka för att inkludera ett fall av självmordstankar. Denna skala med 9 punkter inkluderar två vinjetter av en person med SIA för att bedöma känslomässig reaktion på scenariot. Varje föremål är betygsatt i en 5-gradig Likert-skala.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Ökning från baslinjen i poäng på Cross-Cultural Care Scale (CCCS)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning
Denna anpassning av Cross-Cultural Care Scale som bedömer beredskapen för att behandla olika patientpopulationer. Denna skala med 19 punkter är betygsatt i ett 5-punkts Likert-format.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 2 veckors uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsföroreningsinventering
Tidsram: Direkt efter intervention, 2 veckors uppföljning
Denna inventering innehåller fyra stängda och öppna frågor som behandlar följande föroreningsrelaterade områden: att ta emot information om SMI/SIA-ämnen från en annan källa, deltagande i andra SMI/SIA-kurser eller workshops och vilken typ av information som tas emot i dem. Via kodning av både den stängda och öppna frågan kommer kontaminering att definieras via ja-nej-variabel (0 = ingen kontaminering rapporterad; 1 = kontaminering rapporterad).
Direkt efter intervention, 2 veckors uppföljning
Intervention Acceptability Questionnaire
Tidsram: Direkt efter intervention, 2 veckors uppföljning
Detta frågeformulär innehåller 16 punkter som behandlar deltagarnas tillfredsställelse med interventionens format, innehåll och leverans. Studiegruppen har framgångsrikt använt detta frågeformulär i interventionsutvecklingsstudier och har anpassat det för den föreslagna studien.
Direkt efter intervention, 2 veckors uppföljning
Social Desirability Scale
Tidsram: Direkt efter intervention, 2 veckors uppföljning
Den här skalan består av 11 punkter som betygsatts på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från (1) "Instämmer inte alls" till (4) "Instämmer helt". Detta mått har utmärkta tillförlitlighetskoefficienter med Cronbach-alfas på 0,86 när det används med läkarstudenter.
Direkt efter intervention, 2 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
  • Huvudutredare: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Första postat (Faktisk)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34MH120179-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SMI/SIA Stigma Reduction Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera