Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gamification en therapietrouw (GAME therapietrouw)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Gamification en sociale prikkels om therapietrouw te vergroten

Een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie om te evalueren of een gamification-interventie plus betrokkenheid van een ondersteunende partner (sociale ondersteuning) en het verzenden van rapporten naar artsen (verantwoording) de therapietrouw bij patiënten met hypertensie en hyperlipidemie verhoogt. De studie zal 84 patiënten met hypertensie, hyperlipidemie en een voorgeschiedenis van slechte therapietrouw in een enkele Penn Medicine-kliniek randomiseren voor een 18 weken durende gamificatie-interventie of alleen voor aandachtscontrole-sms'jes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten. Hypertensie en hyperlipidemie worden al meer dan 60 jaar erkend als risicofactoren voor ASCVD, met verschillende goedkope medicijnen die zijn goedgekeurd voor behandeling en die tot 88% vermindering van cardiovasculaire gebeurtenissen met perfecte therapietrouw bieden. Slechte therapietrouw levert een belangrijke bijdrage aan een slechte controle van risicofactoren en treft zwarte patiënten en mensen met een lage sociaaleconomische status in grotere mate dan andere bevolkingsgroepen. Interventies die specifiek gericht zijn op verbeterde therapietrouw in zwarte gemeenschappen en mensen met een lage sociaaleconomische status kunnen daarom de cardiovasculaire gezondheid van deze kwetsbare groepen verbeteren. Eerdere onderzoeken hebben meerdere verschillende methoden gebruikt om de therapietrouw te vergroten, maar weinig van deze methoden zijn geïmplementeerd vanwege hun hoge kosten en/of personeelsintensieve aanpak. Door gebruik te maken van inzichten uit de gedragseconomie kan een minder ingrijpende, goedkopere en uiteindelijk meer schaalbare aanpak worden vergemakkelijkt om de therapietrouw te vergroten. Daarom zullen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren van een gamificatie-interventie die gebruikmaakt van inzichten uit op gedragseconomie gebaseerde versus aandachtscontrole om het effect van de gamificatie-interventie op therapietrouw te bepalen. Tot de deelnemers behoren patiënten met slecht gecontroleerde hypertensie, hyperlipidemie en een voorgeschiedenis van niet-naleving van medicijnen uit een enkele kliniek die patiënten bedient uit West- en Zuidwest-Philadelphia, een gemeenschap met een groot aantal zwarte individuen. Patiënten in beide armen krijgen een bloeddrukmanchet en worden ingeschreven in een geautomatiseerd bidirectioneel sms-platform dat dagelijkse sms'jes stuurt met vragen over therapietrouw en twee keer per week sms'jes met de vraag of deelnemers die dag hun bloeddruk hebben gemeten. De interventiearm omvat een toezegging vooraf, wekelijkse progressie (of regressie) door niveaus met verlieskadering van punten, steun van een familielid of vriend en verantwoording van een huisarts. Na 18 weken zullen veranderingen in de door de patiënt gerapporteerde therapietrouw (primaire uitkomst) worden vergeleken tussen de onderzoeksarmen, samen met de door de patiënt gerapporteerde bloeddruk en de medicatiebezitratio (MPR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorgeschreven 1 of 2 bloeddrukmedicatie en een statinemedicatie gedurende > 1 jaar
  • Heeft medicijnen op het moment van inschrijving
  • Ratio medicatiebezit 40-80% voor ten minste één van die medicijnen gedurende de afgelopen 6 maanden
  • Systolische bloeddruk > 140 mm Hg bij twee meest recente controles
  • Beschikt over een smartphone of tablet met het besturingssysteem iOS of Android

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven, inclusief maar niet beperkt tot cognitieve of taalbarrières (lezen of begrijpen van het Engels)
  • Systolische bloeddruk > 180 mm Hg bij een van hun laatste twee controles
  • Verwachte levensverwachting minder dan 6 maanden
  • Elke andere reden waarom het niet haalbaar is om de volledige studie af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Via het platform De Weg naar Gezondheid krijgen alle deelnemers dagelijks sms'jes met de vraag naar medicatietrouw voor die dag en twee keer per week sms'jes met de vraag of deelnemers op die dag de bloeddruk hebben gemeten.
Experimenteel: Interventie

Via het platform De Weg naar Gezondheid krijgen alle patiënten dagelijks sms'jes met de vraag naar medicatietrouw voor die dag en twee keer per week sms'jes met de vraag of deelnemers op die dag de bloeddruk hebben gemeten.

De deelnemers doen mee aan een spel. Elke week krijgen ze 90 punten. Als ze de vorige dag hun medicijnen hebben ingenomen of hun bloeddruk hebben gecontroleerd, behouden ze hun punten, maar als ze dat niet doen, verliezen ze 10 punten. Als ze aan het einde van de week minstens 70 punten hebben, gaan ze een niveau omhoog, maar zo niet, dan zakken ze een niveau. Deelnemers starten in het midden van 5 niveaus.

Deelnemers kiezen een ondersteuningspartner. Aan het begin van de interventie voert het onderzoeksteam een ​​driegesprek met de deelnemer en de ondersteuningspartner om te bespreken hoe zij de deelnemer kunnen helpen zijn doel te bereiken. De ondersteuningspartner krijgt wekelijks een e-mail met de voortgang van de deelnemer.

Huisartsen ontvangen maandelijks een e-mail met de zelfgerapporteerde therapietrouw en bloeddruk van de patiënt.
Gedragsmatig: HTN en therapietrouw

Via het platform De Weg naar Gezondheid krijgen alle patiënten dagelijks sms'jes met de vraag naar medicatietrouw voor die dag en twee keer per week sms'jes met de vraag of deelnemers op die dag de bloeddruk hebben gemeten.

De deelnemers doen mee aan een spel. Elke week krijgen ze 90 punten. Als ze de vorige dag hun medicijnen hebben ingenomen of hun bloeddruk hebben gecontroleerd, behouden ze hun punten, maar als ze dat niet doen, verliezen ze 10 punten. Als ze aan het einde van de week minstens 70 punten hebben, gaan ze een niveau omhoog, maar zo niet, dan zakken ze een niveau. Deelnemers starten in het midden van 5 niveaus.

Deelnemers kiezen een ondersteuningspartner. Aan het begin van de interventie voert het onderzoeksteam een ​​driegesprek met de deelnemer en de ondersteuningspartner om te bespreken hoe zij de deelnemer kunnen helpen zijn doel te bereiken. De ondersteuningspartner krijgt wekelijks een e-mail met de voortgang van de deelnemer.

Huisartsen ontvangen maandelijks een e-mail met de zelfgerapporteerde therapietrouw en bloeddruk van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiëntgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 18 weken
Door de patiënt gerapporteerde therapietrouw wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat alle voorgeschreven antihypertensiva en statines zijn ingenomen, gedeeld door het totale aantal dagen in de studie over de gehele duur van de studie; dit zal worden vergeleken tussen studiearmen
18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk gedurende de duur van het onderzoek
Tijdsspanne: 18 weken
Patiënten zullen hun systolische en diastolische bloeddruk tweemaal per week meten met behulp van een bloeddrukmanchet die door de studie wordt geleverd en de waarden via sms rapporteren. We zullen de verandering in systolische en diastolische bloeddruk vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie vergelijken tussen de interventie- en controle-armen
18 weken
Patiëntgerapporteerde therapietrouw in week 14-18
Tijdsspanne: 5 weken (tijdens studieweken 14-18)
Door de patiënt gerapporteerde therapietrouw wordt gedefinieerd als het aantal dagen dat alle voorgeschreven antihypertensiva en statines zijn ingenomen, gedeeld door het totale aantal dagen in de studie tijdens studieweken 14-18; dit zal worden vergeleken tussen studiearmen.
5 weken (tijdens studieweken 14-18)
Verhouding medicatiebezit ten opzichte van de duur van het onderzoek
Tijdsspanne: 18 weken
De verhouding medicatiebezit wordt berekend als het aantal dagen dat een patiënt een medicijnvoorraad heeft, gedeeld door het totale aantal dagen in het onderzoek; dit zal tussen armen worden vergeleken
18 weken
Ratio medicatiebezit in week 14-18
Tijdsspanne: 5 weken (tijdens studieweken 14-18)
De verhouding medicatiebezit wordt berekend als het aantal dagen dat een patiënt een medicijnvoorraad heeft, gedeeld door het totale aantal dagen in het onderzoek van week 14-18; dit zal tussen armen worden vergeleken
5 weken (tijdens studieweken 14-18)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: 18 weken
Aan het einde van het onderzoek zullen de deelnemers hun lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid laten controleren. We zullen de verandering van baseline naar follow-up LDL tussen armen vergelijken.
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 850287

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren