Interwencja w celu zmniejszenia poważnych chorób psychicznych i stygmatyzacji samobójstw wśród studentów medycyny
12 maja 2022 zaktualizowane przez: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Zmniejszanie stygmatyzacji poważnych chorób psychicznych i samobójstw wśród studentów medycyny
Zespół ma na celu opracowanie i przetestowanie skuteczności interwencji redukującej stygmatyzację poważnych chorób psychicznych (SMI) oraz myśli i prób samobójczych (SIA) dla studentów medycyny.
Zespół spodziewa się, że po ekspozycji interwencyjnej, w stosunku do grupy kontrolnej, uczestnicy w warunkach eksperymentalnych będą wykazywać korzystniejsze zmiany w wiedzy, postawach i zachowaniach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby z poważną chorobą psychiczną (PSMI; tj. schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa) umierają średnio 25 lat wcześniej niż w populacji ogólnej. Samobójstwo jest kluczowym czynnikiem tej rozbieżności, ponieważ jest główną przyczyną nienaturalnych zgonów w tej populacji. Badania identyfikują Latynosów jako szczególnie narażoną grupę, odpowiadającą za jeden z najwyższych wskaźników (ponad 30%) poważnych chorób psychicznych (SMI) wśród mniejszości etnicznych w Stanach Zjednoczonych (USA). Latynosi mają również jedną z najwyższych częstości występowania myśli i prób samobójczych (SIA) ze wskaźnikami odpowiednio 10,1% i 4,4%. Ten scenariusz pogarsza się w przypadku jednej podgrupy Latynosów, Portorykańczyków, którzy mają najwyższą częstość występowania SMI (36%) i SIA wśród Latynosów w USA (odpowiednio 7,9% i 3,5%). Podsumowując, fakty te przedstawiają niepokojący scenariusz dla Latynosów, zwłaszcza Portorykańczyków z SMI/SIA. Pracownicy służby zdrowia odgrywają kluczową rolę w identyfikowaniu SMI/SIA wśród pacjentów; niestety piętno SMI/SIA utrudnia ten proces.
Proponowane badanie ma na celu: 1) opracowanie treści interwencji mającej na celu zmniejszenie stygmatyzacji SMI/SIA wśród studentów medycyny, 2) określenie akceptowalności i wykonalności realizacji interwencji wśród studentów medycyny poprzez zbadanie procedur rekrutacji/przesiewowych, uczestnictwa/odmowy/retencji stawki i zadowolenie uczestników oraz; 3) pilotażowe badanie wstępnej skuteczności interwencji w zmniejszaniu stygmatyzacji SMI/SIA wśród studentów medycyny poprzez zwiększenie wiedzy na temat SMI i SIA, zmniejszenie negatywnych postaw wobec SMI/SIA oraz zwiększenie umiejętności behawioralnych w zakresie udzielania opieki zdrowotnej PSMI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
126
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Numer telefonu: 787-840-2575
- E-mail: elrivera@psm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ponce, Portoryko
- Rekrutacyjny
- Ponce Health Sciences University
-
Kontakt:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Numer telefonu: 787-840-2575
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Jeszcze nie rekrutacja
- Florida International University
-
Kontakt:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Numer telefonu: 305-348-2618
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student medycyny obecnie na trzecim roku studiów medycznych
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówić po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja redukcji stygmatyzacji
Uczestnicy przydzieleni losowo do warunków eksperymentalnych otrzymają interwencję redukcji stygmatów SMI/SIA.
|
Kurs online mający na celu zmniejszenie zachowań piętnujących poważne choroby psychiczne oraz myśli i próby samobójcze wśród studentów medycyny.
Ma na celu poprawę umiejętności dostarczania opieki zdrowotnej przez studentów medycyny.
|
|
Inny: Kurs gotowości na wypadek klęski żywiołowej
Uczestnicy przydzieleni losowo do stanu kontrolnego otrzymają kurs gotowości na wypadek klęski żywiołowej, dotyczący podstaw gotowości na klęskę żywiołową.
|
Kurs online mający na celu poprawę umiejętności i kompetencji profesjonalistów w zakresie gotowości na wypadek katastrofy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost w stosunku do wartości wyjściowych w Inwentarzu Umiejętności Zdrowotnych Zachowania (BHSI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Ten 29-punktowy wykaz ocenia standardowe interakcje symulacji pacjenta, w tym trzy komponenty behawioralne dotyczące ogólnych zachowań związanych z opieką zdrowotną, zachowań związanych z SMI i zachowań związanych z SIA.
Wyniki wahają się od 0 do 58, przy czym wyższe liczby odzwierciedlają wyższe umiejętności w świadczeniu usług opieki zdrowotnej dla PSMI/SIA.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost w stosunku do wartości wyjściowych w skali poważnej choroby psychicznej umiejętności czytania i pisania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Ta dostosowana i przetestowana pilotażowo wersja Skali kompetencji w zakresie zdrowia psychicznego mierzy wiedzę uczestników na temat SMI.
Skala dotyczy zdolności rozpoznawania SMI, w tym: choroby afektywnej dwubiegunowej i schizofrenii.
Skala składa się z dwóch sekcji mierzących wiedzę SMI.
Pierwsza składa się z 15 pozycji (4-punktowa skala Likerta) od (1) bardzo mało prawdopodobne do (4) bardzo prawdopodobne.
Druga część składa się z 20 pozycji z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta, od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (5) zdecydowanie się zgadzam.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Wzrost wyników w Skali Literacy of Suicide Scale (LOSS) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Ta miara wiedzy SIA jest udzielana w formacie poprawnym/niepoprawnym/nie wiem.
27 pozycji jest ocenianych na 3-stopniowej skali (prawda, fałsz lub nie wiem), przy czym odpowiedzi prawidłowe otrzymują ocenę 1, a odpowiedzi błędne lub nie wiem – ocenę 0. Wyższe wyniki STRATY wskazują na wyższy poziom umiejętności samobójczych.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Spadek w stosunku do wartości wyjściowych w skali stygmatyzacji zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Służy do oceny piętna choroby psychicznej wśród pracowników służby zdrowia, w tym studentów medycyny.
Ta 12-punktowa miara wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta od (1) zdecydowanie się zgadzam do (5) zdecydowanie się nie zgadzam.
Ma trzy wymiary (dystans społeczny, negatywne atrybuty charakteru i problemy z samowystarczalnością).
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmniejszenie ze skali piętna samobójstwa (wersja skrócona)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Ta trzyczynnikowa skala mierzy stygmatyzację osób, które zmarły w wyniku samobójstwa.
Ta skrócona wersja składa się z 16 pozycji.
Każda pozycja składa się z jednowyrazowego deskryptora osoby, która zmarła w wyniku samobójstwa, ocenianej na 5-stopniowej skali Likerta od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (5) zdecydowanie się zgadzam.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Spadek od wartości wyjściowych w wynikach na Skali Reakcji Emocjonalnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Ta skala została zaadaptowana z oryginalnej Skali Reakcji Emocjonalnych do Skali Chorych Psychicznie, aby uwzględnić przypadek myśli samobójczych.
Ta 9-punktowa skala obejmuje dwie winiety osoby z SIA, aby ocenić reakcję emocjonalną na scenariusz.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Wzrost w stosunku do wartości wyjściowych w skali opieki międzykulturowej (CCCS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Ta adaptacja Międzykulturowej Skali Opieki, która ocenia gotowość do leczenia różnych populacji pacjentów.
Ta 19-punktowa skala jest oceniana w 5-punktowym formacie Likerta.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja zanieczyszczeń interwencyjnych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Spis ten zawiera cztery pytania zamknięte i otwarte dotyczące następujących obszarów związanych z zanieczyszczeniami: otrzymywanie informacji na tematy SMI/SIA z innego źródła, uczestnictwo w innych kursach lub warsztatach SMI/SIA oraz rodzaj uzyskanych w nich informacji.
Za pomocą kodowania zarówno pytania zamkniętego, jak i otwartego skażenie zostanie zdefiniowane za pomocą zmiennej tak-nie (0 = brak zgłoszonych zanieczyszczeń; 1 = zgłoszone zanieczyszczenie).
|
Bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Kwestionariusz dopuszczalności interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Kwestionariusz ten zawiera 16 pozycji odnoszących się do zadowolenia uczestników z formatu, treści i realizacji interwencji.
Zespół badawczy z powodzeniem wykorzystał ten kwestionariusz w badaniach nad rozwojem interwencji i dostosował go do proponowanego badania.
|
Bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Skala pożądania społecznego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Skala ta składa się z 11 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta od (1) „Zdecydowanie się nie zgadzam” do (4) „Zdecydowanie się zgadzam”.
Ta miara ma doskonałe współczynniki rzetelności z alfa Cronbacha na poziomie 0,86, gdy jest używana ze studentami medycyny.
|
Bezpośrednio po interwencji, 2-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Główny śledczy: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH120179-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .