Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gamification and Medicine Adherence (GAME Adherence)

28. august 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Gamification og sosiale insentiver for å øke medisinoverholdelsen

En to-arms randomisert kontrollert studie for å evaluere om en gamification-intervensjon pluss involvering av en støttende partner (sosial støtte) og sending av rapporter til leger (ansvarlighet) øker medisinoverholdelse hos pasienter med hypertensjon og hyperlipidemi. Studien vil randomisere 84 pasienter med hypertensjon, hyperlipidemi og en historie med dårlig medisinoverholdelse sett i en enkelt Penn Medicine-klinikk til en 18-ukers gamification-intervensjon eller til oppmerksomhetskontrollerende tekstmeldinger alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet i USA. Hypertensjon og hyperlipidemi har vært anerkjent som risikofaktorer for ASCVD i mer enn 60 år, med flere rimelige medisiner godkjent for behandling som tilbyr opptil 88 % reduksjon av kardiovaskulære hendelser med perfekt overholdelse. Dårlig medikamentoverholdelse er en viktig bidragsyter til dårlig risikofaktorkontroll, og rammer svarte pasienter og de med lav sosioøkonomisk status i større grad enn andre populasjoner. Intervensjoner spesifikt rettet mot forbedret medisinoverholdelse i svarte samfunn og de med lav sosioøkonomisk status kan derfor forbedre kardiovaskulær helse i disse sårbare gruppene. Tidligere forsøk har brukt flere forskjellige metoder for å øke medisinsk etterlevelse, men få av disse metodene har blitt implementert på grunn av deres høye kostnader og/eller personelltunge tilnærminger. Utnyttelse av innsikt fra atferdsøkonomi kan legge til rette for en lavere berøring, rimeligere og til slutt mer skalerbar tilnærming for å øke etterlevelsen av medisiner. Derfor vil etterforskerne utføre en randomisert kontrollert studie av en gamification-intervensjon som utnytter innsikt fra atferdsøkonomisk-basert kontra oppmerksomhetskontroll for å bestemme effekten av gamification-intervensjonen på medisinering. Deltakerne vil inkludere pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon, hyperlipidemi og en historie med manglende overholdelse av medisiner fra en enkelt klinikk som betjener pasienter fra West og Southwest Philadelphia, et samfunn med en høy andel svarte individer. Pasienter i begge armer vil bli utstyrt med en blodtrykksmansjett og registrert i en automatisert toveis tekstmeldingsplattform som vil sende daglige tekstmeldinger som spør om medisinering og tekster to ganger i uken som spør om deltakerne har målt blodtrykket sitt den dagen. Intervensjonsarmen vil inkludere et forpliktelsesløfte, ukentlig progresjon (eller regresjon) gjennom nivåer med tapsramming av poeng, støtte fra et familiemedlem eller en venn og ansvarlighet fra en primærlege. Etter 18 uker vil endringer i pasientrapportert medisinoverholdelse (primært utfall) sammenlignes mellom studiearmene sammen med pasientrapportert blodtrykk og medisinbesittelsesratio (MPR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreskrevet 1 eller 2 blodtrykksmedisiner og en statinmedisin i > 1 år
  • Har forsyning av medisiner ved påmelding
  • Medisinbesittelsesforhold 40-80 % for minst én av disse medisinene de siste 6 månedene
  • Systolisk blodtrykk > 140 mm Hg ved to siste kontroller
  • Eier en smarttelefon eller nettbrett som bruker iOS- eller Android-operativsystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke, inkludert men ikke begrenset til kognitive eller språkbarrierer (lesing eller forståelse av engelsk)
  • Systolisk blodtrykk > 180 mm Hg på en av de to siste kontrollene
  • Forventet levealder mindre enn 6 måneder
  • Enhver annen grunn til at det ikke er mulig å fullføre hele studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Via plattformen Veien til helse vil alle deltakere motta daglige tekstmeldinger med spørsmål om medisinoverholdelse den dagen og tekstmeldinger to ganger i uken med spørsmål om deltakerne har målt blodtrykk den dagen.
Eksperimentell: Innblanding

Via plattformen Veien til helse vil alle pasienter motta daglige tekstmeldinger som spør om medisinoverholdelse den dagen og to ganger ukentlig tekstmeldinger med spørsmål om deltakerne har målt blodtrykk den dagen.

