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ゲーミフィケーションと投薬遵守 (GAME 遵守)

2026年8月28日 更新者:University of Pennsylvania

服薬アドヒアランスを強化するためのゲーミフィケーションと社会的インセンティブ

ゲーミフィケーションによる介入に加えて、協力的なパートナーの関与 (ソーシャル サポート) と医師への報告の送信 (説明責任) が、高血圧と高脂血症の患者の服薬アドヒアランスを向上させるかどうかを評価する 2 群の無作為化比較試験。 この研究では、高血圧、高脂血症、および 1 つの Penn Medicine クリニックで見られる服薬アドヒアランス不良の病歴を持つ 84 人の患者を、18 週間のゲーミフィケーション介入または注意制御テキスト メッセージのみに無作為に割り付けます。

調査の概要

詳細な説明

動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) は、米国における罹患率と死亡率の主要な原因です。 高血圧と高脂血症は 60 年以上にわたって ASCVD の危険因子として認識されており、完全な遵守で心血管イベントを最大 88% 削減する治療用に承認されたいくつかの低コストの薬があります。 服薬アドヒアランスの悪さは、危険因子のコントロール不良の重要な原因であり、黒人患者や社会経済的地位の低い患者に、他の集団よりも大きな影響を与えます。 したがって、黒人コミュニティおよび社会経済的地位の低い人々の服薬遵守の改善を特に対象とした介入は、これらの脆弱なグループの心血管の健康を改善する可能性があります. 以前の試験では、医療遵守を高めるために複数の異なる方法が使用されてきましたが、これらの方法のほとんどは、高コストおよび/または人員の多いアプローチのために実装されていません。 行動経済学からの洞察を活用することで、服薬アドヒアランスを向上させるための、よりロータッチで、より安価で、最終的にはよりスケーラブルなアプローチが促進される可能性があります。 したがって、調査員は、行動経済学ベースと注意制御からの洞察を活用して、ゲーミフィケーション介入が投薬アドヒアランスに及ぼす影響を判断する、ゲーミフィケーション介入のランダム化比較試験を実施します。 参加者には、黒人の割合が高いコミュニティであるフィラデルフィア西部および南西部の患者にサービスを提供する単一のクリニックから、管理不良の高血圧、高脂血症、および薬物療法への不遵守の病歴を持つ患者が含まれます。 両腕の患者には血圧カフが提供され、自動双方向テキスト メッセージング プラットフォームに登録されます。このプラットフォームは、服薬順守について尋ねる毎日のテキストと、参加者がその日に血圧を測定したかどうかを尋ねる週 2 回のテキストを送信します。 介入アームには、事前コミットメントの誓約、ポイントの損失フレーミング、家族または友人からのサポート、およびプライマリケア医からの説明責任を伴うレベルによる毎週の進行(または後退)が含まれます。 18 週間後、患者報告による服薬アドヒアランスの変化 (一次結果) を、患者報告による血圧および薬物保有率 (MPR) とともに、研究群間で比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1年以上処方された1つまたは2つの血圧薬とスタチン薬
  • 入学時に薬の支給がある
  • 過去 6 か月間、これらの薬の少なくとも 1 つの薬所持率 40 ~ 80%
  • -最近の2回のチェックで収縮期血圧> 140 mm Hg
  • iOS または Android オペレーティング システムが動作するスマートフォンまたはタブレットを所有している

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない 認知または言語の障壁(英語の読解または理解)を含むがこれに限定されない
  • -最後の2回のチェックのいずれかで収縮期血圧> 180 mm Hg
  • 予想余命が6ヶ月未満
  • 研究全体を完了することが現実的でないその他の理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
Way to Health プラットフォームを介して、すべての参加者は、その日の服薬遵守について尋ねるテキスト メッセージを毎日受け取り、参加者がその日に血圧を測定したかどうかを尋ねるテキスト メッセージを週に 2 回受け取ります。
実験的:介入

Way to Health プラットフォームを介して、すべての患者はその日の服薬遵守について尋ねるテキスト メッセージを毎日受け取り、参加者がその日に血圧を測定したかどうかを尋ねるテキスト メッセージを週に 2 回受け取ります。

参加者はゲームに参加します。 毎週 90 ポイントを獲得します。 前日に薬を飲んだり血圧を測ったりした場合はポイントが維持されますが、そうでなかった場合は 10 ポイント減点されます。 週の終わりに、少なくとも 70 ポイントを獲得していればレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は5つのレベルの真ん中からスタートします。

参加者はサポートパートナーを選択します。 介入の開始時に、研究チームは参加者とサポートパートナーとの三者間電話で、参加者の目標達成を支援する方法について話し合います。 サポート パートナーは、参加者の進捗状況を示す電子メールを毎週受け取ります。

プライマリケアの医師は、患者の自己申告によるアドヒアランスと血圧を記録した電子メールを毎月受け取ります。

Way to Healthプラットフォームを介して、すべての患者は、その日の服薬順守について尋ねる毎日のテキストメッセージと、参加者がその日に血圧を測定したかどうかを尋ねる週2回のテキストメッセージを受け取ります。

参加者はゲームに参加します。 毎週、彼らは 90 ポイントを受け取ります。 前日に薬を服用したり、血圧をチェックしたりした場合はポイントを保持しますが、そうでない場合は 10 ポイントを失います。 週の終わりに、少なくとも 70 ポイントを持っている場合はレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は 5 レベルの途中から始めます。

参加者はサポートパートナーを選択します。 介入の開始時に、調査チームは参加者とサポート パートナーとの三者通話を行い、参加者が目標を達成するのを助ける方法について話し合います。 サポート パートナーは、参加者の進捗状況を記載した電子メールを毎週受け取ります。

かかりつけの医師は、患者の自己申告によるアドヒアランスと血圧を記載した電子メールを毎月受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告によるアドヒアランス
時間枠:18週間
患者が報告したアドヒアランスは、処方されたすべての降圧薬とスタチンを服用した日数を、研究期間全体にわたる研究の合計日数で割ったものとして定義されます。これは試験群間で比較されます
18週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究期間中の血圧の変化
時間枠:18週間
患者は、研究によって提供された血圧カフを使用して週に 2 回、収縮期および拡張期血圧を測定し、テキスト メッセージを介して値を報告します。 研究開始から研究終了までの収縮期血圧と拡張期血圧の変化を、介入群と​​対照群の間で比較します。
18週間
14~18週における患者報告の順守
時間枠:5 週間 (研究週 14 ~ 18 の間)
患者が報告したアドヒアランスは、処方されたすべての降圧薬およびスタチンを服用した日数を、研究週 14 ~ 18 の間の研究の合計日数で割ったものとして定義されます。これは研究群間で比較されます。
5 週間 (研究週 14 ~ 18 の間)
学習期間中の薬物所持率
時間枠:18週間
薬物保有率は、患者が薬物を供給されている日数を研究の総日数で割ったものとして計算されます。これはアーム間で比較されます
18週間
14~18週の薬物所持率
時間枠:5 週間 (研究週 14 ~ 18 の間)
薬物保有率は、患者が薬物を供給されている日数を、14〜18週の研究の合計日数で割ったものとして計算されます。これはアーム間で比較されます
5 週間 (研究週 14 ~ 18 の間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低比重リポ蛋白コレステロールの変化
時間枠:18週間
研究の終わりに、参加者は低密度リポタンパク質コレステロールをチェックします。 ベースラインからフォローアップまでの LDL の変化をアーム間で比較します。
18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexander Fanaroff, MD, MHS、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月12日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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