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Gamification e aderenza ai farmaci (GAME Adherence)

28 agosto 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Gamification e incentivi sociali per aumentare l'aderenza ai farmaci

Uno studio controllato randomizzato a due bracci per valutare se un intervento di ludicizzazione più il coinvolgimento di un partner di supporto (supporto sociale) e l'invio di segnalazioni ai medici (responsabilità) aumenta l'aderenza ai farmaci nei pazienti con ipertensione e iperlipidemia. Lo studio randomizzerà 84 pazienti con ipertensione, iperlipidemia e una storia di scarsa aderenza ai farmaci osservati in una singola clinica della Penn Medicine a un intervento di ludicizzazione di 18 settimane o ai soli messaggi di testo di controllo dell'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) è la principale causa di morbilità e mortalità negli Stati Uniti. L'ipertensione e l'iperlipidemia sono state riconosciute come fattori di rischio per ASCVD da oltre 60 anni, con diversi farmaci a basso costo approvati per il trattamento che offrono una riduzione fino all'88% degli eventi cardiovascolari con una perfetta aderenza. La scarsa aderenza ai farmaci contribuisce in modo importante allo scarso controllo dei fattori di rischio e colpisce i pazienti neri e quelli con uno stato socioeconomico basso in misura maggiore rispetto ad altre popolazioni. Gli interventi mirati specificamente a migliorare l'aderenza ai farmaci nelle comunità nere e in quelle con uno stato socioeconomico basso possono quindi migliorare la salute cardiovascolare in questi gruppi vulnerabili. Gli studi precedenti hanno utilizzato diversi metodi per aumentare l'aderenza medica, ma pochi di questi metodi sono stati implementati a causa dei loro costi elevati e/o degli approcci a elevato impegno di personale. Sfruttare le intuizioni dell'economia comportamentale può facilitare un approccio meno costoso, meno costoso e, in definitiva, più scalabile per aumentare l'aderenza ai farmaci. Pertanto, i ricercatori eseguiranno uno studio controllato randomizzato di un intervento di ludicizzazione che sfrutta le intuizioni dell'economia comportamentale rispetto al controllo dell'attenzione per determinare l'effetto dell'intervento di ludicizzazione sull'aderenza ai farmaci. I partecipanti includeranno pazienti con ipertensione scarsamente controllata, iperlipidemia e una storia di non aderenza ai farmaci da un'unica clinica che serve pazienti da West e Southwest Philadelphia, una comunità con un'alta percentuale di individui neri. Ai pazienti in entrambe le braccia verrà fornito un bracciale per la pressione sanguigna e arruolati in una piattaforma di messaggistica di testo bidirezionale automatizzata che invierà messaggi giornalieri chiedendo informazioni sull'aderenza ai farmaci e testi bisettimanali chiedendo se i partecipanti hanno misurato la loro pressione sanguigna quel giorno. Il braccio di intervento includerà un impegno pre-impegno, progressione settimanale (o regressione) attraverso livelli con perdita di punti, supporto da parte di un familiare o amico e responsabilità da parte di un medico di base. Dopo 18 settimane, i cambiamenti nell'aderenza ai farmaci riferiti dal paziente (risultato primario) saranno confrontati tra i bracci dello studio insieme alla pressione sanguigna riferita dal paziente e al rapporto di possesso di farmaci (MPR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prescritti 1 o 2 farmaci per la pressione sanguigna e una statina per> 1 anno
  • Dispone di fornitura di farmaci al momento dell'iscrizione
  • Rapporto di possesso di farmaci 40-80% per almeno uno di questi farmaci negli ultimi 6 mesi
  • Pressione arteriosa sistolica > 140 mm Hg su due controlli più recenti
  • Possiede uno smartphone o un tablet con sistema operativo iOS o Android

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato, incluso ma non limitato a barriere cognitive o linguistiche (lettura o comprensione dell'inglese)
  • Pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg in uno degli ultimi due controlli
  • Aspettativa di vita prevista inferiore a 6 mesi
  • Qualsiasi altro motivo per cui non è possibile completare l'intero studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Tramite la piattaforma Way to Health, tutti i partecipanti riceveranno messaggi di testo giornalieri che chiedono l'aderenza ai farmaci per quel giorno e messaggi di testo due volte alla settimana che chiedono se i partecipanti hanno misurato la pressione sanguigna in quel giorno.
Sperimentale: Intervento

Tramite la piattaforma Way to Health, tutti i pazienti riceveranno messaggi di testo giornalieri che chiedono l'aderenza ai farmaci per quel giorno e messaggi di testo due volte alla settimana che chiedono se i partecipanti hanno misurato la pressione sanguigna in quel giorno.

I partecipanti vengono inseriti in un gioco. Ogni settimana ricevono 90 punti. Se il giorno prima ha preso le medicine o ha controllato la pressione sanguigna, conserva i punti, altrimenti perde 10 punti. Alla fine della settimana se hanno almeno 70 punti salgono di livello, altrimenti scendono di un livello. I partecipanti iniziano nel mezzo di 5 livelli.

I partecipanti scelgono un partner di supporto. All'inizio dell'intervento, il team di studio tiene una telefonata a 3 vie con il partecipante e il partner di supporto per discutere i modi in cui possono aiutare il partecipante a raggiungere il proprio obiettivo. Il partner di supporto riceve un'e-mail settimanale con i progressi del partecipante.

I medici di base riceveranno un'e-mail mensile che annota l'aderenza e la pressione sanguigna autodichiarate dai pazienti.

Tramite la piattaforma Way to Health, tutti i pazienti riceveranno messaggi di testo giornalieri che chiedono l'aderenza ai farmaci per quel giorno e messaggi di testo due volte alla settimana che chiedono se i partecipanti hanno misurato la pressione sanguigna in quel giorno.

I partecipanti vengono inseriti in un gioco. Ogni settimana ricevono 90 punti. Se il giorno prima ha preso le medicine o ha controllato la pressione sanguigna, conserva i punti, altrimenti perde 10 punti. Alla fine della settimana se hanno almeno 70 punti salgono di livello, altrimenti scendono di un livello. I partecipanti iniziano nel mezzo di 5 livelli.

I partecipanti scelgono un partner di supporto. All'inizio dell'intervento, il team di studio tiene una telefonata a 3 vie con il partecipante e il partner di supporto per discutere i modi in cui possono aiutare il partecipante a raggiungere il proprio obiettivo. Il partner di supporto riceve un'e-mail settimanale con i progressi del partecipante.

I medici di base riceveranno un'e-mail mensile che annota l'aderenza e la pressione sanguigna autodichiarate dai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza riferita dal paziente
Lasso di tempo: 18 settimane
L'aderenza riportata dal paziente sarà definita come i giorni che assumono tutti i farmaci antipertensivi e le statine prescritti divisi per i giorni totali nello studio per l'intera durata dello studio; questo sarà confrontato tra i bracci dello studio
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna durante la durata dello studio
Lasso di tempo: 18 settimane
I pazienti misureranno la loro pressione arteriosa sistolica e diastolica due volte alla settimana utilizzando un bracciale per la pressione arteriosa fornito dallo studio e riporteranno i valori tramite messaggio di testo. Confronteremo il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica dall'inizio dello studio alla fine dello studio tra i bracci di intervento e di controllo
18 settimane
Aderenza riferita dal paziente nelle settimane 14-18
Lasso di tempo: 5 settimane (durante le settimane di studio 14-18)
L'aderenza riportata dal paziente sarà definita come i giorni che assumono tutti i farmaci antipertensivi e le statine prescritti divisi per i giorni totali nello studio durante le settimane di studio 14-18; questo sarà confrontato tra i bracci dello studio.
5 settimane (durante le settimane di studio 14-18)
Rapporto di possesso di farmaci rispetto alla durata dello studio
Lasso di tempo: 18 settimane
Il rapporto di possesso di farmaci sarà calcolato come il numero di giorni in cui un paziente ha una fornitura di farmaci diviso per il numero totale di giorni nello studio; questo sarà confrontato tra le braccia
18 settimane
Rapporto di possesso di farmaci nelle settimane 14-18
Lasso di tempo: 5 settimane (durante le settimane di studio 14-18)
Il rapporto di possesso di farmaci sarà calcolato come il numero di giorni in cui un paziente ha una fornitura di farmaci diviso per il numero totale di giorni nello studio dalle settimane 14-18; questo sarà confrontato tra le braccia
5 settimane (durante le settimane di studio 14-18)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: 18 settimane
Alla fine dello studio, ai partecipanti verrà controllato il colesterolo delle lipoproteine ​​​​a bassa densità. Confronteremo il cambiamento dal basale al follow-up LDL tra i bracci.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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