Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelillistäminen ja lääkkeiden noudattaminen (GAME Adherence)

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Pelillistäminen ja sosiaaliset kannustimet lääkkeiden noudattamisen lisäämiseksi

Kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, lisääkö pelillistämisinterventio sekä tukevan kumppanin osallistuminen (sosiaalinen tuki) ja raporttien lähettäminen lääkäreille (vastuullisuus) lääkityksen noudattamista potilailla, joilla on verenpainetauti ja hyperlipidemia. Tutkimuksessa satunnaistetaan 84 potilasta, joilla on kohonnut verenpaine, hyperlipidemia ja joilla on ollut huono lääkityksen noudattaminen yhdellä Penn Medicine -klinikalla, 18 viikon pelillistämisinterventioon tai huomionhallintaan pelkästään tekstiviesteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Hypertensio ja hyperlipidemia on tunnustettu ASCVD:n riskitekijöiksi yli 60 vuoden ajan, ja useat edulliset hoitoon hyväksytyt lääkkeet tarjoavat jopa 88 %:n vähennyksen sydän- ja verisuonitapahtumiin täydellisen sitoutumisen ansiosta. Huono lääkityksen noudattaminen on tärkeä tekijä huonossa riskitekijöiden hallinnassa, ja se vaikuttaa mustiin potilaisiin ja niihin, joiden sosioekonominen asema on alhainen, muita väestöryhmiä enemmän. Interventiot, jotka kohdistuvat erityisesti lääkityksen noudattamisen parantamiseen mustien yhteisöissä ja niillä, joilla on alhainen sosioekonominen asema, voivat näin ollen parantaa näiden haavoittuvien ryhmien sydän- ja verisuoniterveyttä. Aiemmissa kokeissa on käytetty useita erilaisia ​​menetelmiä lääketieteellisen hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi, mutta harvat näistä menetelmistä on otettu käyttöön niiden korkeiden kustannusten ja/tai henkilöstöä vaativien lähestymistapojen vuoksi. Käyttäytymistalouden oivallusten hyödyntäminen voi helpottaa alhaisempaa, halvempaa ja lopulta skaalautuvampaa lähestymistapaa lääkityksen noudattamisen lisäämiseksi. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun pelillisen interventiotutkimuksen, joka hyödyntää käyttäytymistalouteen perustuvia näkemyksiä verrattuna huomionhallintaan määrittääkseen pelillistämisintervention vaikutuksen lääkityksen noudattamiseen. Osallistujien joukossa on potilaita, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpaine, hyperlipidemia ja jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkkeitä yhdeltä klinikalta, joka palvelee potilaita Länsi- ja Lounais-Philadelphiasta, yhteisöstä, jossa on paljon mustia ihmisiä. Molemmissa käsivarsissa oleville potilaille tarjotaan verenpainemansetti ja he ilmoittautuvat automaattiseen kaksisuuntaiseen tekstiviestialustaan, joka lähettää päivittäin tekstiviestejä lääkityksen noudattamisesta ja kahdesti viikossa tekstiviestejä, joissa kysytään, ovatko osallistujat mitanneet verenpaineensa sinä päivänä. Interventiohaara sisältää ennakkositoumuksen, viikoittaisen etenemisen (tai regression) tasojen kautta, joissa pisteet hahmotellaan, perheenjäsenen tai ystävän tuki ja ensihoidon lääkärin vastuu. 18 viikon kuluttua muutoksia potilaiden ilmoittamassa lääkityksen noudattamisessa (ensisijainen tulos) verrataan tutkimusryhmien välillä sekä potilaan ilmoittamaan verenpaineeseen ja lääkkeiden hallussapitosuhteeseen (MPR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Määräsi 1 tai 2 verenpainelääkettä ja statiinilääkettä > 1 vuodeksi
  • Lääkkeitä on saatavilla ilmoittautumisen yhteydessä
  • Lääkkeiden hallussapitosuhde 40-80 % ainakin yhdestä näistä lääkkeistä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Systolinen verenpaine > 140 mmHg kahdessa viimeisimmässä tarkastuksessa
  • Omistaa älypuhelimen tai tabletin, joka käyttää iOS- tai Android-käyttöjärjestelmää

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kognitiiviset tai kielelliset esteet (englannin kielen lukeminen tai ymmärtäminen)
  • Systolinen verenpaine > 180 mmHg jommassakummassa kahdesta viimeisestä tarkastuksesta
  • Arvioitu elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Mikä tahansa muu syy, miksi koko tutkimusta ei ole mahdollista suorittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Way to Health -alustan kautta kaikki osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa kysytään kyseisen päivän lääkityshoidosta, ja kahdesti viikossa tekstiviestit, joissa kysytään, ovatko osallistujat mitanneet verenpainetta kyseisenä päivänä.
Kokeellinen: Interventio

Way to Health -alustan kautta kaikki potilaat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa kysytään kyseisen päivän lääkityshoidosta ja kahdesti viikossa, ovatko osallistujat mitanneet verenpainetta kyseisenä päivänä.

Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 90 pistettä. Jos he ottivat lääkkeensä tai mittasivat verenpaineensa edellisenä päivänä, he säilyttävät pisteensä, mutta jos eivät, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 70 pistettä, he nousevat tasoa ylöspäin, mutta jos eivät, he laskevat tason. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä.

Osallistujat valitsevat tukikumppanin. Intervention alussa tutkimusryhmä pitää kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja tukikumppanin kanssa keskustellakseen tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Tukikumppani saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä.

Perusterveydenhuollon lääkärit saavat kuukausittain sähköpostin, jossa kerrotaan potilaiden itse ilmoittamasta hoitoon sitoutumisesta ja verenpaineesta.

Way to Health -alustan kautta kaikki potilaat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa kysytään kyseisen päivän lääkityshoidosta ja kahdesti viikossa, ovatko osallistujat mitanneet verenpainetta kyseisenä päivänä.

Osallistujat otetaan mukaan peliin. Joka viikko he saavat 90 pistettä. Jos he ottivat lääkkeensä tai mittasivat verenpaineensa edellisenä päivänä, he säilyttävät pisteensä, mutta jos eivät, he menettävät 10 pistettä. Viikon lopussa, jos heillä on vähintään 70 pistettä, he nousevat tasoa ylöspäin, mutta jos eivät, he laskevat tason. Osallistujat aloittavat viiden tason keskeltä.

Osallistujat valitsevat tukikumppanin. Intervention alussa tutkimusryhmä pitää kolmisuuntaisen puhelun osallistujan ja tukikumppanin kanssa keskustellakseen tavoista, joilla he voivat auttaa osallistujaa saavuttamaan tavoitteensa. Tukikumppani saa viikoittain sähköpostin osallistujan edistymisestä.

Perusterveydenhuollon lääkärit saavat kuukausittain sähköpostin, jossa kerrotaan potilaiden itse ilmoittamasta hoitoon sitoutumisesta ja verenpaineesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden ilmoittama hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Potilaan ilmoittama hoitoon sitoutuminen määritellään päivinä, jotka ovat käyttäneet kaikkia määrättyjä verenpainetta alentavia lääkkeitä ja statiineja jaettuna tutkimuspäivien kokonaismäärällä koko tutkimuksen keston aikana; tätä verrataan tutkimusryhmien välillä
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Potilaat mittaavat systolisen ja diastolisen verenpaineensa kahdesti viikossa tutkimuksen toimittaman verenpainemansetin avulla ja raportoivat arvot tekstiviestillä. Vertaamme systolisen ja diastolisen verenpaineen muutosta tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun interventio- ja kontrollihaareiden välillä
18 viikkoa
Potilaan ilmoittama hoitoon sitoutuminen viikoilla 14-18
Aikaikkuna: 5 viikkoa (opintoviikkojen 14-18 aikana)
Potilaan ilmoittama hoitoon sitoutuminen määritellään päivinä, jotka ovat käyttäneet kaikkia määrättyjä verenpainelääkkeitä ja statiineja jaettuna tutkimuspäivien kokonaismäärällä tutkimusviikkojen 14–18 aikana; tätä verrataan tutkimusryhmien välillä.
5 viikkoa (opintoviikkojen 14-18 aikana)
Lääkkeiden hallussapitosuhde tutkimuksen kestoon nähden
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Lääkkeiden hallussapitosuhde lasketaan päivien lukumääränä, joina potilaalla on lääkitystä, jaettuna tutkimuksen päivien kokonaismäärällä; tätä verrataan aseiden välillä
18 viikkoa
Lääkkeiden hallussapitosuhde viikoilla 14-18
Aikaikkuna: 5 viikkoa (opintoviikkojen 14-18 aikana)
Lääkkeiden hallussapitosuhde lasketaan päivien lukumääränä, joina potilaalla on lääkitystä, jaettuna tutkimuspäivien kokonaismäärällä viikoilta 14-18; tätä verrataan aseiden välillä
5 viikkoa (opintoviikkojen 14-18 aikana)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Tutkimuksen lopussa osallistujien matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli tarkistetaan. Vertailemme muutosta lähtötilanteesta seuranta-LDL:ään haarojen välillä.
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa