Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamification og Medication Adherence (GAME Adherence)

28. august 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Gamification og sociale incitamenter til at øge overholdelse af medicin

Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere, om en gamification-intervention plus involvering af en støttende partner (social støtte) og afsendelse af rapporter til læger (ansvarlighed) øger medicinadhærens hos patienter med hypertension og hyperlipidæmi. Undersøgelsen vil randomisere 84 patienter med hypertension, hyperlipidæmi og en historie med dårlig overholdelse af medicin set i en enkelt Penn Medicine-klinik til en 18-ugers gamification-intervention eller til opmærksomhedskontrollerende tekstbeskeder alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) er den førende årsag til morbiditet og dødelighed i USA. Hypertension og hyperlipidæmi har været anerkendt som risikofaktorer for ASCVD i mere end 60 år, med flere billige lægemidler godkendt til behandling, der tilbyder op til 88 % reduktion af kardiovaskulære hændelser med perfekt overholdelse. Dårlig medicinadhærens er en vigtig bidragyder til dårlig risikofaktorkontrol og påvirker sorte patienter og dem med lav socioøkonomisk status i højere grad end andre befolkningsgrupper. Interventioner, der specifikt retter sig mod forbedret medicinoverholdelse i sorte samfund og dem med lav socioøkonomisk status, kan derfor forbedre kardiovaskulær sundhed i disse sårbare grupper. Tidligere forsøg har brugt flere forskellige metoder til at øge medicinsk adhærens, men få af disse metoder er blevet implementeret på grund af deres høje omkostninger og/eller personaletunge tilgange. Udnyttelse af indsigt fra adfærdsøkonomi kan lette en lavere berøring, billigere og i sidste ende mere skalerbar tilgang til at øge overholdelse af medicin. Derfor vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en gamification-intervention, der udnytter indsigt fra adfærdsøkonomisk-baseret versus opmærksomhedskontrol til at bestemme effekten af ​​gamification-interventionen på medicinadhærens. Deltagerne vil inkludere patienter med dårligt kontrolleret hypertension, hyperlipidæmi og en historie med manglende overholdelse af medicin fra en enkelt klinik, der betjener patienter fra West og Southwest Philadelphia, et samfund med en høj andel af sorte individer. Patienter i begge arme vil blive forsynet med en blodtryksmanchet og indskrevet i en automatiseret tovejs SMS-platform, der vil sende daglige tekster, der spørger om overholdelse af medicin, og to gange om ugen tekster, der spørger, om deltagerne har målt deres blodtryk den dag. Interventionsarmen vil omfatte et præcommitment-løfte, ugentlig progression (eller regression) gennem niveauer med tab-framing af point, støtte fra et familiemedlem eller en ven og ansvarlighed fra en primær læge. Efter 18 uger vil ændringer i patientrapporteret medicinadhærens (primært resultat) blive sammenlignet mellem undersøgelsesarme sammen med patientrapporteret blodtryk og medicinbesiddelse (MPR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udskrevet 1 eller 2 blodtryksmedicin og en statin medicin i > 1 år
  • Har forsyning af medicin ved tilmelding
  • Medicinbesiddelsesforhold 40-80% for mindst én af disse medikamenter de seneste 6 måneder
  • Systolisk blodtryk > 140 mm Hg ved to seneste kontroller
  • Ejer en smartphone eller tablet, der betjener iOS- eller Android-operativsystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke, herunder men ikke begrænset til kognitive eller sproglige barrierer (læsning eller forståelse af engelsk)
  • Systolisk blodtryk > 180 mm Hg på en af ​​deres sidste to kontroller
  • Forventet levetid mindre end 6 måneder
  • Enhver anden grund til, at det ikke er muligt at gennemføre hele undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Via Way to Health-platformen vil alle deltagere modtage daglige sms'er, hvor de spørger om medicinoverholdelse den pågældende dag og to gange om ugen sms'er, der spørger, om deltagerne har målt blodtryk den pågældende dag.
Eksperimentel: Intervention

Via Way to Health-platformen vil alle patienter dagligt modtage sms'er, hvor de spørger om medicinoverholdelse den pågældende dag og to gange om ugen sms'er, der spørger, om deltagerne har målt blodtryk den pågældende dag.

Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 90 point. Hvis de tog deres medicin eller tjekkede deres blodtryk dagen før, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ​​ugen, hvis de har mindst 70 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af ​​5 niveauer.

Deltagerne vælger en støttepartner. Ved starten af ​​interventionen afholder undersøgelsesteamet et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttepartneren for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Supportpartneren får en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt.

Primærlæger vil modtage en månedlig e-mail, der noterer patienternes selvrapporterede overholdelse og blodtryk.

Via Way to Health-platformen vil alle patienter dagligt modtage sms'er, hvor de spørger om medicinoverholdelse den pågældende dag og to gange om ugen sms'er, der spørger, om deltagerne har målt blodtryk den pågældende dag.

Deltagerne indgår i et spil. Hver uge modtager de 90 point. Hvis de tog deres medicin eller tjekkede deres blodtryk dagen før, beholder de deres point, men hvis ikke, mister de 10 point. I slutningen af ​​ugen, hvis de har mindst 70 point, rykker de et niveau op, men hvis ikke, falder de et niveau. Deltagerne starter i midten af ​​5 niveauer.

Deltagerne vælger en støttepartner. Ved starten af ​​interventionen holder undersøgelsesteamet et 3-vejs telefonopkald med deltageren og støttepartneren for at diskutere, hvordan de kan hjælpe deltageren med at nå deres mål. Supportpartneren modtager en ugentlig e-mail med deltagerens fremskridt.

Primærlæger vil modtage en månedlig e-mail, der noterer patienternes selvrapporterede overholdelse og blodtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientrapporteret overholdelse
Tidsramme: 18 uger
Patientrapporteret adhærens vil blive defineret som dage, der tager al ordineret antihypertensiv medicin og statiner divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen over hele undersøgelsens varighed; dette vil blive sammenlignet mellem studiearme
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk over undersøgelsens varighed
Tidsramme: 18 uger
Patienterne vil måle deres systoliske og diastoliske blodtryk to gange om ugen ved hjælp af en blodtryksmanchet leveret af undersøgelsen og rapportere værdierne via sms. Vi vil sammenligne ændring i systolisk og diastolisk blodtryk fra undersøgelsens start til slutningen af ​​undersøgelsen mellem interventions- og kontrolarme
18 uger
Patientrapporteret overholdelse i uge 14-18
Tidsramme: 5 uger (i studieuge 14-18)
Patientrapporteret overholdelse vil blive defineret som dage, der tager al ordineret antihypertensiv medicin og statiner divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen i undersøgelsesuge 14-18; dette vil blive sammenlignet mellem studiearme.
5 uger (i studieuge 14-18)
Medicinbesiddelsesforhold over undersøgelsens varighed
Tidsramme: 18 uger
Medicinbesiddelsesforhold vil blive beregnet som det antal dage, en patient har en forsyning af medicin, divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen; dette vil blive sammenlignet mellem armene
18 uger
Medicinbesiddelsesforhold i uge 14-18
Tidsramme: 5 uger (i studieuge 14-18)
Medicinbesiddelsesforhold vil blive beregnet som det antal dage, en patient har en forsyning af medicin, divideret med det samlede antal dage i undersøgelsen fra uge 14-18; dette vil blive sammenlignet mellem armene
5 uger (i studieuge 14-18)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lavdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 18 uger
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne få tjekket deres low density lipoprotein kolesterol. Vi vil sammenligne ændringen fra baseline til follow-up LDL mellem armene.
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner