Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at reducere alvorlig psykisk sygdom og selvmordsstigma blandt medicinstuderende

12. maj 2022 opdateret af: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Reduktion af alvorlig psykisk sygdom og selvmordsstigma blandt medicinstuderende

Holdet sigter mod at udvikle og teste effektiviteten af ​​en alvorlig psykisk sygdom (SMI) og selvmordstanker og -forsøg (SIA) stigmatiseringsintervention for medicinstuderende. Teamet forventer, at efter interventionseksponering, i forhold til kontrolgruppen, vil deltagere i den eksperimentelle tilstand manifestere en mere gunstig ændring i viden, holdninger og adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med alvorlig psykisk sygdom (PSMI; dvs. Skizofreni og bipolar lidelse) dør i gennemsnit 25 år tidligere end den almindelige befolkning. Selvmord er en nøglefaktor for denne forskel, da det er den største årsag til unaturlige dødsfald blandt denne befolkning. Forskning identificerer latinoer som en særlig sårbar gruppe, der tegner sig for en af ​​de højeste forekomster (over 30%) af alvorlige psykiske lidelser (SMI) blandt etniske minoriteter i USA (USA). Latinoer har også en af ​​de højeste forekomster af selvmordstanker og selvmordsforsøg (SIA) med satser på henholdsvis 10,1 % og 4,4 %. Dette scenarie forværres for en latino-undergruppe, Puerto Ricans, som har den højeste forekomst af SMI (36 %) og SIA blandt latinoer i USA (henholdsvis 7,9 % og 3,5 %). Tilsammen udgør disse fakta et bekymrende scenario for latinoer, især Puerto Ricans med SMI/SIA. Sundhedsprofessionelle spiller en nøglerolle i at identificere SMI/SIA blandt patienter; desværre hæmmer SMI/SIA-stigma denne proces.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at: 1) udvikle indholdet af en intervention for at reducere SMI/SIA-stigma blandt medicinstuderende, 2) bestemme acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at implementere interventionen blandt medicinstuderende ved at undersøge rekrutterings-/screeningsprocedurer, deltagelse/afslag/fastholdelse priser og deltagertilfredshed, og; 3) pilottest den foreløbige effektivitet af interventionen til at reducere SMI/SIA-stigma blandt medicinstuderende ved at øge kendskabet til SMI og SIA, reducere negative holdninger til SMI/SIA og øge adfærdsmæssige færdigheder til at yde sundhedspleje til PSMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
  • Telefonnummer: 787-840-2575
  • E-mail: elrivera@psm.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Florida International University
        • Kontakt:
          • Nelson Varas Díaz, Ph.D
          • Telefonnummer: 305-348-2618
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
        • Rekruttering
        • Ponce Health Sciences University
        • Kontakt:
          • Eliut Rivera Segarra, Ph.D
          • Telefonnummer: 787-840-2575

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende i øjeblikket i gang med tredje år af medicinstudiet

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stigmatiseringsintervention
Deltagere randomiseret til den eksperimentelle tilstand vil modtage SMI/SIA Stigma Reduction Intervention.
Adfærdsmæssigt: SMI/SIA Stigma Reduction Intervention
Online kursus designet til at reducere stigmatiseringsadfærd mod alvorlig psykisk sygdom og selvmordstanker og -forsøg blandt medicinstuderende. Det har til formål at forbedre medicinstuderendes færdigheder til levering af sundhedsydelser.
Andet: Katastrofeberedskabskursus
Deltagere, der er randomiseret til kontroltilstanden, vil modtage et katastrofeberedskabskursus, der omhandler det grundlæggende i naturkatastrofeberedskab.
Andet: Katastrofeberedskabskursus
Onlinekursus designet til at forbedre fagfolks færdigheder og kompetencer til at engagere sig i katastrofeberedskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning fra baseline i scores på Behavioural Health Skills Inventory (BHSI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Denne opgørelse på 29 punkter vurderer standardiserede patientsimuleringsinteraktioner, herunder tre adfærdskomponenter, der adresserer generel sundhedsrelateret adfærd, SMI-relateret adfærd og SIA-relateret adfærd. Score varierer fra 0 til 58, med højere tal, der afspejler højere færdigheder inden for levering af sundhedsydelser for PSMI/SIA.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse fra baseline i scores på Alvorlig Mental Illness Literacy Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Denne tilpassede og pilottestede version af Mental Health Literacy Scale måler deltagernes viden om SMI. Skalaen omhandler evnen til at genkende SMI, herunder: Bipolar lidelse og skizofreni. Skalaen er sammensat af to sektioner, der måler SMI-viden. Den første er sammensat af 15 elementer (4-punkts Likert-skala), der spænder fra (1) meget usandsynligt til (4) meget sandsynligt. Den anden sektion er sammensat af 20 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala, der går fra (1) meget uenig til (5) meget enig.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Stigning fra baseline i scores på Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Dette SIA-vidensmål besvares i et korrekt/forkert/ved ikke-format. De 27 punkter er bedømt på en 3-punkts skala (sandt, falsk eller jeg ved det ikke), med korrekte svar tildelt en score på 1 og forkerte eller jeg ved ikke svar tildelt en score på 0. Højere LOSS-score indikerer højere selvmordskompetence.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Fald fra baseline i score på The Mental Health Stigma Scale for Health Professionals
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Bruges til at evaluere stigmatisering af psykisk sygdom blandt sundhedsprofessionelle, herunder medicinstuderende. Dette mål på 12 punkter bruger en 5-punkts Likert fra (1) meget enig til (5) meget uenig. Det har tre dimensioner (social afstand, negative karaktertilskrivninger og selvforsyningsproblemer).
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Fald fra Stigma of Suicide Scale (kort version)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Denne trefaktorskala måler stigma over for mennesker, der dør af selvmord. Denne korte version består af 16 genstande. Hvert element består af en et-ords deskriptor af en person, der dør ved selvmord, bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra (1) meget uenig til (5) meget enig.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Fald fra baseline i score på The Emotional Reactions Scale
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Denne skala blev tilpasset fra den oprindelige følelsesmæssige reaktioner til den psykisk syge skala for at inkludere en selvmordstankersag. Denne skala med 9 punkter inkluderer to vignetter af en person med SIA for at vurdere følelsesmæssig reaktion på scenariet. Hvert emne er bedømt i en 5-punkts Likert-skala.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Forøgelse fra baseline i scores på Cross-Cultural Care Scale (CCCS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Denne tilpasning af Cross-Cultural Care Scale, som vurderer beredskab til at behandle forskellige patientpopulationer. Denne skala med 19 punkter er bedømt i et 5-punkts Likert-format.
Baseline, umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionskontamineringsopgørelse
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Denne opgørelse omfatter fire lukkede og åbne spørgsmål, der omhandler følgende forureningsrelaterede områder: modtagelse af information om SMI/SIA-emner fra en anden kilde, deltagelse i andre SMI/SIA-kurser eller -workshops og typen af ​​information modtaget i dem. Via kodning af både det lukkede og åbne spørgsmål vil forurening blive defineret via ja-nej variabel (0 = ingen forurening rapporteret; 1 = forurening rapporteret).
Umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Intervention Acceptability Spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Dette spørgeskema omfatter 16 punkter, der omhandler deltagernes tilfredshed med interventionens format, indhold og levering. Studieholdet har med succes brugt dette spørgeskema i interventionsudviklingsstudier og har tilpasset det til den foreslåede undersøgelse.
Umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Social Desirability Scale
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning
Denne skala er sammensat af 11 punkter vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra (1) "Helt uenig" til (4) "Helt enig". Dette mål har fremragende pålidelighedskoefficienter med Cronbach-alfaer på 0,86, når det bruges med medicinstuderende.
Umiddelbart efter intervention, 2 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH120179-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMI/SIA Stigma Reduction Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner