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Gamification und Medikationsadhärenz (GAME Adherence)

28. August 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Gamification und soziale Anreize zur Steigerung der Medikamentenadhärenz

Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung, ob eine Gamification-Intervention plus Einbeziehung eines unterstützenden Partners (soziale Unterstützung) und das Versenden von Berichten an Ärzte (Rechenschaftspflicht) die Medikamentenadhärenz bei Patienten mit Bluthochdruck und Hyperlipidämie erhöht. Die Studie wird 84 Patienten mit Bluthochdruck, Hyperlipidämie und einer Vorgeschichte von schlechter Medikamenteneinnahme, die in einer einzigen Penn Medicine-Klinik beobachtet wurden, zu einer 18-wöchigen Gamification-Intervention oder nur zu Aufmerksamkeitskontroll-Textnachrichten randomisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung (ASCVD) ist die Hauptursache für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten. Bluthochdruck und Hyperlipidämie sind seit mehr als 60 Jahren als Risikofaktoren für ASCVD anerkannt, wobei mehrere kostengünstige Medikamente zur Behandlung zugelassen sind und eine Reduzierung von kardiovaskulären Ereignissen um bis zu 88 % bei perfekter Therapietreue bieten. Eine schlechte Medikamentenadhärenz trägt wesentlich zu einer schlechten Kontrolle der Risikofaktoren bei und betrifft Patienten mit schwarzer Hautfarbe und solche mit niedrigem sozioökonomischem Status in größerem Maße als andere Bevölkerungsgruppen. Interventionen, die speziell auf eine verbesserte Medikamenteneinnahme in schwarzen Gemeinschaften und Menschen mit niedrigem sozioökonomischem Status abzielen, können daher die kardiovaskuläre Gesundheit in diesen gefährdeten Gruppen verbessern. Frühere Studien haben mehrere verschiedene Methoden verwendet, um die medizinische Adhärenz zu erhöhen, aber nur wenige dieser Methoden wurden aufgrund ihrer hohen Kosten und/oder personalintensiven Ansätze implementiert. Die Nutzung von Erkenntnissen aus der Verhaltensökonomie kann einen geringeren, kostengünstigeren und letztendlich besser skalierbaren Ansatz zur Erhöhung der Medikamenteneinnahme ermöglichen. Daher werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie einer Gamification-Intervention durchführen, die Erkenntnisse aus der Verhaltensökonomie im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrolle nutzt, um die Wirkung der Gamification-Intervention auf die Medikamenteneinhaltung zu bestimmen. Zu den Teilnehmern gehören Patienten mit schlecht kontrolliertem Bluthochdruck, Hyperlipidämie und einer Vorgeschichte von Nichteinhaltung von Medikamenten aus einer einzigen Klinik, die Patienten aus West- und Südwest-Philadelphia versorgt, einer Gemeinde mit einem hohen Anteil an Schwarzen. Patienten an beiden Armen werden mit einer Blutdruckmanschette versorgt und in eine automatisierte bidirektionale Textnachrichtenplattform aufgenommen, die täglich SMS mit der Frage nach der Medikamenteneinnahme und zweimal wöchentlich SMS mit der Frage sendet, ob die Teilnehmer an diesem Tag ihren Blutdruck gemessen haben. Der Interventionsarm umfasst eine Vorabzusage, wöchentliche Progression (oder Regression) durch Stufen mit Verlustrahmen von Punkten, Unterstützung durch ein Familienmitglied oder einen Freund und Rechenschaftspflicht durch einen Hausarzt. Nach 18 Wochen werden Änderungen der vom Patienten gemeldeten Medikationsadhärenz (primäres Ergebnis) zwischen den Studienarmen zusammen mit dem vom Patienten gemeldeten Blutdruck und dem Verhältnis des Medikamentenbesitzes (MPR) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verschrieben 1 oder 2 Blutdruckmedikamente und ein Statin-Medikament für > 1 Jahr
  • Hat zum Zeitpunkt der Registrierung Medikamente zur Verfügung
  • Medikamentenbesitzquote 40-80 % für mindestens eines dieser Medikamente in den letzten 6 Monaten
  • Systolischer Blutdruck > 140 mm Hg bei zwei letzten Kontrollen
  • Besitzt ein Smartphone oder Tablet mit dem Betriebssystem iOS oder Android

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kognitive oder sprachliche Barrieren (Lesen oder Verstehen von Englisch)
  • Systolischer Blutdruck > 180 mm Hg bei einer der letzten beiden Kontrollen
  • Voraussichtliche Lebenserwartung weniger als 6 Monate
  • Jeder andere Grund, warum es nicht möglich ist, die gesamte Studie abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Über die Way to Health-Plattform erhalten alle Teilnehmer täglich Textnachrichten, in denen sie nach der Medikamenteneinhaltung für diesen Tag gefragt werden, und zweimal wöchentlich Textnachrichten, in denen sie gefragt werden, ob die Teilnehmer an diesem Tag ihren Blutdruck gemessen haben.
Experimental: Intervention

Über die Way to Health-Plattform erhalten alle Patienten täglich Textnachrichten, in denen sie nach der Medikamenteneinhaltung für diesen Tag gefragt werden, und zweimal wöchentlich Textnachrichten, in denen sie gefragt werden, ob die Teilnehmer an diesem Tag ihren Blutdruck gemessen haben.

Die Teilnehmer nehmen an einem Spiel teil. Jede Woche erhalten sie 90 Punkte. Wenn sie am Vortag ihre Medikamente eingenommen oder ihren Blutdruck kontrolliert haben, behalten sie ihre Punkte, wenn nicht, verlieren sie 10 Punkte. Wenn sie am Ende der Woche mindestens 70 Punkte haben, steigen sie eine Stufe auf, andernfalls fallen sie eine Stufe ab. Die Teilnehmer beginnen in der Mitte von 5 Leveln.

Die Teilnehmer wählen einen Supportpartner. Zu Beginn der Intervention führt das Studienteam ein Dreiergespräch mit dem Teilnehmer und dem Unterstützungspartner, um zu besprechen, wie sie dem Teilnehmer beim Erreichen seines Ziels helfen können. Der Support-Partner erhält wöchentlich eine E-Mail mit dem Fortschritt des Teilnehmers.

Hausärzte erhalten monatlich eine E-Mail mit Angaben zur Therapietreue und zum Blutdruck der Patienten.

Über die Way to Health-Plattform erhalten alle Patienten täglich SMS, in denen sie nach der Medikamenteneinnahme an diesem Tag gefragt werden, und zweimal wöchentlich SMS, in denen sie gefragt werden, ob die Teilnehmer an diesem Tag den Blutdruck gemessen haben.

Die Teilnehmer werden in ein Spiel eingetragen. Jede Woche erhalten sie 90 Punkte. Wenn sie am Vortag ihre Medikamente eingenommen oder ihren Blutdruck gemessen haben, behalten sie ihre Punkte, aber wenn nicht, verlieren sie 10 Punkte. Wenn sie am Ende der Woche mindestens 70 Punkte haben, steigen sie eine Stufe auf, aber wenn nicht, fallen sie eine Stufe ab. Die Teilnehmer beginnen in der Mitte von 5 Stufen.

Die Teilnehmer wählen einen Support-Partner. Zu Beginn der Intervention führt das Studienteam ein Dreiergespräch mit dem Teilnehmer und dem Unterstützungspartner, um zu besprechen, wie sie dem Teilnehmer helfen können, sein Ziel zu erreichen. Der Support-Partner erhält wöchentlich eine E-Mail mit dem Fortschritt des Teilnehmers.

Hausärzte erhalten eine monatliche E-Mail, in der die von den Patienten selbst berichtete Therapietreue und der Blutdruck notiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Adhärenz
Zeitfenster: 18 Wochen
Die vom Patienten berichtete Adhärenz wird definiert als Tage, an denen alle verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente und Statine eingenommen wurden, geteilt durch die Gesamtzahl der Tage in der Studie über die gesamte Studiendauer; dies wird zwischen den Studienarmen verglichen
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks über die Studiendauer
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Patienten messen zweimal wöchentlich ihren systolischen und diastolischen Blutdruck mit einer von der Studie bereitgestellten Blutdruckmanschette und melden die Werte per SMS. Wir werden die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie zwischen Interventions- und Kontrollarmen vergleichen
18 Wochen
Patientenberichtete Adhärenz in den Wochen 14-18
Zeitfenster: 5 Wochen (in den Studienwochen 14-18)
Die vom Patienten berichtete Adhärenz wird definiert als Tage, an denen alle verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamente und Statine eingenommen wurden, geteilt durch die Gesamtzahl der Tage in der Studie während der Studienwochen 14–18; dies wird zwischen den Studienarmen verglichen.
5 Wochen (in den Studienwochen 14-18)
Medikamentenbesitzverhältnis über die Studiendauer
Zeitfenster: 18 Wochen
Das Medikamentenbesitzverhältnis wird berechnet als die Anzahl der Tage, die ein Patient mit Medikamenten versorgt ist, dividiert durch die Gesamtzahl der Tage in der Studie; Dies wird zwischen den Armen verglichen
18 Wochen
Medikamentenbesitzverhältnis in den Wochen 14-18
Zeitfenster: 5 Wochen (in den Studienwochen 14-18)
Das Medikamentenbesitzverhältnis wird berechnet als die Anzahl der Tage, die ein Patient mit Medikamenten versorgt ist, dividiert durch die Gesamtzahl der Tage in der Studie von Woche 14 bis 18; Dies wird zwischen den Armen verglichen
5 Wochen (in den Studienwochen 14-18)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: 18 Wochen
Am Ende der Studie wird bei den Teilnehmern das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin überprüft. Wir werden die Veränderung von Baseline- zu Follow-up-LDL zwischen den Armen vergleichen.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Fanaroff, MD, MHS, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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