ゲーミフィケーションと投薬遵守 (GAME 遵守)
服薬アドヒアランスを強化するためのゲーミフィケーションと社会的インセンティブ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1年以上処方された1つまたは2つの血圧薬とスタチン薬
- 入学時に薬の支給がある
- 過去 6 か月間、これらの薬の少なくとも 1 つの薬所持率 40 ~ 80%
- -最近の2回のチェックで収縮期血圧> 140 mm Hg
- iOS または Android オペレーティング システムが動作するスマートフォンまたはタブレットを所有している
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない 認知または言語の障壁(英語の読解または理解)を含むがこれに限定されない
- -最後の2回のチェックのいずれかで収縮期血圧> 180 mm Hg
- 予想余命が6ヶ月未満
- 研究全体を完了することが現実的でないその他の理由
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
Way to Health プラットフォームを介して、すべての参加者は、その日の服薬遵守について尋ねるテキスト メッセージを毎日受け取り、参加者がその日に血圧を測定したかどうかを尋ねるテキスト メッセージを週に 2 回受け取ります。
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実験的:介入
Way to Health プラットフォームを介して、すべての患者はその日の服薬遵守について尋ねるテキスト メッセージを毎日受け取り、参加者がその日に血圧を測定したかどうかを尋ねるテキスト メッセージを週に 2 回受け取ります。 参加者はゲームに参加します。 毎週 90 ポイントを獲得します。 前日に薬を飲んだり血圧を測ったりした場合はポイントが維持されますが、そうでなかった場合は 10 ポイント減点されます。 週の終わりに、少なくとも 70 ポイントを獲得していればレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は5つのレベルの真ん中からスタートします。 参加者はサポートパートナーを選択します。 介入の開始時に、研究チームは参加者とサポートパートナーとの三者間電話で、参加者の目標達成を支援する方法について話し合います。 サポート パートナーは、参加者の進捗状況を示す電子メールを毎週受け取ります。 プライマリケアの医師は、患者の自己申告によるアドヒアランスと血圧を記録した電子メールを毎月受け取ります。 |
Way to Healthプラットフォームを介して、すべての患者は、その日の服薬順守について尋ねる毎日のテキストメッセージと、参加者がその日に血圧を測定したかどうかを尋ねる週2回のテキストメッセージを受け取ります。 参加者はゲームに参加します。 毎週、彼らは 90 ポイントを受け取ります。 前日に薬を服用したり、血圧をチェックしたりした場合はポイントを保持しますが、そうでない場合は 10 ポイントを失います。 週の終わりに、少なくとも 70 ポイントを持っている場合はレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は 5 レベルの途中から始めます。 参加者はサポートパートナーを選択します。 介入の開始時に、調査チームは参加者とサポート パートナーとの三者通話を行い、参加者が目標を達成するのを助ける方法について話し合います。 サポート パートナーは、参加者の進捗状況を記載した電子メールを毎週受け取ります。 かかりつけの医師は、患者の自己申告によるアドヒアランスと血圧を記載した電子メールを毎月受け取ります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告によるアドヒアランス
時間枠:18週間
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患者が報告したアドヒアランスは、処方されたすべての降圧薬とスタチンを服用した日数を、研究期間全体にわたる研究の合計日数で割ったものとして定義されます。これは試験群間で比較されます
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間中の血圧の変化
時間枠:18週間
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患者は、研究によって提供された血圧カフを使用して週に 2 回、収縮期および拡張期血圧を測定し、テキスト メッセージを介して値を報告します。
研究開始から研究終了までの収縮期血圧と拡張期血圧の変化を、介入群と対照群の間で比較します。
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18週間
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14~18週における患者報告の順守
時間枠:5 週間 (研究週 14 ~ 18 の間)
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患者が報告したアドヒアランスは、処方されたすべての降圧薬およびスタチンを服用した日数を、研究週 14 ~ 18 の間の研究の合計日数で割ったものとして定義されます。これは研究群間で比較されます。
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5 週間 (研究週 14 ~ 18 の間)
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学習期間中の薬物所持率
時間枠:18週間
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薬物保有率は、患者が薬物を供給されている日数を研究の総日数で割ったものとして計算されます。これはアーム間で比較されます
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18週間
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14~18週の薬物所持率
時間枠:5 週間 (研究週 14 ~ 18 の間)
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薬物保有率は、患者が薬物を供給されている日数を、14〜18週の研究の合計日数で割ったものとして計算されます。これはアーム間で比較されます
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5 週間 (研究週 14 ~ 18 の間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低比重リポ蛋白コレステロールの変化
時間枠:18週間
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研究の終わりに、参加者は低密度リポタンパク質コレステロールをチェックします。
ベースラインからフォローアップまでの LDL の変化をアーム間で比較します。
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18週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alexander Fanaroff, MD, MHS、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。