Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke snížení vážných duševních nemocí a sebevražedného stigmatu mezi studenty medicíny

12. května 2022 aktualizováno: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Snížení vážných duševních nemocí a sebevražedného stigmatu mezi studenty medicíny

Cílem týmu je vyvinout a otestovat účinnost intervence zaměřené na redukci stigmatu u závažných duševních onemocnění (SMI) a myšlenek a pokusů o sebevraždu (SIA) pro studenty medicíny. Tým očekává, že po zásahu, ve srovnání s kontrolní skupinou, účastníci experimentu projeví příznivější změnu ve znalostech, postojích a chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s vážným duševním onemocněním (PSMI, tj. Schizofrenie a bipolární porucha) umírají v průměru o 25 let dříve než běžná populace. Sebevražda je klíčovým faktorem tohoto rozdílu, protože je hlavní příčinou nepřirozených úmrtí v této populaci. Výzkum identifikuje Latinoameričany jako zvláště zranitelnou skupinu, která představuje jednu z nejvyšších četností (přes 30 %) závažných duševních chorob (SMI) mezi etnickými menšinami ve Spojených státech (USA). Latinoameričané mají také jednu z nejvyšších prevalencí sebevražedných myšlenek a pokusů (SIA) s mírou 10,1 % a 4,4 %. Tento scénář se zhoršuje u jedné latino podskupiny, Portorikánců, kteří mají nejvyšší prevalenci SMI (36 %) a SIA mezi Latinoameričany v USA (7,9 % a 3,5 %). Dohromady tato fakta představují znepokojivý scénář pro Latinoameričany, zejména Portoričany s SMI/SIA. Zdravotníci hrají klíčovou roli při identifikaci SMI/SIA mezi pacienty; bohužel SMI/SIA stigma tomuto procesu brání.

Navrhovaná studie si klade za cíl: 1) vyvinout obsah intervence ke snížení stigmatu SMI/SIA mezi studenty medicíny, 2) určit přijatelnost a proveditelnost realizace intervence mezi studenty medicíny na základě zkoumání náborových/screeningových postupů, účasti/odmítnutí/udržení sazby a spokojenost účastníků a; 3) pilotně otestovat předběžnou účinnost intervence při snižování stigmatu SMI/SIA mezi studenty medicíny zvýšením znalostí o SMI a SIA, snížením negativních postojů k SMI/SIA a zvýšením behaviorálních dovedností pro poskytování zdravotní péče PSMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
  • Telefonní číslo: 787-840-2575
  • E-mail: elrivera@psm.edu

Studijní místa

  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko
        • Nábor
        • Ponce Health Sciences University
        • Kontakt:
          • Eliut Rivera Segarra, Ph.D
          • Telefonní číslo: 787-840-2575
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Zatím nenabíráme
        • Florida International University
        • Kontakt:
          • Nelson Varas Díaz, Ph.D
          • Telefonní číslo: 305-348-2618

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student medicíny v současné době ve třetím ročníku lékařské fakulty

Kritéria vyloučení:

  • Nemluv anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence redukce stigmatu
Účastníci randomizovaní do experimentálních podmínek obdrží SMI/SIA Stigma Reduction Intervention.
Behaviorální: SMI/SIA Stigma Reduction Intervention
Online kurz určený ke snížení stigmatizačního chování vůči vážným duševním chorobám a sebevražedným myšlenkám a pokusům mezi studenty medicíny. Jeho cílem je zlepšit dovednosti studentů medicíny v poskytování zdravotní péče.
Jiný: Kurz připravenosti na katastrofy
Účastníci randomizovaní do kontrolních podmínek obdrží kurz připravenosti na katastrofy, který se zabývá základy připravenosti na přírodní katastrofy.
Jiný: Kurz připravenosti na katastrofy
Online kurz určený ke zlepšení dovedností a kompetencí profesionálů pro zapojení do připravenosti na katastrofy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení skóre oproti výchozímu stavu v inventáři Behavioral Health Skills Inventory (BHSI)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Tento inventář o 29 položkách posuzuje standardizované interakce simulace pacienta včetně tří behaviorálních složek, které se zabývají obecným chováním souvisejícím se zdravotní péčí, chováním souvisejícím se SMI a chováním souvisejícím se SIA. Skóre se pohybuje od 0 do 58, přičemž vyšší čísla odrážejí vyšší dovednosti v poskytování zdravotních služeb pro PSMI/SIA.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení skóre na stupnici gramotnosti vážných duševních chorob oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Tato upravená a pilotně testovaná verze škály duševního zdraví měří znalosti účastníků o SMI. Škála se zaměřuje na schopnost rozpoznat SMI včetně: bipolární poruchy a schizofrenie. Škála se skládá ze dvou částí, které měří znalosti SMI. První se skládá z 15 položek (4bodová Likertova škála) v rozsahu od (1) velmi nepravděpodobné po (4) velmi pravděpodobné. Druhá část se skládá z 20 položek pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od (1) silně nesouhlasím po (5) zcela souhlasím.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Zvýšení skóre na stupnici gramotnosti sebevražd (LOSS) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Tato míra znalostí SIA je zodpovězena ve správném/nesprávném/nevím formátu. 27 položek je hodnoceno na 3-bodové škále (pravda, nepravda nebo nevím), přičemž správným odpovědím je přiděleno skóre 1 a nesprávným odpovědím nebo odpovědím nevím je přiřazeno skóre 0. Vyšší skóre ZTRÁTY ukazují na vyšší sebevražednou gramotnost.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Pokles od výchozí hodnoty ve skóre na stupnici stigmatu duševního zdraví pro zdravotníky
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Používá se k hodnocení stigmatu duševních chorob mezi zdravotníky, včetně studentů medicíny. Tato 12položková míra používá 5bodový Likert z (1) silně souhlasím až (5) silně nesouhlasím. Má tři dimenze (sociální odstup, negativní charakterové atribuce a problémy soběstačnosti).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Pokles od stupnice stigmatizace sebevraždy (krátká verze)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Tato třífaktorová stupnice měří stigma vůči lidem, kteří umírají sebevraždou. Tato krátká verze se skládá z 16 položek. Každá položka se skládá z jednoslovného deskriptoru osoby, která zemřela sebevraždou, hodnoceného na 5bodové Likertově škále od (1) silně nesouhlasím po (5) zcela souhlasím.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Pokles od výchozí hodnoty ve skóre na stupnici emočních reakcí
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Tato stupnice byla upravena z původních emocionálních reakcí na stupnici duševně nemocných tak, aby zahrnovala případ sebevražedné myšlenky. Tato devítipoložková škála zahrnuje dvě viněty osoby s SIA pro posouzení emocionální reakce na scénář. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Nárůst skóre oproti výchozí hodnotě na škále mezikulturní péče (CCCS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny
Tato adaptace mezikulturní škály péče, která hodnotí připravenost na léčbu různých populací pacientů. Tato 19bodová stupnice je hodnocena v 5bodovém Likertově formátu.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční inventář kontaminace
Časové okno: Ihned po intervenci, 2 týdny sledování
Tento soupis obsahuje čtyři uzavřené a otevřené otázky týkající se následujících oblastí souvisejících s kontaminací: přijímání informací o tématech SMI/SIA z jiného zdroje, účast na jiných kurzech nebo workshopech SMI/SIA a typ informací, které v nich získáte. Prostřednictvím kódování uzavřené i otevřené otázky bude kontaminace definována pomocí proměnné ano-ne (0 = žádná hlášená kontaminace; 1 = hlášená kontaminace).
Ihned po intervenci, 2 týdny sledování
Dotazník přijatelnosti intervence
Časové okno: Ihned po intervenci, 2 týdny sledování
Tento dotazník obsahuje 16 položek, které se týkají spokojenosti účastníků s formátem, obsahem a provedením intervence. Studijní tým tento dotazník úspěšně použil ve studiích rozvoje intervence a upravil jej pro navrhovanou studii.
Ihned po intervenci, 2 týdny sledování
Škála sociální žádoucnosti
Časové okno: Ihned po intervenci, 2 týdny sledování
Tato stupnice se skládá z 11 položek hodnocených na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od (1) „Rozhodně nesouhlasím“ po (4) „Rozhodně souhlasím“. Toto opatření má vynikající koeficient spolehlivosti s Cronbachovými alfami 0,86 při použití u studentů medicíny.
Ihned po intervenci, 2 týdny sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH120179-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMI/SIA Stigma Reduction Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit