Intervention visant à réduire la stigmatisation liée aux maladies mentales graves et au suicide chez les étudiants en médecine
12 mai 2022 mis à jour par: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Réduire la stigmatisation liée aux maladies mentales graves et au suicide chez les étudiants en médecine
L'équipe vise à développer et à tester l'efficacité d'une intervention de réduction de la stigmatisation liée aux maladies mentales graves (MSI) et aux idées et tentatives de suicide (AIS) pour les étudiants en médecine.
L'équipe s'attend à ce qu'après l'exposition à l'intervention, par rapport au groupe témoin, les participants à la condition expérimentale manifestent un changement plus favorable dans les connaissances, les attitudes et les comportements.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes de maladie mentale grave (PSMI ; c'est-à-dire Schizophrénie et trouble bipolaire) meurent en moyenne 25 ans plus tôt que la population générale. Le suicide est un facteur clé de cette disparité car il est la principale cause de décès non naturels au sein de cette population. La recherche identifie les Latinos comme un groupe particulièrement vulnérable, représentant l'un des taux les plus élevés (plus de 30%) de maladie mentale grave (SMI) parmi les minorités ethniques aux États-Unis (États-Unis). Les Latinos détiennent également l'une des prévalences les plus élevées d'idées et de tentatives de suicide (SIA) avec des taux de 10,1% et 4,4% respectivement. Ce scénario s'aggrave pour un sous-groupe latino-américain, les Portoricains, qui ont la prévalence la plus élevée de SMI (36 %) et d'AIS parmi les Latinos aux États-Unis (7,9 % et 3,5 % respectivement). Pris ensemble, ces faits présentent un scénario préoccupant pour les Latinos, en particulier les Portoricains avec SMI/SIA. Les professionnels de la santé jouent un rôle clé dans l'identification des MMS/AVS chez les patients ; malheureusement, la stigmatisation SMI/SIA entrave ce processus.
L'étude proposée vise à : 1) développer le contenu d'une intervention visant à réduire la stigmatisation liée aux MMS/AVS chez les étudiants en médecine, 2) déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention chez les étudiants en médecine en examinant les procédures de recrutement/sélection, la participation/le refus/la rétention les tarifs et la satisfaction des participants, et ; 3) test pilote de l'efficacité préliminaire de l'intervention pour réduire la stigmatisation des SMI/SIA chez les étudiants en médecine en augmentant les connaissances sur les SMI et les SIA, en réduisant les attitudes négatives envers les SMI/SIA et en augmentant les compétences comportementales pour fournir des soins de santé aux PSMI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Numéro de téléphone: 787-840-2575
- E-mail: elrivera@psm.edu
Lieux d'étude
-
-
-
Ponce, Porto Rico
- Recrutement
- Ponce Health Sciences University
-
Contact:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Numéro de téléphone: 787-840-2575
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33199
- Pas encore de recrutement
- Florida International University
-
Contact:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Numéro de téléphone: 305-348-2618
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant en médecine actuellement en troisième année de formation en médecine
Critère d'exclusion:
- Ne parlez pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de réduction de la stigmatisation
Les participants randomisés dans la condition expérimentale recevront l'intervention de réduction de la stigmatisation SMI/SIA.
|
Cours en ligne conçu pour réduire les comportements de stigmatisation envers les maladies mentales graves et les idées et tentatives de suicide chez les étudiants en médecine.
Il vise à améliorer les compétences des étudiants en médecine en matière de prestation de soins de santé.
|
|
Autre: Cours de préparation aux catastrophes
Les participants randomisés dans la condition de contrôle recevront un cours de préparation aux catastrophes, abordant les bases de la préparation aux catastrophes naturelles.
|
Cours en ligne conçu pour améliorer les aptitudes et les compétences des professionnels pour s'engager dans la préparation aux catastrophes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation par rapport au départ des scores de l'inventaire des compétences en santé comportementale (BHSI)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Cet inventaire de 29 éléments évalue les interactions de simulation de patient standardisées, y compris trois composantes comportementales portant sur les comportements liés aux soins de santé généraux, les comportements liés aux SMI et les comportements liés aux AVS.
Les scores vont de 0 à 58, les nombres plus élevés reflétant des compétences plus élevées en matière de prestation de services de santé pour les PSMI/SIA.
|
Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation par rapport au départ des scores sur l'échelle de littératie en matière de maladie mentale grave
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Cette version adaptée et testée de l'échelle de littératie en santé mentale mesure les connaissances des participants concernant les SMI.
L'échelle traite de la capacité à reconnaître le SMI, notamment : le trouble bipolaire et la schizophrénie.
L'échelle est composée de deux sections mesurant les connaissances SMI.
La première est composée de 15 items (échelle de Likert à 4 points) allant de (1) très improbable à (4) très probable.
La deuxième section est composée de 20 items utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de (1) fortement en désaccord à (5) fortement en accord.
|
Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
|
Augmentation par rapport au départ des scores sur l'échelle de littératie suicidaire (LOSS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Cette mesure de connaissance SIA est répondue dans un format correct/incorrect/ne sait pas.
Les 27 éléments sont notés sur une échelle de 3 points (vrai, faux ou je ne sais pas), les réponses correctes recevant un score de 1 et les réponses incorrectes ou je ne sais pas se voyant attribuer un score de 0. Scores de PERTE plus élevés indiquent une littératie suicidaire plus élevée.
|
Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
|
Diminution par rapport au niveau de référence des scores sur l'échelle de stigmatisation en matière de santé mentale pour les professionnels de la santé
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Utilisé pour évaluer la stigmatisation liée à la maladie mentale chez les professionnels de la santé, y compris les étudiants en médecine.
Cette mesure en 12 points utilise un Likert en 5 points allant de (1) tout à fait d'accord à (5) tout à fait en désaccord.
Il a trois dimensions (distance sociale, attributions de caractère négatives et problèmes d'autosuffisance).
|
Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
|
Diminution de l'échelle de stigmatisation du suicide (version courte)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Cette échelle à trois facteurs mesure la stigmatisation envers les personnes qui meurent par suicide.
Cette version courte se compose de 16 éléments.
Chaque élément consiste en un descripteur en un mot d'une personne décédée par suicide, noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de (1) fortement en désaccord à (5) fortement en accord.
|
Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
|
Diminution par rapport au départ des scores sur l'échelle des réactions émotionnelles
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Cette échelle a été adaptée de l'échelle originale des réactions émotionnelles à l'échelle des troubles mentaux pour inclure un cas d'idéation suicidaire.
Cette échelle de 9 items comprend deux vignettes d'une personne avec SIA pour évaluer la réaction émotionnelle au scénario.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
|
Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
|
Augmentation par rapport au départ des scores sur l'échelle de soins interculturels (CCCS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Cette adaptation de l'échelle de soins interculturelle qui évalue la préparation à traiter diverses populations de patients.
Cette échelle de 19 items est évaluée selon un format Likert à 5 points.
|
Au départ, immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire de contamination des interventions
Délai: Immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Cet inventaire comprend quatre questions fermées et ouvertes portant sur les domaines suivants liés à la contamination : recevoir des informations sur des sujets SMI/SIA d'une autre source, participation à d'autres cours ou ateliers SMI/SIA et type d'informations reçues.
Via le codage des questions fermées et ouvertes, la contamination sera définie via la variable oui-non (0 = aucune contamination signalée ; 1 = contamination signalée).
|
Immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
|
Questionnaire d'acceptabilité des interventions
Délai: Immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Ce questionnaire comprend 16 items portant sur la satisfaction des participants quant au format, au contenu et à la prestation de l'intervention.
L'équipe de l'étude a utilisé avec succès ce questionnaire dans des études de développement d'interventions et l'a adapté pour l'étude proposée.
|
Immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
|
Échelle de désirabilité sociale
Délai: Immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Cette échelle est composée de 11 items notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de (1) « Fortement en désaccord » à (4) « Fortement en accord ».
Cette mesure a d'excellents coefficients de fiabilité avec des alphas de Cronbach de 0,86 lorsqu'elle est utilisée avec des étudiants en médecine.
|
Immédiatement après l'intervention, suivi de 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Chercheur principal: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
13 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH120179-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .