Intervención para reducir el estigma de enfermedad mental grave y suicidio entre estudiantes de medicina
12 de mayo de 2022 actualizado por: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Reducción del estigma de las enfermedades mentales graves y el suicidio entre los estudiantes de medicina
El equipo tiene como objetivo desarrollar y probar la eficacia de una intervención para la reducción del estigma de las enfermedades mentales graves (SMI) y la ideación e intento de suicidio (SIA) para estudiantes de medicina.
El equipo espera que después de la exposición a la intervención, en relación con el grupo de control, los participantes en la condición experimental manifiesten un cambio más favorable en el conocimiento, las actitudes y los comportamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Personas con enfermedad mental grave (PSMI; es decir, esquizofrenia y trastorno bipolar) mueren, en promedio, 25 años antes que la población general. El suicidio es un factor clave para esta disparidad, ya que es la principal causa de muerte no natural entre esta población. Las investigaciones identifican a los latinos como un grupo particularmente vulnerable, que representa una de las tasas más altas (más del 30 %) de enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés) entre las minorías étnicas en los Estados Unidos (EE. UU.). Los latinos también tienen una de las prevalencias más altas de ideación e intentos de suicidio (SIA) con tasas de 10.1% y 4.4% respectivamente. Este escenario empeora para un subgrupo latino, los puertorriqueños, que tienen la prevalencia más alta de SMI (36 %) y SIA entre los latinos en los EE. UU. (7,9 % y 3,5 % respectivamente). En conjunto, estos hechos presentan un panorama preocupante para los latinos, especialmente los puertorriqueños con SMI/SIA. Los profesionales de la salud juegan un papel clave en la identificación de SMI/SIA entre los pacientes; desafortunadamente, el estigma SMI/SIA dificulta este proceso.
El estudio propuesto tiene como objetivo: 1) desarrollar el contenido de una intervención para reducir el estigma SMI/SIA entre los estudiantes de medicina, 2) determinar la aceptabilidad y viabilidad de implementar la intervención entre los estudiantes de medicina mediante el examen de los procedimientos de reclutamiento/selección, participación/rechazo/retención tasas y satisfacción de los participantes, y; 3) realizar una prueba piloto de la eficacia preliminar de la intervención para reducir el estigma de SMI/SIA entre los estudiantes de medicina aumentando el conocimiento de SMI y SIA, reduciendo las actitudes negativas hacia SMI/SIA y aumentando las habilidades conductuales para brindar atención médica a PSMI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Número de teléfono: 787-840-2575
- Correo electrónico: elrivera@psm.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Aún no reclutando
- Florida International University
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Contacto:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Número de teléfono: 305-348-2618
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Ponce, Puerto Rico
- Reclutamiento
- Ponce Health Sciences University
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Contacto:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Número de teléfono: 787-840-2575
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de medicina actualmente en tercer año de formación en la facultad de medicina
Criterio de exclusión:
- No hablan Inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de reducción del estigma
Los participantes asignados al azar a la condición experimental recibirán la Intervención de Reducción del Estigma SMI/SIA.
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Curso en línea diseñado para reducir los comportamientos de estigma hacia las enfermedades mentales graves y la ideación e intento de suicidio entre los estudiantes de medicina.
Su objetivo es mejorar las habilidades de prestación de servicios de salud de los estudiantes de medicina.
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Otro: Curso de Preparación para Desastres
Los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control recibirán un curso de preparación para desastres, que abordará los conceptos básicos de preparación para desastres naturales.
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Curso en línea diseñado para mejorar las habilidades y competencias de los profesionales para participar en la preparación para desastres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento desde el inicio en las puntuaciones en el Inventario de Habilidades de Salud Conductual (BHSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Este inventario de 29 elementos evalúa las interacciones estandarizadas de simulación de pacientes, incluidos tres componentes conductuales que abordan los comportamientos relacionados con la atención médica general, los comportamientos relacionados con SMI y los comportamientos relacionados con SIA.
Los puntajes varían de 0 a 58, y los números más altos reflejan mayores habilidades en la prestación de servicios de atención médica para PSMI/SIA.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento desde el inicio en las puntuaciones en la Escala de alfabetización de enfermedades mentales graves
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Esta versión adaptada y probada de la Escala de alfabetización en salud mental mide el conocimiento de los participantes con respecto a SMI.
La escala aborda la capacidad de reconocer SMI que incluye: trastorno bipolar y esquizofrenia.
La Escala se compone de dos secciones que miden el conocimiento de SMI.
El primero está compuesto por 15 ítems (Escala Likert de 4 puntos) que van desde (1) muy poco probable hasta (4) muy probable.
La segunda sección está compuesta por 20 ítems utilizando una Escala Likert de 5 puntos que van desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (5) totalmente de acuerdo.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Aumento desde el inicio en las puntuaciones en la Escala de Alfabetización del Suicidio (LOSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Esta medida de conocimiento de SIA se responde en un formato correcto/incorrecto/no sabe.
Los 27 ítems se califican en una escala de 3 puntos (verdadero, falso o no sé), a las respuestas correctas se les asigna una puntuación de 1 y a las respuestas incorrectas o no sé se les asigna una puntuación de 0. Puntuaciones LOSS más altas indican una mayor alfabetización sobre el suicidio.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Disminución desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de Estigma de Salud Mental para Profesionales de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Se utiliza para evaluar el estigma de las enfermedades mentales entre los profesionales de la salud, incluidos los estudiantes de medicina.
Esta medida de 12 ítems utiliza un Likert de 5 puntos desde (1) totalmente de acuerdo hasta (5) totalmente en desacuerdo.
Tiene tres dimensiones (distancia social, atribuciones negativas de carácter y problemas de autosuficiencia).
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Disminución de la escala de estigma del suicidio (versión corta)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Esta escala de tres factores mide el estigma hacia las personas que mueren por suicidio.
Esta versión corta consta de 16 elementos.
Cada elemento consiste en una descripción de una palabra de una persona que muere por suicidio, calificada en una escala de Likert de 5 puntos desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (5) totalmente de acuerdo.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Disminución desde el inicio en las puntuaciones de la escala de reacciones emocionales
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Esta escala se adaptó de la escala de reacciones emocionales a los enfermos mentales original para incluir un caso de ideación suicida.
Esta escala de 9 ítems incluye dos viñetas de una persona con SIA para evaluar la reacción emocional al escenario.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Aumento desde el inicio en las puntuaciones en la Escala de atención intercultural (CCCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Esta adaptación de la Escala de Atención Intercultural que evalúa la preparación para tratar a diversas poblaciones de pacientes.
Esta escala de 19 ítems se califica en un formato Likert de 5 puntos.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Contaminación de Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Este inventario incluye cuatro preguntas abiertas y cerradas que abordan las siguientes áreas relacionadas con la contaminación: recibir información sobre temas de SMI/SIA de otra fuente, participación en otros cursos o talleres de SMI/SIA y tipo de información recibida en ellos.
A través de la codificación de la pregunta cerrada y abierta, la contaminación se definirá a través de la variable sí-no (0 = no se informó contaminación; 1 = se informó contaminación).
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Inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Cuestionario de aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Este cuestionario incluye 16 ítems que abordan la satisfacción de los participantes con el formato, el contenido y la entrega de la intervención.
El equipo de estudio ha utilizado con éxito este cuestionario en estudios de desarrollo de intervenciones y lo ha adaptado para el estudio propuesto.
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Inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Escala de deseabilidad social
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Esta escala se compone de 11 ítems clasificados en una escala tipo Likert de 4 puntos que van desde (1) "Muy en desacuerdo" hasta (4) "Muy de acuerdo".
Esta medida tiene excelentes coeficientes de confiabilidad con alfas de Cronbach de .86 cuando se usa con estudiantes de medicina.
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Inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Investigador principal: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH120179-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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