- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05326386
Gamification og Medication Adherence (GAME Adherence)
Gamification og sociale incitamenter til at øge overholdelse af medicin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrevet 1 eller 2 blodtryksmedicin og en statin medicin i > 1 år
- Har forsyning af medicin ved tilmelding
- Medicinbesiddelsesforhold 40-80% for mindst én af disse medikamenter de seneste 6 måneder
- Systolisk blodtryk > 140 mm Hg ved to seneste kontroller
- Ejer en smartphone eller tablet, der betjener iOS- eller Android-operativsystemet
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke, herunder men ikke begrænset til kognitive eller sproglige barrierer (læsning eller forståelse af engelsk)
- Systolisk blodtryk > 180 mm Hg på en af deres sidste to kontroller
- Forventet levetid mindre end 6 måneder
- Enhver anden grund til, at det ikke er muligt at gennemføre hele undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Via Way to Health-platformen vil alle deltagere modtage daglige sms'er, hvor de spørger om medicinoverholdelse den pågældende dag og to gange om ugen sms'er, der spørger, om deltagerne har målt blodtryk den pågældende dag.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Via Way to Health-platformen vil alle patienter dagligt modtage sms'er, hvor de spørger om medicinoverholdelse den pågældende dag og to gange om ugen sms'er, der spørger, om deltagerne har målt blodtryk den pågældende dag. Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 90 point. Hvis de tog deres medicin eller tjekkede deres blodtryk dagen før, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ugen, hvis de har mindst 70 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af 5 niveauer. Deltagerne vælger en støttepartner. Ved starten af interventionen afholder undersøgelsesteamet et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttepartneren for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Supportpartneren får en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt. Primærlæger vil modtage en månedlig e-mail, der noterer patienternes selvrapporterede overholdelse og blodtryk. |
Via Way to Health-platformen vil alle patienter dagligt modtage sms'er, hvor de spørger om medicinoverholdelse den pågældende dag og to gange om ugen sms'er, der spørger, om deltagerne har målt blodtryk den pågældende dag. Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 90 point. Hvis de tog deres medicin eller tjekkede deres blodtryk dagen før, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ugen, hvis de har mindst 70 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af 5 niveauer. Deltagerne vælger en støttepartner. Ved starten af interventionen holder undersøgelsesteamet et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttepartneren for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Supportpartneren modtager en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt. Primærlæger vil modtage en månedlig e-mail, der noterer patienternes selvrapporterede overholdelse og blodtryk. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientrapporteret overholdelse
Tidsramme: 18 uger
|
Patientrapporteret adhærens vil blive defineret som dage, der tager al ordineret antihypertensiv medicin og statiner divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen over hele undersøgelsens varighed; dette vil blive sammenlignet mellem studiearme
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk over undersøgelsens varighed
Tidsramme: 18 uger
|
Patienterne vil måle deres systoliske og diastoliske blodtryk to gange om ugen ved hjælp af en blodtryksmanchet leveret af undersøgelsen og rapportere værdierne via sms.
Vi vil sammenligne ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra undersøgelsens start til slutningen af undersøgelsen mellem interventions- og kontrolarme
|
18 uger
|
|
Patientrapporteret overholdelse i uge 14-18
Tidsramme: 5 uger (i studieuge 14-18)
|
Patientrapporteret overholdelse vil blive defineret som dage, der tager al ordineret antihypertensiv medicin og statiner divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen i undersøgelsesuge 14-18; dette vil blive sammenlignet mellem studiearme.
|
5 uger (i studieuge 14-18)
|
|
Medicinbesiddelsesforhold over undersøgelsens varighed
Tidsramme: 18 uger
|
Medicinbesiddelsesforhold vil blive beregnet som det antal dage, en patient har en forsyning af medicin, divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen; dette vil blive sammenlignet mellem armene
|
18 uger
|
|
Medicinbesiddelsesforhold i uge 14-18
Tidsramme: 5 uger (i studieuge 14-18)
|
Medicinbesiddelsesforhold vil blive beregnet som det antal dage, en patient har en forsyning af medicin, divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen fra uge 14-18; dette vil blive sammenlignet mellem armene
|
5 uger (i studieuge 14-18)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lavdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 18 uger
|
Ved afslutningen af undersøgelsen vil deltagerne få tjekket deres low density lipoprotein kolesterol.
Vi vil sammenligne ændringen fra baseline til follow-up LDL mellem armene.
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 850287
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .