Gamificação e adesão à medicação (GAME Adherence)
Gamificação e incentivos sociais para aumentar a adesão à medicação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescreveu 1 ou 2 medicamentos para pressão arterial e uma estatina por > 1 ano
- Possui estoque de medicamentos no ato da matrícula
- Taxa de posse de medicamentos 40-80% para pelo menos um desses medicamentos nos últimos 6 meses
- Pressão arterial sistólica > 140 mm Hg nas duas verificações mais recentes
- Possui um smartphone ou tablet com sistema operacional iOS ou Android
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado, incluindo, entre outros, barreiras cognitivas ou linguísticas (leitura ou compreensão do inglês)
- Pressão arterial sistólica > 180 mm Hg em qualquer uma das duas últimas verificações
- Esperança de vida prevista inferior a 6 meses
- Qualquer outra razão pela qual não seja viável concluir todo o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Através da plataforma Caminho para a Saúde, todos os participantes receberão mensagens de texto diárias perguntando sobre a adesão à medicação naquele dia e mensagens de texto duas vezes por semana perguntando se os participantes mediram a pressão arterial naquele dia.
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Experimental: Intervenção
Por meio da plataforma Caminho para a Saúde, todos os pacientes receberão mensagens de texto diárias perguntando sobre a adesão à medicação naquele dia e mensagens de texto duas vezes por semana perguntando se os participantes mediram a pressão arterial naquele dia. Os participantes são inseridos em um jogo. Cada semana eles recebem 90 pontos. Se tomou os remédios ou verificou a pressão no dia anterior, mantém os pontos, mas se não, perde 10 pontos. No final da semana, se tiverem pelo menos 70 pontos, sobem de nível, mas se não tiverem, descem de nível. Os participantes começam no meio de 5 níveis. Os participantes escolhem um parceiro de apoio. No início da intervenção, a equipe de estudo faz uma ligação telefônica a três com o participante e o parceiro de apoio para discutir maneiras de ajudar o participante a atingir seu objetivo. O parceiro de suporte recebe um e-mail semanal com o progresso do participante. Os médicos de cuidados primários receberão um e-mail mensal informando a adesão e a pressão arterial relatadas pelos pacientes. |
Por meio da plataforma Caminho para a Saúde, todos os pacientes receberão mensagens de texto diárias perguntando sobre a adesão à medicação naquele dia e mensagens de texto duas vezes por semana perguntando se os participantes mediram a pressão arterial naquele dia. Os participantes são inseridos em um jogo. Cada semana eles recebem 90 pontos. Se tomou os remédios ou verificou a pressão no dia anterior, mantém os pontos, mas se não, perde 10 pontos. No final da semana, se tiverem pelo menos 70 pontos, sobem de nível, mas se não tiverem, descem de nível. Os participantes começam no meio de 5 níveis. Os participantes escolhem um parceiro de apoio. No início da intervenção, a equipe do estudo realiza uma ligação telefônica a três com o participante e o parceiro de apoio para discutir maneiras de ajudar o participante a atingir seu objetivo. O parceiro de suporte recebe um e-mail semanal com o progresso do participante. Os médicos de cuidados primários receberão um e-mail mensal informando a adesão e a pressão arterial relatadas pelos pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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adesão relatada pelo paciente
Prazo: 18 semanas
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A adesão relatada pelo paciente será definida como dias tomando todos os medicamentos anti-hipertensivos prescritos e estatinas divididos pelo total de dias no estudo ao longo de toda a duração do estudo; isso será comparado entre os braços do estudo
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão arterial ao longo da duração do estudo
Prazo: 18 semanas
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Os pacientes medirão sua pressão arterial sistólica e diastólica duas vezes por semana usando um manguito de pressão arterial fornecido pelo estudo e relatarão os valores por mensagem de texto.
Compararemos a mudança na pressão arterial sistólica e diastólica desde o início do estudo até o final do estudo entre os braços de intervenção e controle
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18 semanas
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Adesão relatada pelo paciente nas semanas 14-18
Prazo: 5 semanas (durante as semanas de estudo 14-18)
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A adesão relatada pelo paciente será definida como dias tomando todos os medicamentos anti-hipertensivos prescritos e estatinas divididos pelo total de dias no estudo durante as semanas 14-18 do estudo; isso será comparado entre os braços do estudo.
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5 semanas (durante as semanas de estudo 14-18)
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Proporção de posse de medicamentos ao longo da duração do estudo
Prazo: 18 semanas
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A proporção de posse de medicamentos será calculada como o número de dias que um paciente tem um suprimento de medicamentos dividido pelo número total de dias no estudo; isso será comparado entre os braços
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18 semanas
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Proporção de posse de medicamentos nas semanas 14-18
Prazo: 5 semanas (durante as semanas de estudo 14-18)
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A proporção de posse de medicamentos será calculada como o número de dias que um paciente tem um suprimento de medicamentos dividido pelo número total de dias no estudo das semanas 14-18; isso será comparado entre os braços
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5 semanas (durante as semanas de estudo 14-18)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 18 semanas
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No final do estudo, os participantes terão seu colesterol de lipoproteína de baixa densidade verificado.
Iremos comparar a mudança da linha de base para o LDL de acompanhamento entre os braços.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Fanaroff, MD, MHS, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 850287
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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