Deltakerne er med i et spill. Hver uke får de 90 poeng. Hvis de tok medisinene sine eller sjekket blodtrykket dagen før, beholder de poengene sine, men hvis ikke, mister de 10 poeng. På slutten av uken, hvis de har minst 70 poeng, rykker de opp et nivå, men hvis ikke, faller de et nivå. Deltakerne starter i midten av 5 nivåer.

Deltakerne velger støttepartner. Ved starten av intervensjonen holder studieteamet en 3-veis telefonsamtale med deltakeren og støttepartneren for å diskutere måter de kan hjelpe deltakeren med å nå målet. Supportpartneren får en ukentlig e-post med deltakerens fremgang.

Primærleger vil motta en månedlig e-post som noterer pasientenes selvrapporterte overholdelse og blodtrykk.
Atferdsmessig: HTN og medisinoverholdelse

Via plattformen Veien til helse vil alle pasienter motta daglige tekstmeldinger som spør om medisinoverholdelse den dagen og to ganger ukentlig tekstmeldinger med spørsmål om deltakerne har målt blodtrykk den dagen.

Deltakerne er med i et spill. Hver uke får de 90 poeng. Hvis de tok medisinene sine eller sjekket blodtrykket dagen før, beholder de poengene sine, men hvis ikke, mister de 10 poeng. På slutten av uken, hvis de har minst 70 poeng, rykker de opp et nivå, men hvis ikke, faller de et nivå. Deltakerne starter i midten av 5 nivåer.

Deltakerne velger støttepartner. Ved starten av intervensjonen holder studieteamet en 3-veis telefonsamtale med deltakeren og støttepartneren for å diskutere måter de kan hjelpe deltakeren med å nå målet. Supportpartneren får en ukentlig e-post med deltakerens fremgang.

Primærleger vil motta en månedlig e-post som noterer pasientenes selvrapporterte overholdelse og blodtrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientrapportert overholdelse
Tidsramme: 18 uker
Pasientrapportert overholdelse vil bli definert som dager som tar alle foreskrevne antihypertensive medisiner og statiner delt på totalt antall dager i studien over hele studiens varighet; dette vil bli sammenlignet mellom studiearmer
18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk over studiens varighet
Tidsramme: 18 uker
Pasienter vil måle sitt systoliske og diastoliske blodtrykk to ganger i uken ved hjelp av en blodtrykksmansjett levert av studien og rapportere verdiene via tekstmelding. Vi vil sammenligne endring i systolisk og diastolisk blodtrykk fra studiestart til studieslutt mellom intervensjons- og kontrollarmer
18 uker
Pasientrapportert etterlevelse i uke 14-18
Tidsramme: 5 uker (i studieukene 14-18)
Pasientrapportert overholdelse vil bli definert som dager som tar alle foreskrevne antihypertensive medisiner og statiner delt på totalt antall dager i studien i studieuke 14-18; dette vil bli sammenlignet mellom studiearmer.
5 uker (i studieukene 14-18)
Medisinbesittelsesforhold over studiens varighet
Tidsramme: 18 uker
Medisinbesittelsesforhold vil bli beregnet som antall dager som en pasient har tilførsel av medisiner delt på totalt antall dager i studien; dette vil bli sammenlignet mellom armene
18 uker
Medisinbesittelsesforhold i uke 14-18
Tidsramme: 5 uker (i studieukene 14-18)
Medisinbesittelsesforhold vil bli beregnet som antall dager som en pasient har tilgang på medisiner delt på totalt antall dager i studien fra uke 14-18; dette vil bli sammenlignet mellom armene
5 uker (i studieukene 14-18)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 18 uker
På slutten av studien vil deltakerne få sjekket lavdensitetslipoproteinkolesterol. Vi vil sammenligne endringen fra baseline til oppfølgings-LDL mellom armene.
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 850287

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere