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게임화 및 약물 준수(GAME Adherence)

2026년 8월 28일 업데이트: University of Pennsylvania

약물 순응도를 높이기 위한 게임화 및 사회적 인센티브

게임화 개입과 지원 파트너의 참여(사회적 지원) 및 의사에게 보고서 보내기(책임성)가 고혈압 및 고지혈증 환자의 복약 순응도를 증가시키는지 여부를 평가하기 위한 두 팔 무작위 대조 시험. 이 연구는 단일 Penn Medicine 클리닉에서 관찰되는 고혈압, 고지혈증 및 복약 순응도 저하 병력이 있는 84명의 환자를 무작위로 18주 게임화 개입 또는 주의 제어 문자 메시지 단독으로 배정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)은 미국에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 고혈압과 고지혈증은 60년 이상 ASCVD의 위험 요소로 인식되어 왔으며, 완벽한 순응도를 통해 심혈관 사건을 최대 88%까지 감소시키는 치료를 위해 승인된 여러 저비용 약물이 있습니다. 불량한 복약 순응도는 불량한 위험 요인 제어에 중요한 기여를 하며 흑인 환자와 사회경제적 지위가 낮은 환자에게 다른 인구보다 더 큰 영향을 미칩니다. 따라서 흑인 커뮤니티와 사회경제적 지위가 낮은 사람들의 복약 순응도 향상을 특별히 목표로 하는 개입은 이러한 취약 그룹의 심혈관 건강을 개선할 수 있습니다. 이전 시험에서는 의료 순응도를 높이기 위해 여러 가지 방법을 사용했지만 비용이 많이 들고 인력이 많이 드는 접근 방식으로 인해 이러한 방법 중 일부가 구현되지 않았습니다. 행동경제학의 통찰력을 활용하면 더 적은 접촉, 더 저렴하고 궁극적으로 더 확장 가능한 접근 방식을 통해 복약 순응도를 높일 수 있습니다. 따라서 조사관은 약물 순응도에 대한 게임화 개입의 효과를 결정하기 위해 행동 경제학 기반 대 주의 통제의 통찰력을 활용하는 게임화 개입의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 참가자에는 고혈압, 고지혈증이 제대로 조절되지 않는 환자, 흑인 비율이 높은 커뮤니티인 필라델피아 서부 및 남서부 지역의 환자에게 서비스를 제공하는 단일 클리닉의 약물 비순응 병력이 포함됩니다. 양쪽 팔에 있는 환자에게는 혈압 커프가 제공되고 자동 양방향 문자 메시지 플랫폼에 등록되어 복약 순응도를 묻는 일일 문자와 참가자가 그날 혈압을 측정했는지 묻는 문자를 매주 두 번 보냅니다. 중재 부문에는 사전 약정 서약, 손실 프레이밍이 있는 수준을 통한 주간 진행(또는 회귀), 가족이나 친구의 지원, 주치의의 책임이 포함됩니다. 18주 후 환자가 보고한 복약 순응도(1차 결과)의 변화를 환자가 보고한 혈압 및 약물 소유 비율(MPR)과 함께 연구 부문 간에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • > 1년 동안 1~2가지 혈압약과 스타틴 약물 처방
  • 등록 당시 약물 공급이 있음
  • 최근 6개월간 해당 약물 중 1개 이상의 약물 보유율 40~80%
  • 가장 최근에 두 번 확인했을 때 수축기 혈압 > 140mmHg
  • iOS 또는 Android 운영 체제를 실행하는 스마트폰 또는 태블릿 소유

제외 기준:

  • 인지 또는 언어 장벽(영어 읽기 또는 이해)을 포함하되 이에 국한되지 않는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
  • 마지막 두 번의 확인에서 수축기 혈압 > 180mmHg
  • 예상 수명이 6개월 미만
  • 전체 연구를 완료할 수 없는 기타 모든 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
Way to Health 플랫폼을 통해 모든 참가자는 그날 복약 순응도를 묻는 매일 문자 메시지와 참가자가 그날 혈압을 측정했는지 묻는 문자 메시지를 매주 두 번 받게 됩니다.
실험적: 간섭

Way to Health 플랫폼을 통해 모든 환자는 당일 복약 순응도를 묻는 문자 메시지를 매일 받고 참여자가 그날 혈압을 측정했는지 묻는 문자 메시지를 매주 두 번 받게 됩니다.

참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 90점을 받습니다. 전날 약을 먹거나 혈압을 재면 점수가 유지되지만 그렇지 않으면 10점이 감점된다. 주말에 70점 이상이면 레벨이 올라가고 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다.

참가자는 지원 파트너를 선택합니다. 개입이 시작될 때 연구 팀은 참가자 및 지원 파트너와 3자 전화 통화를 하여 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 지원 파트너는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받습니다.

주치의는 환자가 스스로 보고한 순응도 및 혈압을 알리는 월별 이메일을 받게 됩니다.

Way to Health 플랫폼을 통해 모든 환자는 그날 복약 순응도를 묻는 문자 메시지를 매일 받고 참여자가 그날 혈압을 측정했는지 묻는 문자 메시지를 일주일에 두 번 받게 됩니다.

참가자는 게임에 입력됩니다. 매주 그들은 90점을 받습니다. 전날 약을 먹거나 혈압을 재면 점수가 유지되지만 그렇지 않으면 10점이 감점된다. 주말에 70점 이상이면 레벨이 올라가고 그렇지 않으면 레벨이 떨어집니다. 참가자는 5단계 중간에서 시작합니다.

참가자는 지원 파트너를 선택합니다. 개입이 시작될 때 연구 팀은 참가자 및 지원 파트너와 3자 전화 통화를 하여 참가자가 목표를 달성하도록 도울 수 있는 방법을 논의합니다. 지원 파트너는 참가자의 진행 상황이 포함된 주간 이메일을 받습니다.

주치의는 환자가 스스로 보고한 순응도 및 혈압을 알리는 월별 이메일을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 준수
기간: 18주
환자가 보고한 순응도는 처방된 모든 항고혈압 약물 및 스타틴을 전체 연구 기간 동안 연구의 총 일수로 나눈 일수로 정의됩니다. 이것은 연구 아암 사이에서 비교될 것입니다
18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 기간 동안의 혈압 변화
기간: 18주
환자는 연구에서 제공한 혈압 커프를 사용하여 매주 2회 수축기 및 확장기 혈압을 측정하고 문자 메시지를 통해 값을 보고합니다. 연구 시작부터 연구가 끝날 때까지 개입군과 통제군 사이의 수축기 및 이완기 혈압의 변화를 비교할 것입니다.
18주
14-18주차에 환자 보고 준수
기간: 5주(연구 14-18주 동안)
환자 보고된 순응도는 연구 14-18주 동안 연구에서 총 일수로 나눈 모든 처방된 항고혈압 약물 및 스타틴을 복용하는 일수로 정의될 것이며; 이것은 연구 부문 간에 비교될 것입니다.
5주(연구 14-18주 동안)
연구 기간 동안 약물 보유 비율
기간: 18주
약물 소지 비율은 환자가 약물을 공급받은 일수를 연구의 총 일수로 나눈 값으로 계산됩니다. 이것은 팔 사이에서 비교될 것입니다
18주
14~18주 약물 보유율
기간: 5주(연구 14-18주 동안)
약물 소지 비율은 환자가 약물을 공급받은 일수를 14-18주차 연구의 총 일수로 나눈 값으로 계산됩니다. 이것은 팔 사이에서 비교될 것입니다
5주(연구 14-18주 동안)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 18주
연구가 끝날 때 참가자는 저밀도 지단백 콜레스테롤 검사를 받게 됩니다. 팔 사이의 기준선에서 후속 LDL까지의 변화를 비교할 것입니다.
18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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