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Gamification et adhésion aux médicaments (GAME Adherence)

28 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Gamification et incitations sociales pour augmenter l'adhésion aux médicaments

Un essai contrôlé randomisé à deux bras pour évaluer si une intervention de gamification plus la participation d'un partenaire de soutien (soutien social) et l'envoi de rapports aux médecins (responsabilité) augmentent l'observance du traitement chez les patients souffrant d'hypertension et d'hyperlipidémie. L'étude randomisera 84 patients souffrant d'hypertension, d'hyperlipidémie et d'antécédents de mauvaise adhésion aux médicaments observés dans une seule clinique de Penn Medicine à une intervention de gamification de 18 semaines ou à des messages texte de contrôle de l'attention seuls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) est la principale cause de morbidité et de mortalité aux États-Unis. L'hypertension et l'hyperlipidémie sont reconnues comme des facteurs de risque d'ASCVD depuis plus de 60 ans, plusieurs médicaments à faible coût approuvés pour le traitement offrant jusqu'à 88 % de réduction des événements cardiovasculaires avec une observance parfaite. Une mauvaise adhésion aux médicaments est un facteur important de mauvais contrôle des facteurs de risque et affecte les patients noirs et ceux dont le statut socio-économique est faible dans une plus large mesure que les autres populations. Les interventions ciblant spécifiquement l'amélioration de l'adhésion aux médicaments dans les communautés noires et les personnes à faible statut socio-économique peuvent donc améliorer la santé cardiovasculaire de ces groupes vulnérables. Des essais antérieurs ont utilisé plusieurs méthodes différentes pour augmenter l'observance médicale, mais peu de ces méthodes ont été mises en œuvre en raison de leur coût élevé et/ou de leurs approches à forte intensité de personnel. Tirer parti des connaissances de l'économie comportementale peut faciliter une approche moins tactile, moins coûteuse et finalement plus évolutive pour augmenter l'adhésion aux médicaments. Par conséquent, les chercheurs effectueront un essai contrôlé randomisé d'une intervention de gamification qui s'appuie sur les connaissances de l'économie comportementale par rapport au contrôle de l'attention pour déterminer l'effet de l'intervention de gamification sur l'observance des médicaments. Les participants comprendront des patients souffrant d'hypertension mal contrôlée, d'hyperlipidémie et d'antécédents de non-adhésion aux médicaments d'une seule clinique qui dessert des patients de l'ouest et du sud-ouest de Philadelphie, une communauté avec une forte proportion de Noirs. Les patients des deux bras recevront un brassard de tensiomètre et seront inscrits à une plateforme de messagerie texte bidirectionnelle automatisée qui enverra des textes quotidiens demandant l'observance des médicaments et des textes deux fois par semaine demandant si les participants ont mesuré leur tension artérielle ce jour-là. Le bras d'intervention comprendra une promesse de préengagement, une progression (ou régression) hebdomadaire à travers les niveaux avec perte de points, le soutien d'un membre de la famille ou d'un ami et la responsabilité d'un médecin de premier recours. Après 18 semaines, les changements dans l'observance médicamenteuse signalée par le patient (résultat principal) seront comparés entre les bras de l'étude, ainsi que la pression artérielle et le rapport de possession de médicaments (MPR) signalés par le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prescrit 1 ou 2 médicaments contre l'hypertension et une statine pendant > 1 an
  • Dispose de médicaments au moment de l'inscription
  • Ratio de possession de médicaments 40-80% pour au moins un de ces médicaments au cours des 6 derniers mois
  • Pression artérielle systolique > 140 mm Hg aux deux dernières vérifications
  • Possède un smartphone ou une tablette fonctionnant sous le système d'exploitation iOS ou Android

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé, y compris, mais sans s'y limiter, les barrières cognitives ou linguistiques (lecture ou compréhension de l'anglais)
  • Pression artérielle systolique> 180 mm Hg sur l'un de leurs deux derniers contrôles
  • Espérance de vie prévue inférieure à 6 mois
  • Toute autre raison pour laquelle il n'est pas possible de terminer l'intégralité de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Via la plateforme Way to Health, tous les participants recevront des SMS quotidiens demandant l'observance de la médication pour ce jour et des SMS bihebdomadaires demandant si les participants ont mesuré leur tension artérielle ce jour-là.
Expérimental: Intervention

Via la plateforme Way to Health, tous les patients recevront des SMS quotidiens demandant l'observance de la médication pour ce jour et des SMS bihebdomadaires demandant si les participants ont mesuré leur tension artérielle ce jour-là.

Les participants sont entrés dans un jeu. Chaque semaine, ils reçoivent 90 points. S'ils ont pris leurs médicaments ou vérifié leur tension artérielle la veille, ils conservent leurs points, sinon ils perdent 10 points. À la fin de la semaine, s'ils ont au moins 70 points, ils montent d'un niveau, sinon ils baissent d'un niveau. Les participants commencent au milieu de 5 niveaux.

Les participants choisissent un partenaire de soutien. Au début de l'intervention, l'équipe de l'étude tient un appel téléphonique à trois avec le participant et son partenaire de soutien pour discuter des moyens d'aider le participant à atteindre son objectif. Le partenaire d'assistance reçoit un e-mail hebdomadaire avec les progrès du participant.

Les médecins de soins primaires recevront un e-mail mensuel indiquant l'observance et la tension artérielle déclarées par les patients.
Comportemental: HTN et adhésion aux médicaments

Via la plateforme Way to Health, tous les patients recevront des SMS quotidiens demandant l'observance de la médication pour ce jour et des SMS bihebdomadaires demandant si les participants ont mesuré leur tension artérielle ce jour-là.

Les participants sont entrés dans un jeu. Chaque semaine, ils reçoivent 90 points. S'ils ont pris leurs médicaments ou vérifié leur tension artérielle la veille, ils conservent leurs points, sinon ils perdent 10 points. À la fin de la semaine, s'ils ont au moins 70 points, ils montent d'un niveau, sinon ils baissent d'un niveau. Les participants commencent au milieu de 5 niveaux.

Les participants choisissent un partenaire de soutien. Au début de l'intervention, l'équipe de l'étude tient un appel téléphonique à trois avec le participant et son partenaire de soutien pour discuter des moyens d'aider le participant à atteindre son objectif. Le partenaire d'assistance reçoit un e-mail hebdomadaire avec les progrès du participant.

Les médecins de soins primaires recevront un e-mail mensuel indiquant l'observance et la tension artérielle déclarées par les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
observance rapportée par le patient
Délai: 18 semaines
L'adhésion rapportée par le patient sera définie comme le nombre de jours prenant tous les médicaments antihypertenseurs et statines prescrits divisé par le nombre total de jours dans l'étude sur toute la durée de l'étude ; cela sera comparé entre les bras de l'étude
18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle pendant la durée de l'étude
Délai: 18 semaines
Les patients mesureront leur tension artérielle systolique et diastolique deux fois par semaine à l'aide d'un brassard de tensiomètre fourni par l'étude et rapporteront les valeurs par SMS. Nous comparerons l'évolution de la pression artérielle systolique et diastolique du début à la fin de l'étude entre les bras d'intervention et de contrôle
18 semaines
Observance rapportée par les patients au cours des semaines 14 à 18
Délai: 5 semaines (pendant les semaines d'étude 14-18)
L'adhésion rapportée par le patient sera définie comme le nombre de jours prenant tous les médicaments antihypertenseurs et statines prescrits divisé par le nombre total de jours dans l'étude au cours des semaines d'étude 14 à 18 ; cela sera comparé entre les bras de l'étude.
5 semaines (pendant les semaines d'étude 14-18)
Ratio de possession de médicaments sur la durée de l'étude
Délai: 18 semaines
Le ratio de possession de médicaments sera calculé comme le nombre de jours pendant lesquels un patient a un approvisionnement en médicaments divisé par le nombre total de jours dans l'étude ; cela sera comparé entre les bras
18 semaines
Taux de possession de médicaments au cours des semaines 14 à 18
Délai: 5 semaines (pendant les semaines d'étude 14-18)
Le ratio de possession de médicaments sera calculé comme le nombre de jours pendant lesquels un patient a un approvisionnement en médicaments divisé par le nombre total de jours dans l'étude des semaines 14 à 18 ; cela sera comparé entre les bras
5 semaines (pendant les semaines d'étude 14-18)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du cholestérol des lipoprotéines de basse densité
Délai: 18 semaines
À la fin de l'étude, les participants verront leur taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité vérifié. Nous comparerons le changement entre le LDL de référence et le LDL de suivi entre les bras.
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 850287

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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