Вмешательство для снижения серьезных психических заболеваний и стигматизации самоубийств среди студентов-медиков
12 мая 2022 г. обновлено: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Снижение серьезных психических заболеваний и стигматизации суицидов среди студентов-медиков
Команда стремится разработать и проверить эффективность вмешательства по снижению стигмы при серьезных психических заболеваниях (SMI) и суицидальных мыслях и попытках (SIA) для студентов-медиков.
Команда ожидает, что после воздействия вмешательства по сравнению с контрольной группой участники в экспериментальных условиях проявят более благоприятные изменения в знаниях, отношении и поведении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Люди с серьезными психическими заболеваниями (ПСМИ, т.е. Шизофрения и биполярное расстройство) умирают в среднем на 25 лет раньше, чем население в целом. Самоубийство является ключевым фактором этого неравенства, поскольку оно является основной причиной неестественной смерти среди этого населения. Исследования определяют латиноамериканцев как особенно уязвимую группу, на которую приходится один из самых высоких показателей (более 30%) серьезных психических заболеваний (ТПЗ) среди этнических меньшинств в Соединенных Штатах (США). Латиноамериканцы также имеют один из самых высоких показателей распространенности суицидальных мыслей и попыток (SIA) с показателями 10,1% и 4,4% соответственно. Этот сценарий ухудшается для одной подгруппы латиноамериканцев, пуэрториканцев, у которых самая высокая распространенность ТПЗ (36%) и ДСИ среди латиноамериканцев в США (7,9% и 3,5% соответственно). В совокупности эти факты представляют собой тревожный сценарий для латиноамериканцев, особенно для пуэрториканцев с SMI/SIA. Медицинские работники играют ключевую роль в выявлении ТПЗ/ДСИ среди пациентов; к сожалению, стигматизация СМИ/ДСИ препятствует этому процессу.
Предлагаемое исследование направлено на: 1) разработку содержания вмешательства для снижения стигмы ТПЗ/ДСИ среди студентов-медиков, 2) определение приемлемости и осуществимости внедрения вмешательства среди студентов-медиков путем изучения процедур найма/скрининга, участия/отказа/удержания ставки и удовлетворенность участников, а также; 3) пилотная проверка предварительной эффективности вмешательства в снижении стигмы ТПЗ/ДСИ среди студентов-медиков за счет расширения знаний о ТПЗ и ДСИ, снижения негативного отношения к ТПЗ/ДСИ и повышения поведенческих навыков для оказания медицинской помощи ПГМС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D
- Номер телефона: 787-840-2575
- Электронная почта: elrivera@psm.edu
Места учебы
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико
- Рекрутинг
- Ponce Health Sciences University
-
Контакт:
- Eliut Rivera Segarra, Ph.D
- Номер телефона: 787-840-2575
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Еще не набирают
- Florida International University
-
Контакт:
- Nelson Varas Díaz, Ph.D
- Номер телефона: 305-348-2618
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент медицинского факультета, в настоящее время учится на третьем курсе медицинской школы.
Критерий исключения:
- Не говорю по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по снижению стигмы
Участники, рандомизированные в экспериментальное состояние, получат программу SMI/SIA по снижению стигмы.
|
Онлайн-курс, предназначенный для снижения стигмы в отношении серьезных психических заболеваний и суицидальных мыслей и попыток среди студентов-медиков.
Он направлен на улучшение навыков оказания медицинской помощи студентам-медикам.
|
|
Другой: Курс по подготовке к стихийным бедствиям
Участники, рандомизированные в группу контроля, пройдут курс подготовки к стихийным бедствиям, посвященный основам готовности к стихийным бедствиям.
|
Онлайн-курс, предназначенный для повышения навыков и компетенций специалистов по подготовке к стихийным бедствиям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение по сравнению с исходным уровнем баллов в опроснике поведенческих навыков здоровья (BHSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Этот список из 29 пунктов оценивает стандартизированные симуляционные взаимодействия пациентов, включая три поведенческих компонента, касающихся общего поведения, связанного со здравоохранением, поведения, связанного с ТПЗ, и поведения, связанного с ДМИ.
Баллы варьируются от 0 до 58, при этом более высокие числа отражают более высокие навыки оказания медицинских услуг для PSMI/SIA.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение по сравнению с исходным уровнем баллов по Шкале грамотности при серьезных психических заболеваниях
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Эта адаптированная и экспериментально протестированная версия Шкалы грамотности в области психического здоровья измеряет знания участников о ТПЗ.
Шкала оценивает способность распознавать ТПЗ, в том числе: биполярное расстройство и шизофрению.
Шкала состоит из двух разделов, измеряющих знания SMI.
Первый состоит из 15 пунктов (4-балльная шкала Лайкерта) в диапазоне от (1) очень маловероятно до (4) очень вероятно.
Второй раздел состоит из 20 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от (1) полностью не согласен до (5) полностью согласен.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
|
Увеличение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале грамотности самоубийства (ПОТЕРЯ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Ответ на этот показатель знаний SIA предоставляется в формате правильный/неправильный/не знаю.
27 пунктов оцениваются по 3-балльной шкале (верно, неверно или я не знаю), при этом правильные ответы оцениваются в 1 балл, а неправильные ответы или ответы «я не знаю» — в 0 баллов. Более высокие баллы ПОТЕРИ свидетельствуют о более высокой суицидальной грамотности.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем баллов по Шкале стигматизации психического здоровья для медицинских работников
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Используется для оценки стигматизации психических заболеваний среди медицинских работников, включая студентов-медиков.
Эта мера из 12 пунктов использует 5-балльную шкалу Лайкерта от (1) полностью согласен до (5) совершенно не согласен.
Он имеет три измерения (социальная дистанция, отрицательные атрибуты характера и проблемы с самодостаточностью).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
|
Снижение шкалы стигмы самоубийства (короткая версия)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Эта трехфакторная шкала измеряет стигму по отношению к людям, которые умирают в результате самоубийства.
Эта короткая версия состоит из 16 пунктов.
Каждый пункт состоит из однословного описания человека, который умирает в результате самоубийства, оцениваемого по 5-балльной шкале Лайкерта от (1) категорически не согласен до (5) полностью согласен.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
|
Снижение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале эмоциональных реакций
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Эта шкала была адаптирована из исходной шкалы эмоциональных реакций к шкале психически больных, чтобы включить случай суицидальных мыслей.
Эта шкала из 9 пунктов включает две виньетки человека с ДСИ для оценки эмоциональной реакции на сценарий.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
|
Увеличение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале кросс-культурной заботы (CCCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Это адаптация кросс-культурной шкалы помощи, которая оценивает готовность лечить различные группы пациентов.
Эта шкала из 19 пунктов оценивается в 5-балльном формате Лайкерта.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство Инвентаризация загрязнения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, наблюдение через 2 недели
|
Этот перечень включает четыре закрытых и открытых вопроса, касающихся следующих областей, связанных с загрязнением: получение информации по темам СМИ/ДМИ из другого источника, участие в других курсах или семинарах по СМИ/ДМИ и тип полученной на них информации.
С помощью кодирования как закрытого, так и открытого вопроса загрязнение будет определено с помощью переменной «да-нет» (0 = о загрязнении не сообщается; 1 = сообщается о загрязнении).
|
Сразу после вмешательства, наблюдение через 2 недели
|
|
Опросник приемлемости вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, наблюдение через 2 недели
|
Эта анкета включает 16 пунктов, касающихся удовлетворенности участников форматом, содержанием и реализацией вмешательства.
Исследовательская группа успешно использовала этот вопросник в исследованиях по разработке вмешательств и адаптировала его для предлагаемого исследования.
|
Сразу после вмешательства, наблюдение через 2 недели
|
|
Шкала социальной желательности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, наблюдение через 2 недели
|
Эта шкала состоит из 11 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от (1) «Совершенно не согласен» до (4) «Совершенно согласен».
Эта мера имеет отличные коэффициенты надежности с коэффициентом альфа Кронбаха 0,86 при использовании со студентами-медиками.
|
Сразу после вмешательства, наблюдение через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eliut Rivera-Segarra, Ph.D, Ponce Health Sciences University
- Главный следователь: Nelson Varas-Diaz, Ph.D, Florida International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34MH120179-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .