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Gamificación y Adherencia a Medicamentos (GAME Adherence)

28 de agosto de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Gamificación e incentivos sociales para aumentar la adherencia a la medicación

Un ensayo controlado aleatorio de dos brazos para evaluar si una intervención de ludificación más la participación de un compañero de apoyo (apoyo social) y el envío de informes a los médicos (rendición de cuentas) aumenta la adherencia a la medicación en pacientes con hipertensión e hiperlipidemia. El estudio asignará al azar a 84 pacientes con hipertensión, hiperlipidemia y un historial de mala adherencia a la medicación vistos en una sola clínica de Penn Medicine a una intervención de gamificación de 18 semanas o solo a mensajes de texto de control de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) es la principal causa de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos. La hipertensión y la hiperlipidemia han sido reconocidas como factores de riesgo de ASCVD durante más de 60 años, con varios medicamentos de bajo costo aprobados para el tratamiento que ofrecen hasta un 88 % de reducción de eventos cardiovasculares con una adherencia perfecta. La adherencia deficiente a la medicación es un contribuyente importante al control deficiente de los factores de riesgo y afecta a los pacientes negros y aquellos con un nivel socioeconómico bajo en mayor medida que otras poblaciones. Por lo tanto, las intervenciones dirigidas específicamente a mejorar la adherencia a la medicación en las comunidades negras y aquellas con un nivel socioeconómico bajo pueden mejorar la salud cardiovascular en estos grupos vulnerables. Los ensayos anteriores han utilizado múltiples métodos diferentes para aumentar la adherencia médica, pero pocos de estos métodos se han implementado debido a su alto costo y/o enfoques que requieren mucho personal. Aprovechar los conocimientos de la economía del comportamiento puede facilitar un enfoque de menor contacto, menos costoso y, en última instancia, más escalable para aumentar la adherencia a la medicación. Por lo tanto, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de ludificación que aprovecha los conocimientos de la economía conductual versus el control de la atención para determinar el efecto de la intervención de ludificación en la adherencia a la medicación. Los participantes incluirán pacientes con hipertensión mal controlada, hiperlipidemia y antecedentes de incumplimiento de los medicamentos de una sola clínica que atiende a pacientes del oeste y suroeste de Filadelfia, una comunidad con una alta proporción de personas negras. A los pacientes en ambos brazos se les proporcionará un manguito de presión arterial y se les inscribirá en una plataforma de mensajería de texto bidireccional automatizada que enviará mensajes de texto diarios preguntando sobre la adherencia a los medicamentos y mensajes de texto dos veces por semana preguntando si los participantes se han medido la presión arterial ese día. El brazo de intervención incluirá una promesa de compromiso previo, progresión semanal (o regresión) a través de niveles con marco de pérdida de puntos, apoyo de un familiar o amigo y responsabilidad de un médico de atención primaria. Después de 18 semanas, los cambios en la adherencia a la medicación informados por el paciente (resultado principal) se compararán entre los brazos del estudio junto con la presión arterial informada por el paciente y el índice de posesión de medicación (MPR).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recetó 1 o 2 medicamentos para la presión arterial y una estatina durante > 1 año
  • Tiene suministro de medicamentos al momento de la inscripción
  • Proporción de posesión de medicamentos 40-80% para al menos uno de esos medicamentos durante los últimos 6 meses
  • Presión arterial sistólica > 140 mm Hg en los dos controles más recientes
  • Posee un teléfono inteligente o tableta que opera con el sistema operativo iOS o Android

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento informado, incluidas, entre otras, las barreras cognitivas o del idioma (lectura o comprensión del inglés)
  • Presión arterial sistólica > 180 mm Hg en cualquiera de sus dos últimos controles
  • Esperanza de vida prevista inferior a 6 meses
  • Cualquier otra razón por la que no sea factible completar todo el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
A través de la plataforma Way to Health, todos los participantes recibirán mensajes de texto diarios preguntando sobre la adherencia a la medicación para ese día y mensajes de texto dos veces por semana preguntando si los participantes se han medido la presión arterial ese día.
Experimental: Intervención

A través de la plataforma Way to Health, todos los pacientes recibirán mensajes de texto diarios preguntando sobre la adherencia a la medicación para ese día y mensajes de texto dos veces por semana preguntando si los participantes se han medido la presión arterial ese día.

Los participantes entran en un juego. Cada semana reciben 90 puntos. Si tomó sus medicamentos o se controló la presión arterial el día anterior, conserva sus puntos, pero si no, pierde 10 puntos. Al final de la semana, si tienen al menos 70 puntos, suben de nivel, pero si no, bajan de nivel. Los participantes comienzan en medio de 5 niveles.

Los participantes eligen un compañero de apoyo. Al comienzo de la intervención, el equipo del estudio realiza una llamada telefónica tripartita con el participante y el socio de apoyo para analizar las formas en que pueden ayudar al participante a alcanzar su objetivo. El socio de soporte recibe un correo electrónico semanal con el progreso del participante.

Los médicos de atención primaria recibirán un correo electrónico mensual con información sobre la adherencia y la presión arterial autoinformadas por los pacientes.

A través de la plataforma Way to Health, todos los pacientes recibirán mensajes de texto diarios preguntando sobre la adherencia a la medicación para ese día y mensajes de texto dos veces por semana preguntando si los participantes se han medido la presión arterial ese día.

Los participantes entran en un juego. Cada semana reciben 90 puntos. Si tomó sus medicamentos o se controló la presión arterial el día anterior, conserva sus puntos, pero si no, pierde 10 puntos. Al final de la semana, si tienen al menos 70 puntos, suben de nivel, pero si no, bajan de nivel. Los participantes comienzan en medio de 5 niveles.

Los participantes eligen un compañero de apoyo. Al comienzo de la intervención, el equipo de estudio realiza una llamada telefónica tripartita con el participante y el compañero de apoyo para analizar las formas en que pueden ayudar al participante a alcanzar su objetivo. El socio de soporte recibe un correo electrónico semanal con el progreso del participante.

Los médicos de atención primaria recibirán un correo electrónico mensual con información sobre la adherencia y la presión arterial autoinformadas por los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adherencia informada por el paciente
Periodo de tiempo: 18 semanas
La adherencia informada por el paciente se definirá como los días que toma todos los medicamentos antihipertensivos y estatinas prescritos divididos por el total de días en el estudio durante toda la duración del estudio; esto se comparará entre los brazos del estudio
18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial durante la duración del estudio
Periodo de tiempo: 18 semanas
Los pacientes medirán su presión arterial sistólica y diastólica dos veces por semana con un manguito de presión arterial proporcionado por el estudio e informarán los valores a través de un mensaje de texto. Compararemos el cambio en la presión arterial sistólica y diastólica desde el inicio hasta el final del estudio entre los brazos de intervención y control.
18 semanas
Cumplimiento informado por el paciente en las semanas 14-18
Periodo de tiempo: 5 semanas (durante las semanas 14 a 18 del estudio)
La adherencia informada por el paciente se definirá como los días que toma todos los medicamentos antihipertensivos recetados y las estatinas divididos por el total de días en el estudio durante las semanas 14 a 18 del estudio; esto se comparará entre los brazos del estudio.
5 semanas (durante las semanas 14 a 18 del estudio)
Proporción de posesión de medicamentos durante la duración del estudio
Periodo de tiempo: 18 semanas
La proporción de posesión de medicamentos se calculará como el número de días que un paciente tiene un suministro de medicamentos dividido por el número total de días en el estudio; esto sera comparado entre brazos
18 semanas
Tasa de posesión de medicamentos en las semanas 14-18
Periodo de tiempo: 5 semanas (durante las semanas 14 a 18 del estudio)
La proporción de posesión de medicamentos se calculará como la cantidad de días que un paciente tiene un suministro de medicamentos dividido por la cantidad total de días en el estudio de las semanas 14 a 18; esto sera comparado entre brazos
5 semanas (durante las semanas 14 a 18 del estudio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: 18 semanas
Al final del estudio, se controlará el colesterol de lipoproteínas de baja densidad de los participantes. Compararemos el cambio desde el inicio hasta el LDL de seguimiento entre los brazos.
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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